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  • BMJ丨张惠杰团队在BMJ发表SGLT2抑制剂治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎的原创性临床研究成果
    临床研究
    BMJ丨张惠杰团队在BMJ发表SGLT2抑制剂治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎的原创性临床研究成果
    代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 （ metabolic dysfunction-associated steatohepatitis ， MASH ） 影响了全球超过 5% 的成年人， MASH 患者的心血管疾病、肾脏病、糖尿病、肝细胞癌、肝外癌症等风险均显著增加， 预计在未来十年 MASH 将成为全球范围内肝移植的第一大适应症。 因此， MASH 的治疗药物开发已经成为全球代谢领域的研究热点。 钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2 （ SGLT2 ） 抑制剂是一种广泛用于治疗糖尿病、心衰和慢性肾脏病的药物 ， 已有的临床证据显示 SGLT2 抑制剂能够改善 MASH 相关 的一系列 无创标志物，提示 SGLT2 抑制剂是 MASH 的潜在治疗药物。
    BioArt
    2025-06-05
    糖尿病 肝细胞癌 心脏衰竭 SGLT2 肾脏病
  • 对抗肺癌，我们还有选择：PD-1/VEGF双抗707开启全国临床试验
    临床研究
    对抗肺癌，我们还有选择：PD-1/VEGF双抗707开启全国临床试验
    非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85%。 近年来，免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）在非小细胞肺癌治疗中取得了显著进展，尤其在PD-L1表达阳性的患者中显示出良好的疗效。 然而，仍有部分患者对现有治疗反应不佳，亟需新的治疗策略。
    癌度
    2025-06-05
    PD-1 肺癌 非小细胞肺癌 VEGF PD-L1
  • 2025EULAR口头报告：惠和生物携三抗TCE CC312最新临床数据亮相EULAR
    临床研究
    2025EULAR口头报告：惠和生物携三抗TCE CC312最新临床数据亮相EULAR
    2025 年欧洲抗风湿病联盟（ EULAR ）年会 将于 6 月 11 日 -14 日 在西班牙巴塞罗那盛大召开，作为全球风湿病学领域最具影响力的学术盛会之一， EULAR 每年汇聚全球顶尖专家，分享最新科研进展与临床突破。 惠和生物在本届 EULAR 大会上表现亮眼， 基于 CC312 在自身免疫性疾病领域的最新临床数据，惠和生物提交的 Late-breaking 摘要成功获得口头报告的机会； 围绕 CD19/CD3/CD28 三特异性 T 细胞衔接抗体（ TCE ） CC312 提交的临床前研究摘要也被大会接收，并入选海报形式展示 ，诚邀业界同仁现场交流。 CC312, a novel engineered CD19/CD3/CD28 tri-specific antibody, leads to rapid and deep B-cell depletion and has broad potential for development in autoimmune diseases。
    惠和生物
    2025-06-05
    CD19 CD3 免疫系统疾病 CD28 惠和生物技术（上海）有限公司
  • 康诺亚第 2 款 ADC 首次启动临床
    临床研究
    康诺亚第 2 款 ADC 首次启动临床
    近日，康诺亚在 药物临床试验登记与信息公示平台官网上登记了一项 CDH17 ADC 药物 CM518D1 治疗 晚期实体瘤 的 I/II期临床研究。 据公开资料显示，这是该药 首次启动 临床。 来自：药物临床试验登记与信息公示平台官网。
    Insight数据库
    2025-06-05
    晚期实体瘤 CDH17 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 复星诊断助力新冠甲乙流抗原检测试剂临床研究中期会顺利召开
    临床研究
    复星诊断助力新冠甲乙流抗原检测试剂临床研究中期会顺利召开
    当前，新冠病毒与流感病毒交替或叠加流行，形成全球性公共卫生挑战。 在此背景下，美国FDA相继批准了4款可用于自测的新冠甲乙流POCT自测产品（EUA）， 而我国新冠甲乙流联检自测产品尚未普及，呼吸道多病原检测仍以核酸为主， 严重制约早期分级诊疗效率。 复星诊断为本次研究提供新冠甲乙流三联检抗原检测试剂及技术支持， 为研究的顺利开展提供了有力保障。
    复星医药
    2025-06-05
    呼吸道感染 复旦大学
  • 100%临床获益率丨优替德隆一线治疗晚期胃癌/食管癌II期临床数据亮相2025 ASCO
    临床研究
    100%临床获益率丨优替德隆一线治疗晚期胃癌/食管癌II期临床数据亮相2025 ASCO
    晚期胃癌和食管癌患者生存预后差，现有化疗策略疗效有限，亟需突破治疗瓶颈。 优替德隆作为十余年全球唯一获批的微管抑制剂类新分子药物，具有可穿透血脑屏障、抗癌谱广、血液学毒性低、可口服给药等特性和优势。 本次公布的临床研究旨在探索优替德隆与PD-1抑制剂与化疗的协同作用，为晚期胃癌/食管癌一线治疗提供新策略，并为该药物后续的Ⅲ期研究奠定基础。
    华昊中天
    2025-06-05
    PD-1 乳腺癌 优替德隆 食道癌 青岛百洋医药股份有限公司
  • 国产首个 IL-17A/F 单抗启动新 III 期临床
    临床研究
    国产首个 IL-17A/F 单抗启动新 III 期临床
    6 月 5 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，丽珠医药与 鑫康合生物医药登记了一项 LZM012 注射液 （ XKH004 ） 治疗 中重度斑块状银屑病 患者的 III 期临床试验。 来自：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是一项 多中心、开放、单臂 III 期临床试验，旨在评价 LZM012 注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性。
    Insight数据库
    2025-06-05
    丽珠医药集团股份有限公司
  • 再次交锋！巨子生物公布检测结果，大嘴博士提出质疑
    临床研究
    再次交锋！巨子生物公布检测结果，大嘴博士提出质疑
    此外， 对于“渠道下架”现象，巨子生 物指出，这是 由于 自今年4月16日起，可复美胶原棒2.0 迭代上新，各渠道 可复美 胶原棒1.0因售罄而陆续下架， 且 目前部分渠道仍有库存持续销售， “ 不存在网传的‘悄悄下架’一说。”。 第二轮，在B检测机构对随机抽取的三个批次产品进行双缩脲法检测，结果显示，三个批次产品的重组胶原蛋白含量均大于0.1%。 最后，关于聚谷氨酸钠是否会影响双缩脲法的检测结果，公司在D检测机构进行了验证。
    药时空
    2025-06-05
    巨子生物
  • 全美首个！艾尔普再生医学 iPSC 心肌细胞创新药正式在美国启动临床试验
    临床研究
    全美首个！艾尔普再生医学 iPSC 心肌细胞创新药正式在美国启动临床试验
    这 是 首个 在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞创新药，也是迄今 全球首家 在中美同时获得 IND 注册 的心衰细胞药品。 近日，iPSC 来源心肌细胞治疗心力衰竭美国临床试验启动会于 德克萨斯心脏研究所 成功举办。 双方围绕 临床试验设计 、 患者筛选标准 以及 监管策略 等关键议题 展开了深入探讨，并对未来的合作与发展前景表达了高度共识和坚定信心。
    艾尔普再生医学
    2025-06-05
    心力衰竭 心脏衰竭 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • 【公司要闻】百舸争流，勇攀高峰，蓝马医疗LM103临床I期数据在ASCO公布
    临床研究
    【公司要闻】百舸争流，勇攀高峰，蓝马医疗LM103临床I期数据在ASCO公布
    百舸争流，勇攀高峰，蓝马医疗LM103临床I期数据在ASCO公布。 2025 ASCO｜郭军教授：TILs疗法利刃出鞘，蓝马医疗国产原研LM103破解亚洲晚期黑色素瘤治疗困局，推荐剂量组ORR高达50%，DCR 100%。 全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥盛大召开，汇聚了全球顶尖专家共探癌症治疗的前沿进展。
    苏州蓝马医疗技术有限公司
    2025-06-05
    PD-1 恶性肿瘤 宫颈癌 国家药品监督管理局 lifileucel
  • TREM2 单抗罕见脑病 II 期失败，赛诺菲未受影响
    临床研究
    TREM2 单抗罕见脑病 II 期失败，赛诺菲未受影响
    当地时间 6 月 4 日， Vigil Neuroscience 宣布其 IGNITE 开放标签 II 期临床试验失败。 IGNITE 是一项开放标签临床试验，旨在评估 TREM2 单抗 Iluzanebart 对 成人发病的轴突球体和色素胶质细胞白质脑病 (ALSP) 的潜在治疗作用。 II 期 IGNITE 试验显示，Iluzanebart 对 ALSP 患者治疗后， 生物标志物或临床疗效终点未产生有益影响 。
    Insight数据库
    2025-06-05
    TREM2 Vigil Neuroscience Inc
  • 信达「玛仕度肽」高剂量版本启动头对头替尔泊肽临床试验
    临床研究
    信达「玛仕度肽」高剂量版本启动头对头替尔泊肽临床试验
    近日， Clinicaltrials 网站显示，信达 启动了一项 IBI362 （ 玛仕度肽 ） 15mg 的 I/II 期临床研究 （ NCT07000955 ） ，旨在评估 IBI362 15mg 在 中重度肥胖 患者中的耐受性和药代动力学研究。 这是一项多中心、随机、部分双盲 （IBI362 组和安慰剂组均为双盲，替尔泊肽组开放） 、安慰剂与活性药物对照设计研究。 计划入组 98 名受试者， 随机分配接受 IBI362、安慰剂、替尔泊肽治疗 ，具体给药方案如下。
    Insight数据库
    2025-06-05
    替尔泊肽 玛仕度肽
  • 2025 ASCO最新突破摘要 | 特瑞普利单抗三药联合方案一线治疗晚期胃癌显著改善患者获益，全面覆盖HER2高中低表达
    临床研究
    2025 ASCO最新突破摘要 | 特瑞普利单抗三药联合方案一线治疗晚期胃癌显著改善患者获益，全面覆盖HER2高中低表达
    近日，2025年ASCO大会上，北京大学肿瘤医院沈琳教授口头报告了一项特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性（Ia/m）胃癌的II/III期临床研究的II期阶段数据（摘要编号：#LBA4012），引发全球瞩目。 这是 全球首个 在晚期胃癌一线治疗中探索" PD-1+HER2 ADC+靶向药"三联方案的临床研究，开创了协同治疗新模式。 结果显示，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗及化疗/曲妥珠单抗显著改善了晚期一线HER2表达胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJAC）患者的疗效，且安全性可控。
    君实医学
    2025-06-05
    PD-1 HER2 特瑞普利单抗 维迪西妥单抗 北京大学肿瘤医院
  • 首个Ⅲ期PROTAC临床数据出炉
    临床研究
    首个Ⅲ期PROTAC临床数据出炉
    近日，在2025ASCO大会上，Arvinas公布了 蛋白降解剂 Vepdegestrnt的Ⅲ期临床试验VERITAC-2顶线具体数据。 临床结果显示， Vepdegestrnt将 ESR1突变ER+/HER2-转移性乳腺癌 患者的 疾病进展或死亡风险降低了43%，但是其未能 显示出对 全部ER+/HER2- 人群的获益。 事实上，该试验结果在今年3月已经公布（具体数据未公布），但并未能得到市场的看好，当时Arvinas股价大跌了52%。
    生物制药小编
    2025-06-05
    ESR1 Arvinas Inc
  • 2025 ASCO | 于金明院士：真实世界证据赋能临床决策，力证卡瑞利珠单抗在晚期NSCLC中长生存获益！
    临床研究
    2025 ASCO | 于金明院士：真实世界证据赋能临床决策，力证卡瑞利珠单抗在晚期NSCLC中长生存获益！
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开，期间公布多项肿瘤前沿成果。 卡瑞利珠单抗作为中国首个获批晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线适应症的PD-1抑制剂，自Ⅲ期CameL研究结果数据公布以来，已成为临床实践中的核心治疗方案。 本次ASCO年会上公布了一项关于一线卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期非鳞状NSCLC患者的全国性回顾性真实世界研究数据。
    CSCO动态
    2025-06-05
    PD-1 非小细胞肺癌 卡瑞利珠单抗
  • FWD1802 I期临床试验最新进展亮相2025 ASCO
    临床研究
    FWD1802 I期临床试验最新进展亮相2025 ASCO
    美国当地时间2025 年5 月30 日至6 月2 日，全球最大的肿瘤研究和治疗领域的学术盛会——2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO ) 年会在芝加哥 McCormick Place Convention Center 盛大召开，主题为“知识化为行动：共创美好未来 ( Driving Knowledge to Action: Building a Better Future) ”。 ASCO 汇聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。 福沃药业在 2025 ASCO 年会上公布了自主研发且国内领先的用于治疗 ER+/HER2- 乳腺癌的新一代口服特异性雌激素受体降解药物 ( Oral SERD) FWD1802 的 I 期临床试验最新进展。
    福沃药业
    2025-06-05
    乳腺癌 实体瘤 ESR1 ER 深圳福沃药业有限公司
  • 速递丨挚盟医药靶向HBV核衣壳蛋白创新药获CDE同意开展3期临床研究
    临床研究
    速递丨挚盟医药靶向HBV核衣壳蛋白创新药获CDE同意开展3期临床研究
    2025年6月5日，上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”）宣布：公司自主研发的，用于治疗慢性乙型肝炎的 新一代病毒核衣壳抑制剂 ZM-H1505R（Canocapavir, ZM-H1505R），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展针对治疗慢性乙型肝炎的3期关键性临床试验。 即将开展的3期关键性临床试验，是一项多中心、随机 、双盲、安慰剂对照3期试验，以评估 ZM-H1505R（Canocapavir，科诺卡帕韦）联合核苷 （酸）类似物（NAs）与NAs单药治疗相比，在已经接受NAs单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性 ，为药物上市申请提供关键证据支持。 据相关资料显示，中国的乙型肝炎病毒携带者约为8600万，其中约有3000万人为慢性乙型肝炎患者（CHB）, 但诊断率仅18.7%，治疗率不足11%。
    医药观澜
    2025-06-05
    上海挚盟医药科技有限公司
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