医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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华东医药创新皮肤外用制剂0.15%罗氟司特乳膏中国Ⅲ期临床达到主要研究终点临床研究近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）获得创新皮肤外用制剂0.15%罗氟司特乳膏中国轻中度特应性皮炎Ⅲ期临床试验的顶线数据。 初步结果表明，0.15%罗氟司特乳膏在中国6岁及以上的轻中度特应性皮炎患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，达成研究主要终点。 研究由复旦大学附属华山医院的徐金华教授牵头，在全国60家临床中心开展，实际入组354例受试者，其中试验组235例，赋形剂组119例。
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正大天晴1类创新药来袭！慢阻肺治疗迎新突破临床研究COPD是一种以持续气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病，被称为“沉默的杀手”。 据世界卫生组织统计，COPD是全球第三大致死原因，每年导致超过300万人死亡。 在中国，COPD患者数量超1亿，疾病负担沉重，已成为“健康中国2030”行动计划的重点防治项目。
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“百年神药”再立功！百万国人20年数据：长期低剂量服用阿司匹林，癌症风险骤降57%临床研究
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减肥药2.0时代，恒瑞、博瑞双双逆袭！临床研究该类药物通过协同激活GLP-1与GIP受体，在显著提升减重疗效的同时改善代谢综合获益，礼来替尔泊肽的突破性数据已验证其临床价值。 1、全球GLP-1/GIP双靶点减重药布局。 当前全球GLP-1/GIP双靶点减重药物研发呈现多层次竞争态势（图3）。
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柴人杰团队重磅临床结果发布：一针逆转耳聋，基因疗法让聋儿听见生命中的第一次呼唤临床研究该研究首次证实基因疗法能够帮助先天耳聋的儿童与成人重获听力 。 更振奋人心的是， 只需一针注射 ，大多数患者在一个月内就能恢复部分听力，部分患者更是接近完全康复。 “这是遗传性耳聋治疗领域的一大里程碑，可能彻底改变无数儿童和成人的生活轨迹。”
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【乳腺肿瘤内科】新型ADC让难治性多药耐药三阴乳癌患者获长期生存临床研究日前，一位多药耐药的难治性晚期三阴乳腺癌患者返院复查，自接受我院乳腺肿瘤内科专家团队的新疗法治疗后，病情得到控制。 2022年3月，62岁的苏女士（化名）在外院确诊为三阴性乳腺癌IIIC期，进行手术及放化疗治疗后未见好转，出现了左胸壁及全身多发淋巴结转移。 综合患者情况及乳腺肿瘤内科正在开展的新技术新疗法，患者可以从一种新型抗TROP2 ADC中获益。
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关注！在研乙肝新药ALG-000184开始 II 期临床试验临床研究ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 近日， Aligos Therapeutics 正式开启了该款药物的 Phase II 期临床试验(B-SUPREME研究) 。 研究预计将招募200名符合条件的受试者参与本研究的两个部分。
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头对头司美格鲁肽！众生药业启动 GLP-1R/GIPR 激动剂 III 期临床临床研究7 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，众生药业子公司众生 睿创登记了一项 RAY1225 注射液联合治疗 2 型糖尿病 III 期临床试验 （ RAY1225-24-13，登记号： CTR20252996） 。 这是一项 多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验，旨在 评价 RAY1225 在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的安全性和有效性。 该研究计划入组 600 名受试者 ，随机分组接受 RAY1225 每两周皮下注射给药 1 次 和 司美格鲁肽每周皮下注射给药 1 次 治疗，为期 52 周。
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恒瑞启动哮喘新药首个 III 期临床，钟南山担任主要研究者临床研究7 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞 医药登记了一项 评估 SHR-1905 注射液在伴重度未控制哮喘患 者的有效性及安全 性的 Ⅲ 期临床研究 （ SHR-1905-302，登记号： CTR20252988 ） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计 Ⅲ 期临床研究，计划入组 408 名受试者，随机分组接受 SHR-1905 注射液、安慰剂治疗。
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上海医药B019新适应症获得临床试验批准通知书临床研究近日，上海医药下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B019”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验。 靶向CD19和CD22的嵌合抗原。 受体自体 T细胞注射液。
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阿斯利康终止 5 项临床研究临床研究7 月 29 日，阿斯利康在上半年财报中披露，将终止 AZD5851 （GPC3 CAR-T） 、 AZD6422 （CLDN18.2 CAR-T） 和 NT-125 （TCR-T） 的 I 期临床开发，以及 zibotentan + dapagliflozin 用于肝硬化、Ultomiris（瑞利珠单抗）用于狼疮性肾炎的 II 期临床开发。 值得注意的是， AZD5851、AZD6422 和 NT-125 三款细胞疗法 I 期临床被终止后，已没有相关临床正在开展。 虽然阿斯利康终止了这 3 款细胞疗法的开发，但并不意味着它要在该领域 减少布局。
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透景再下证！血栓六项一管血洞悉血栓全病程！临床研究透景生命血栓项目 “ 齐了”。 近日，透景生命血栓项目在原有D-Dimer基础上，又双叒叕连下五证，至此血栓六项全部到位！ 仅需一管血 ， 即可同步精准检测血栓六项标志物 ，为临床提供更高效、更全面的血栓风险评估与管理方案。
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阿斯利康、默沙东2025上半年成绩单出炉！临床研究7月29日，阿 斯利 康发布2025年半年报，上半年总营收280.45亿美元 ， 同比增长11% ，其中产品收入266.7亿美元，同比增长10%。 上半年经营利润71.82亿美元，同比增 长24%。 第二季度总营收144.57亿美元，同比增长11%，经营利润35.08亿美元，同比增长32%。
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头对头伊布替尼！礼来非共价 BTK 抑制剂 III 期成功临床研究当 地时间 7 月 29 日，礼公布了 III 期 BRUIN CLL-314 研究的积极顶线结果。 根据新闻稿， 这是首个纳入初治患者、 针对共价 BTK 抑制剂的头对头 III 期研究 。 BRUIN CLL-314 是一项随机、开放标签的 III 期研究，旨在评估匹妥布替尼与伊布替尼在 CLL/SLL 患者中的疗效， 这些患者要么是初治患者，要么是既往接受过治疗但未使用过 BTK 抑制剂的患者 。
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南京医科大学附属金陵临床医学院使用人CD8+T细胞分选试剂盒发表文章（IF=13）临床研究近日，南京医科大学附属金陵临床医学院周清清 老师， 使用IPHASE品牌产品：小鼠CD8+T细胞分选试剂盒 在《 Journal of Advanced Research 》权威期刊上发表文章《 Rapid visualization of PD-L1 expression level in glioblastoma immune microenvironment via machine learning cascade-based Raman histopathology 》， 影响因子13。 本研究致力于解决胶质母细胞瘤（GBM）术中决策中的重要问题，即程序性死亡配体1（PD-L1）的异质性表达和当前评估方法的耗时性。 Methods: We proposed a novel intra-operative diagnostic method, Machine Learning Cascade (MLC)-based Raman histopathology, which uses a coordinate localization system (CLS), hierarchical clusterin
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罗氏阿尔茨海默病新药数据公布，超90%患者斑块清除临床研究2025年7月28日，罗氏在阿尔茨海默病协会国际会议上，宣布了一系列最新研究数据， 表明Trontinemab 在减少大脑中的淀粉样蛋白斑块方面表现出快速且显著的效果 ，并且在高剂量下能够实现深度清除。 Trontinemab 是一种正在研究的 Brainshuttle 双特异性 2+1 淀粉样蛋白靶向单克隆抗体，专门设计用于增强大脑的可及性，以实现快速减少阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白。 因此，即使在低剂量下，trontinemab 也能在中枢神经系统（CNS）中实现高暴露量，从而快速且深入地清除淀粉样蛋白。
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CAR-T细胞治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的10年随访临床结局临床研究嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗领域取得了显著疗效，且随访数据不断延长。 既往报道的CAR-T细胞治疗难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）5年随访数据显示，中位随访63.1个月时，5年无事件生存（EFS）率为30.3%，5年总生存（OS）率为42.6%，提示CAR-T细胞疗法可以使部分LBCL患者获得长期缓解甚至潜在治愈的机会。 近期，《Blood Advances》杂志发表了一项研究数据，报道了最早在人体中显示出抗肿瘤活性的FMC63-28Z CAR-T细胞治疗的10年随访结局，为评估该疗法的持久疗效和长期安全性提供了重要证据 。
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【公司里程碑】祥根生物与丽珠医药宣布：抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药临床研究祥根生物 与丽珠医药（深交所代码： 000513 ；香港联交所代码： 01513 ）联合宣布， 抗真菌 DHODH 抑制剂 SG1001 已 于 2025 年 7 月 23 日 完成 Ⅱ期临床试验首例患者给药 。 这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为 侵袭性曲霉菌感染患者 带来新的治疗希望。 SG1001 II 期临床试验采用随机、 开放标签 、多中心设计，旨在系统评估 SG1001 对于侵袭性曲霉菌菌感染治疗 的有效性、安全性。
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和铂医药将在2025年ESMO大会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据临床研究和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日宣布将于10月17日至21日在德国柏林举办的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上， 公布其新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床数据 。 微卫星稳定型转移性结直肠癌对免疫检查点抑制剂的应答有限，目前仍是一项治疗难题。 临床前研究显示，在小鼠模型中，CTLA-4阻断剂与PD-(L)1抑制剂具有协同抗肿瘤活性。
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丽珠医药抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药临床研究“侵袭性曲霉菌感染是一种病死率极高的严重真菌感染，而中国抗真菌治疗领域已近十年没有创新药物上市。 SG1001 作为 1.1 类创新药，开创性地以真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）为靶点，有望解决侵袭性曲霉菌耐药及一线治疗效果不佳的难题。 目前，公司正高效推进该药物的临床开发，项目已成功进入 II 期临床试验阶段。
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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