VRT106是国内首创的静脉注射型溶瘤病毒。前期研究已证实其能通过血脑屏障，且该病毒的受体（药物靶点）在胶质瘤细胞上丰富表达。在原位接种的胶质瘤小鼠模型上，静脉注射VRT106表现出显著的抗肿瘤疗效。病毒在肿瘤组织中实现特异性复制，同时25-50%的动物在低中高三个剂量作用下长期存活（DOI: 10.1089/hum.2020.114）。经美国食品药品监督管理局（FDA）的审评，VRT106获得在美国用于胶质瘤（罕见病）治疗的孤儿药资格认定。
VRT106在前期I期临床试验（针对晚期实体瘤）中已获得瘤内注射和静脉注射的初步安全性数据。在此基础上，本次专门针对复发性胶质母细胞瘤开展新的临床研究。本次临床试验设计包括两个阶段：第一阶段为安全性导入阶段，主要目的是专门验证VRT106在复发性胶质母细胞瘤上的安全性；第二阶段为本次临床试验的主体部分，探索VRT106单药在复发性胶质母细胞瘤上的有效性，特别关注对该群体患者无进展生存期和整体生存期的影响。
本次试验在国内顶尖的肿瘤中心——中山大学附属肿瘤医院开展，该医院的临床试验管理获得国际认可，在癌症治疗领域取得多项国际领先的突破性成果。本次试验的主要研究者郭琤琤主任医师和赛克主任医师具有20余年胶质瘤攻坚经验，他们致力于推动免疫疗法在胶质瘤上的突破。他们表示：“复发性胶质母细胞瘤的治疗目前严重缺乏可实质性改善预后的药物。这是脑肿瘤治疗领域面对的一个重大难题。本次尝试应用可过血脑屏障的静脉注射型溶瘤病毒，该药物可通过直接溶瘤和激发抗肿瘤免疫机制发挥作用。我们对该药物在胶质母细胞瘤上取得积极结果充满期待。”
VRT106是一种天然来源的溶瘤性甲病毒，为M1病毒的优势克隆株，未转导外源性基因。VRT106具有静脉注射给药、精准治疗和冻干粉针三个技术特色，其受体在大多数实体瘤高度表达，故给药后可在肿瘤局部实现高度特异性复制并激发肿瘤局部的抗肿瘤免疫应答。该药物的临床前和临床数据已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）和日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的IND审评，目前在中国和日本同步开展多项I/II期临床研究。
广州威溶特医药科技有限公司（简称“威溶特”）致力于First in Class和Best in Class的创新型溶瘤病毒药物开发，追求创造根治癌症的溶瘤病毒技术。威溶特创立了全球原创、首创的领先技术溶瘤病毒M1，其具有“精准治疗”、“静脉注射”和“冻干制剂”三大优势。该技术申请了90件专利，其中60件已授权，覆盖22个国家和地区。凭借其显著的先进性和领先性，威溶特牵头承担了“国家十三五重大新药创制项目”，其核心技术专利入选第23届“中国专利奖银奖”，也获得中国生物医药企业最具创新力50强 、广东省专精特新中小企业、广州市未来独角兽企业等多项荣誉，是其细分行业内顶尖的生物医药企业。
2026-06-05
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