全球研发 | 复星医药自研1类新药XH-S004用于治疗慢性阻塞性肺疾病启动Ib期临床试验

复星医药

2025/07/17

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慢性阻塞性肺疾病上海复星医药（集团）股份有限公司 XH-S004片

7月17日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（“星浩澎博”）自主研发的1类新药XH-S004（该新药）用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症于近日在中国境内（不包括港澳台地区）启动Ib期临床试验。

XH-S004为复星医药自主研发的小分子口服二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂，拟用于治疗COPD、非囊性纤维化支气管扩张症等。XH-S004 另一适应症——用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症在中国境内处于II期临床试验阶段。

COPD稳定期治疗的主要目标是减轻症状，减少急性加重和延缓疾病进展。现有标准治疗药物主要是支气管扩张剂和吸入性糖皮质激素，标准治疗可一定程度改善症状，但在预防和减少急性加重，减缓疾病进展上的作用有限。COPD中最常见的是非2型/中性粒细胞性炎症型，占比约60~80% 。近20年来仅有一款针对嗜酸性粒细胞增高的2型炎症型COPD的新作用机制的药物在中国获批。因此，在控制COPD患者的中性粒细胞性炎症上存在巨大的未满足的临床需求。

XH-S004的主要效应细胞是中性粒细胞，通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶，降低COPD的慢性炎症反应及由此导致的气道损伤，预期可减少COPD的急性加重，减缓疾病进展，有望改变慢性阻塞性肺疾病的治疗格局。截至目前，全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。