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  • 微血管性心绞痛 速效救心丸启动探索性临床研究
    临床研究
    微血管性心绞痛 速效救心丸启动探索性临床研究
    日前，“速效救心丸治疗微血管性心绞痛探索性临床试验”研讨会在天津中医药大学召开。 “国医大师”、天津中医药大学名誉校长张伯礼、中国工程院院士张运，以及来自天津中医药大学、首都医科大学附属朝阳医院、山东大学齐鲁医院、天津胸科医院等机构的20余位心血管领域权威专家参与研讨。 速效救心丸作为治疗冠心病心绞痛的首选药物之一，上市43年来，一直致力于挖掘潜在临床价值。
    津药达仁堂
    2025-07-17
    山东大学齐鲁医院 天津中医药大学
  • 云顶新耀伊曲莫德4年超千例数据亮相AOCC 2025，长期安全性与疗效双重验证
    临床研究
    云顶新耀伊曲莫德4年超千例数据亮相AOCC 2025，长期安全性与疗效双重验证
    云顶新耀在亚洲顶级炎症性肠病大会（AOCC 2025）上投下“重磅炸弹”。 7月17日，云顶新耀发布公告，伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的全球4年长期安全性随访数据在第13届AOCC 年会上公布。 随着生活方式的改变，UC在中国的发病率呈快速上升趋势， 2 024年中国的溃疡性结肠炎患者数量约为80万人，预计到2030年将达100万人。
    健识局
    2025-07-17
    溃疡性结肠炎 云顶新耀医药科技有限公司
  • 肾病领域蓄势，全球首创靶向药4周1次治疗lgA肾病
    临床研究
    肾病领域蓄势，全球首创靶向药4周1次治疗lgA肾病
    7 月 17 日，CDE 官网显示， 大冢制药斯贝利单抗 （s ibeprenlimab） 注 射液拟纳入优先审评，用于 原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者 ，以维持肾脏功能。 该产品 可 每四周一次自行给药 ，有望为患者提供一种更便捷的居家疗法。 | 近年来，肾病领域动作不断。
    新浪医药
    2025-07-17
    瑞利珠单抗 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 伊普可泮 泰它西普 司帕生坦
  • 复星医药自研 1 类新药启动 COPD 临床
    临床研究
    复星医药自研 1 类新药启动 COPD 临床
    7月17日，复星医药宣布，其控股子公司星浩澎博自主研发的 1 类新药 XH-S004 用于 治疗慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 适应症于近日在中国境内 （不包括港澳台地区） 启动 Ib 期临床试验。 XH-S004 是复星医药自主研发的 小分子口服二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂 ，拟用于治疗 COPD、非囊性纤维化支气管扩张症等。 XH-S004 另一适应症——用于 治疗非囊性纤维化支气管扩张症 在中国境内处于 II 期临床试验阶段。
    Insight数据库
    2025-07-17
    慢性阻塞性肺疾病 上海复星医药（集团）股份有限公司 XH-S004片
  • 第二代高选择性PARP抑制剂CVL218临床研究数据发表
    临床研究
    第二代高选择性PARP抑制剂CVL218临床研究数据发表
    近日， 中科院上海药物所和甫康药业研发的 1类新药 第二代高选择性 PARP抑制剂盐酸美呋哌瑞（mefuparib hydrochloride，CVL218）的首次人体（Ia期）临床研究数据正式发表于权威期刊《MedComm》。 之前已经发表的临床前研究文章表明第二代高选择性 PARP抑制剂CVL218通过巧妙的药物化学结构优化提高溶解性，选择性和避免药物相互作用，从而提供更好的安全性。 其中CVL218与AZD5305比较还是有优势，弥补了第一代PARP抑制剂水溶性差、生物利用度较低、组织分布较少、多数不能透过血脑屏障、制剂欠稳定并存在安全性风险等诸多不足。
    甫康Convalife
    2025-07-17
    实体瘤 胃癌 血液肿瘤 PARP 甫康生物科技（上海）股份有限公司
  • 威溶特首发产品VRT106治疗复发性胶质母细胞瘤的I/II期临床试验正式启动
    临床研究
    威溶特首发产品VRT106治疗复发性胶质母细胞瘤的I/II期临床试验正式启动
    2025年7月16日，威溶特研发的溶瘤病毒M1首发产品VRT106针对复发性胶质母细胞瘤的I/II期临床试验在中山大学附属肿瘤医院（中山大学肿瘤防治中心）正式启动。 该项目直面胶质母细胞瘤的治疗困局——胶质母细胞瘤复发率超90%，复发后无标准治疗方案。 VRT106是国内首创的静脉注射型溶瘤病毒。
    威溶特医药科技
    2025-07-17
    国家药品监督管理局 晚期实体瘤 胶质母细胞瘤 中山大学肿瘤防治中心 胶质瘤
  • 【胸部肿瘤内科】临床研究助力提升晚期肺癌患者生存期
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】临床研究助力提升晚期肺癌患者生存期
    近日，一位晚期非小细胞肺癌患者来院随访，经我院胸部肿瘤内科专家团队精准治疗后，肿瘤明显退缩。 2023年3月，59岁的刘先生（化名）因“前胸部闷痛2月余”就诊我院胸部肿瘤内科，经相关检查确诊为右肺腺癌IVB期（EGFR 20ins突变），病情已属晚期。 此例患者的快速缓解印证了其临床价值，为同类患者提供了精准治疗的新选择，且参加临床研究可以为患者带来长期的生存获益。
    福建省肿瘤医院
    2025-07-17
    小细胞肺癌 卡铂 培美曲塞 胸部肿瘤 胸腺瘤
  • 首个共刺激信号三抗TCE CC312 SLE I/IIa期临床研究在华西医院正式启动！
    临床研究
    首个共刺激信号三抗TCE CC312 SLE I/IIa期临床研究在华西医院正式启动！
    2025 年 7 月 15 日，惠和生物在四川大学华西医院风湿免疫科正式启动 “CC312 治疗中重度系统性红斑狼疮（ SLE ）患者的安全性、有效性、药效学和免疫原性的 I/IIa 期临床研究 ” 项目，并成功举办临床启动会。 本次 I/IIa 期临床研究将 重点评估 CC312 在中重度 SLE 患者中的安全性、耐受性、药效学特征及初步疗效 ，为后续临床开发奠定基础。 CC312 是全球首个靶向 CD19/CD3/CD28 且进入临床阶段的三特异性 TCE 分子，前期 IIT 的积极临床数据证明了其良好的安全性和有效性，临床结果获得 2025 年 EULAR 会议上口头报告的机会。
    惠和生物
    2025-07-17
    CD19 CD28 CD3 系统性红斑狼疮 惠和生物技术（上海）有限公司
  • 现代神农尝百草——肝类器官药物临床前研究评价平台
    临床研究
    现代神农尝百草——肝类器官药物临床前研究评价平台
    类器官（Organoids）这一术语的灵感源自古希腊语，其中“Organon”是前缀“器官（Organ）”的词源，“-oid”后缀表示相似或类似。 是指通过干细胞或组织细胞在体外3D培养形成的微型器官模型，能够高度模拟真实器官的结构和功能；而此类研究可追溯至20世纪初 。 自2009年Hans Clevers团队成功将Lgr5 + 肠道干细胞在体外培养成具有三维结构的小肠类器官模型，并引入“Organoid”这一术语 以来，掀起了如火如荼的类器官研究热潮。
    昭衍JOINN
    2025-07-17
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司 LGR5 奥美拉唑 ASGR1 利福霉素钠注射液
  • 两项三期研究结果相悖，大冢制药“PTSD”了！
    临床研究
    两项三期研究结果相悖，大冢制药“PTSD”了！
    非战乱时期的“精神摧残”。 PTSD是 创伤后应激障碍 （Post-Traumatic Stress Disorder）的缩写， 最初用于描述退伍军人、战俘以及集中营的幸存者在经历战争性创伤事件后的一系列后果。 据 美国国家PTSD中心数据显示，该国每年约1300万成人患病（占成年人口5%），核心症状包括：侵入性记忆/闪回、回避行为、情绪认知负面改变、警觉性增高。
    药时代
    2025-07-17
    创伤后应激障碍
  • 恒瑞医药CLDN18.2 ADC创新药SHR-A1904治疗胃癌临床研究结果荣登Nature Medicine
    临床研究
    恒瑞医药CLDN18.2 ADC创新药SHR-A1904治疗胃癌临床研究结果荣登Nature Medicine
    近日，靶向紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）的抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904治疗晚期胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJC）的研究数据在国际顶级期刊《Nature Medicine》（IF：50.0）正式发表 1 。 该研究成果来自中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华教授 牵头开展的“注射用SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究”。 胃癌是全球癌症死亡的主要原因之一 2 。
    恒瑞医药
    2025-07-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司 CLDN18.2 ADC 晚期实体瘤 胃癌 中山大学肿瘤防治中心
  • 全球研发 | 复星医药自研1类新药XH-S004用于治疗慢性阻塞性肺疾病启动Ib期临床试验
    临床研究
    全球研发 | 复星医药自研1类新药XH-S004用于治疗慢性阻塞性肺疾病启动Ib期临床试验
    7月17日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（“星浩澎博”）自主研发的1类新药XH-S004（该新药）用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症于近日在中国境内（不包括港澳台地区）启动Ib期临床试验。 XH-S004 另一适应症——用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症在中国境内处于II期临床试验阶段。 COPD稳定期治疗的主要目标是减轻症状，减少急性加重和延缓疾病进展。
    复星医药
    2025-07-17
    慢性阻塞性肺疾病 上海复星医药（集团）股份有限公司 XH-S004片
  • 知易生物突破性成果再发国际期刊：热灭活脆弱拟杆菌SK10显著缓解化疗相关性腹泻
    临床研究
    知易生物突破性成果再发国际期刊：热灭活脆弱拟杆菌SK10显著缓解化疗相关性腹泻
    近日，南方医科大学和知易生物在国际权威期刊 BMC Medicine 发表“补充热灭活脆弱拟杆菌缓解化疗后的肠道失调和腹泻”论文，通过临床研究与动物实验，首次揭示热灭活脆弱拟杆菌（ hk-B.f ）在改善化疗相关性腹泻（ CID ）中的显著疗效与作用机制，该研究为肿瘤患者提供了全新的微生态干预方案。 进一步在 5-FU/CPT-11 诱导的小鼠模型上，证实口服热灭活脆弱拟杆菌（ SK10 ）可有效 修复肠黏膜 屏障 ，拮抗细胞凋亡，从而显著缓解腹泻症状。 活菌与灭活菌的疗效差异可能与代谢产物琥珀酸（ SA ）有关， hk- B.f 或脆弱拟杆菌荚膜多糖 TP2 对 CID 均具有良好的治疗效果。
    知易生物
    2025-07-17
    肿瘤 腹泻 胃肠癌 南方医科大学 广州知易生物科技股份有限公司
  • 阿斯利康安塞拉米单抗 3 期试验失败！未达主要终点
    临床研究
    阿斯利康安塞拉米单抗 3 期试验失败！未达主要终点
    美东时间7月16日，阿斯利康于宣布，其用于治疗淀粉样变性的药物 安塞拉米单抗 在两项晚期临床试验中 未达到主要终点 ，但表示在一个预设的患者亚组中观察到了疗效。 安塞拉米单抗是一种，旨在靶向 淀粉样蛋白沉积 的抗体，由阿斯利康旗下专注于罕见病领域的 亚历克西昂（Alexion） 部门负责，在两项全球性的 III 期试验中进行测试，这两项试验合称为 “心脏淀粉样变性延长生存期研究（CARES）”。 轻链淀粉样变性是一种罕见疾病，异常的抗体蛋白会在器官中积聚并造成损害，尤其会影响心脏和肾脏。
    Being科学
    2025-07-17
    AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 淀粉样变性
  • 速递丨勃林格殷格翰启动糖尿病性黄斑水肿新药2期临床研究
    临床研究
    速递丨勃林格殷格翰启动糖尿病性黄斑水肿新药2期临床研究
    7月16日， 勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 宣布启动THULITE 2期临床研究（注册号：NCT06962839）。 DME是一种糖尿病性视网膜疾病， 是导致糖尿病患者视力丧失的主要病因。 与其他DME治疗方法不同，该在研药物为口服剂型，不仅为居家治疗提供可能，更能同时治疗和预防双眼DME。
    医药观澜
    2025-07-17
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 糖尿病 Boehringer Ingelheim Corp 糖尿病黄斑水肿
  • 速递丨武田OX2R激动剂两项关键性3期研究取得积极结果，拟申报上市
    临床研究
    速递丨武田OX2R激动剂两项关键性3期研究取得积极结果，拟申报上市
    7月16日， 武田 （Takeda） 宣布，oveporexton（TAK-861）的两项 针对1型发作性睡病（NT1） 的3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点。 NT1是由于大脑中产生食欲素神经元的丢失所引起，食欲素激动剂旨在解决这种潜在的食欲素缺乏。 NT1是一种慢性、罕见的神经系统疾病，可导致一系列使人衰弱的症状，包括日间过度思睡（EDS）、猝倒、夜间睡眠中断、睡眠瘫痪和入睡前或觉醒时幻觉。
    医药观澜
    2025-07-17
    OX2R 奥博雷通 Takeda GmbH
  • 速递丨治疗晚期胃癌！信达生物抗体偶联药物创新药1期研究数据发表
    临床研究
    速递丨治疗晚期胃癌！信达生物抗体偶联药物创新药1期研究数据发表
    7月17日， 信达生物宣布在国际期刊 Nature Medicine （影响因子58.7）发表 创新型抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2） 抗体-依喜替康偶联物（ADC） IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC) 的临床1期研究数据。 基于该数据，IBI343已于2024年启动一项国际多中心临床3期研究（G-HOPE-001，NCT06238843），有望为晚期G/GEJ AC治疗带来高效低毒的新选择。 胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，存在极大的未满足临床需求。
    医药观澜
    2025-07-17
    信达生物制药（苏州）有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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