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  • Nat Med|英矽智能发布由AI赋能研发的抗特发性肺纤维化候选药物IIa期临床研究结果
    临床研究
    ● Rentosertib IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然·医学》(IF=58.7),并受邀在2025年美国胸科学会(ATS)年会上进行展示。 ● 临床数据显示:接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者,用力肺活量(FVC)平均改善幅度最大,FVC均值增加98.4毫升,而对照组FVC均值下降20.3毫升。 人工智能( AI)正迅速变革制药行业,从靶点发现到精准医疗,全方位重塑行业格局,为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维在研新药依格美妥司他(XNW5004)最新研究进展
    临床研究
    20 25年5月3 1日, 信诺维医药 ,一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体的平台型创新药公司,宣 布其自主研发的在研1类 新 药 EZH2抑制剂 —— 依格美 妥司他(XNW5004) 的重 磅研究成果在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上 首次公布,彰显信诺维在血液瘤领域全球差异化竞争中的新优势。 摘 要标题 : A Phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of Igermetostat ( XNW5004), a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/ refractory non-Hodgkin lymphoma。 依 格美妥司他重磅研究成果在2025年ASCO 年会上首次公布。
  • 《自然-医学》发布英矽智能AI驱动的抗IPF候选药物的IIa期临床研究结果
    临床研究
    ⦿ 临床数据显示:接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者,用力肺活量(FVC)平均改善幅度最大,FVC均值增加 98.4毫升 ,而对照组FVC均值下降 20.3毫升 。 ⦿ 研究中的探索性生物标志物分析进一步验证了通过人工智能方法发现的新颖靶点TNIK的生物学机制, 研究结果支持Rentosertib具有潜在的抗纤维化及抗炎作用 。 人工智能(AI)正迅速变革制药行业,从靶点发现到精准医疗,全方位重塑行业格局,为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
  • 2025 ASCO | 诗健生物ESG401治疗唾液腺癌的临床试验研究结果首次亮相
    临床研究
    2025 年 6 月 2 日,诗健生物 ESG401 ( Trop2 ADC )在 2025 年 ASCO 会议上以 Poster 形式首次报告了 ESG401 在唾液腺癌中临床试验研究数据。 研究题目: Anti-TROP2 ADC ESG401 in a Master Protocol Clinical Trial for Salivary Gland Cancer Based on Molecular Typing.。 唾液腺癌( SGC )是一种较为罕见的头颈恶性肿瘤,具有异质性。
  • 2025 ASCO 首次公布临床数据的国产 ADC
    临床研究
    全球首创 CDH3 ADC 临床数据公布。 BC3195 是智康弘义开发的新一代靶向 CDH3 的 ADC。 Insight 数据库显示,它是 全球进展最快的 CDH3 ADC 。
    Insight数据库
    2025-06-04
  • 首个!癌症进展风险减半,强生小分子组合疗法3期结果亮眼
    临床研究
    强生(Johnson & Johnson)公司今日公布其3期AMPLITUDE研究的首次结果。 该研究评估其PARP抑制剂niraparib联合 醋酸阿比特龙 和泼尼松(AAP)在携带同源重组修复(HRR)基因突变(包括 BRCA )的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中的疗效。 结果显示, 该联合方案在影像学无进展生存期(rPFS)和发生症状进展时间(TSP)方面均获得临床意义显著且具有统计学意义的改善,并初步显示出总生存期(OS)改善的趋势 ,凸显了该治疗组合在延缓疾病进展及症状恶化方面的潜力。
  • 歌礼宣布同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)痤疮III期试验达到所有终点
    临床研究
    - 与安慰剂相比,每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)在所有主要、关键次要及次要终点上均实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。 - 地尼法司他显示出良好的安全性和耐受性特征。 - 地尼法司他在III期试验中表现出了优越的疗效以及良好的安全性特征,有望实现痤疮治疗的重大突破。
  • 齐鲁制药伊鲁阿克2项研究成果被2025美国临床肿瘤学会(ASCO)接收
    临床研究
    2025年5月30日-6月3日,全球肿瘤领域顶级学术会议美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开。 齐鲁制药首个创新药伊鲁阿克2项研究成果分别被2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接收为壁报(Abstract#8638)和在线发表(e20044),这两项研究成果分别来自北京大学深圳医院,山东省肿瘤医院和辽宁省肿瘤医院。 《伊鲁阿克用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究(FL006-IIT-001,NCT05765877)》是一项多中心、前瞻性临床研究,入组人群为初始可切除的ALK或ROS1阳性NSCLC,采用新辅助+手术+辅助治疗的治疗模式,主要终点指标为主要病理缓解率(MPR),研究采用Simon二阶段设计。
  • 欧盟追踪去中心化临床试验,加速推广DCT
    临床研究
    CTIS是提交临床试验申请的官方门户。 此次计划引入的DCT新数据字段将帮助生成系统化的DCT数据。 尽管电子患者日记等去中心化元素已经使用了一段时间,但欧盟监管机构特别关注那些可能对试验的科学有效性、数据可靠性、风险收益比或受试者权益保护产生重大影响的关键元素。
    药品圈
    2025-06-03
    去中心化临床试验 欧盟
  • 单药82%临床获益丨优替德隆胶囊治疗晚期实体瘤美国Ⅰ期临床数据亮相2025 ASCO
    临床研究
    研究结果表明, UTD2在 经多线治疗 的晚期实体瘤患者中表现出 可观的 抗肿瘤活性,且安全性 良好 。 该试验的研究者之一 ,来自 Sarah Cannon Research Institute (Florida Cancer Specialists & Research Institute) 的 Judy 博士 受邀 参加 2025 ASCO 年会 ,在 现场 与各位专家 探讨 UTD2在实体瘤治疗中临床价值及后续研究方向。 口服微管抑制剂的突破性进展,为晚期实体瘤患者点亮新希望。
  • 12月存活率65%!个性化癌症疫苗晚期胰腺癌2期临床结果公布
    临床研究
    6月2日(当地时间),OSE Immunotherapeutics宣布在2025ASCO年会中口头报告其现货型肿瘤新抗原肿瘤疫苗 OSE2101(Tedopi)晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC ) 的2期临床研究(TEDOPaM)结果。 TEDOPaM研究(NCT03806309)为一项随机、非对照的2期临床研究,旨在评估FOLFIRI(臂A:亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康)和肿瘤疫苗OSE2101(Tedopi)+FOLFIRI(臂B)作为接受8周期FOLFIRINOX ( 氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂) 诱导化疗后未进展的HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的有效性和安全性。 2021年4月至2023年5月间,共107例患者被随机。
  • 再鼎医药ADC数据惊艳ASCO:79% ORR或改写SCLC治疗格局
    临床研究
    在这项全球多中心临床研究中,ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌 (SCLC) 患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 在二线治疗的最佳剂量组中,ORR甚至达到了79%。 线治疗ORR高达79%,DCR达100%。
  • ORR 为 55%,礼来披露新一代 FRα ADC 首次人体临床试验数据
    临床研究
    在 2025 年 ASCO 大会上,礼来公布了其靶向 FRα的 ADC LY4170156 治疗铂耐药性卵巢癌 的首次人体临床试验数据。 这项 Ⅰ 期数据显示,在 Ⅱ 期推荐剂量 4 mg/kg 下,初步观察到的 总体客观缓解率 (ORR) 为 55% 。 LY4170156 是一款靶向叶酸受体 α (FRα) 的在研新一代 ADC。
    Insight数据库
    2025-06-03
  • 来自中科院上海药物研究所!这一药物完成关键I期试验→
    临床研究
    糖霁生物成立于2022年,专注于创新抗生素研发,致力于为人类提供更加安全有效的特种抗生素。 其首个产品SM-V-61由中国科学院上海药物研究所多位资深科学家联合研发,并将该研发成果授权转让给糖霁生物进行后续的产业化开发。 公司关注耐药细菌给人类带来危害这一全球难题,专攻抗耐药细菌药物的研发,目前在抗多重耐药革兰氏阳性菌药物上已取得显著进展,同时也在抗多重耐药革兰氏阴性菌药物上有所布局。
  • 泽璟制药 DLL3/DLL3/CD3 三抗和 PD-1/TIGIT 双抗获最新临床进展 I 2025 ASCO
    临床研究
    泽璟制药自主研发的新药 Alveltamig (代号:ZG006) 、Nilvanstomig (代号:ZG005) 的临床研究数据及最新进展将于此次年会上发布。 ZG006 是一种针对两个不同 DLL3 表位及 CD3 的三特异性 T 细胞衔接器。 经查询,ZG006 是全球第一个针对 DLL3 靶点的三特异性抗体 (DLL3×DLL3×CD3) ,是全球同类首创 (First-in-Class) 分子形式,具有成为同类最佳 (Best-in-Class) 分子的潜力。
  • 临床 | 神曦生物NXL-004治疗恶性脑胶质瘤IIT临床研究显示积极效果
    临床研究
    近日,由苏州大学附属第四医院和神曦生物(NeuExcell Therapeutics)合作开展的NXL-004治疗恶性脑胶质瘤的IIT临床研究顺利完成入组,初步分析显示积极效果。 本研究是基于原位转分化技术的基因疗法的首次人体研究,也是全球首个基于AAV的胶质瘤临床研究。 尽管近年来对恶性胶质瘤的认知有了很大的进步,但治疗效果并不令人满意,现有标准治疗仅能有限地延长患者生存期。
    神曦生物NeuExcell
    2025-06-03
  • 辉瑞/Arvinas 公布口服 PROTAC 首个 III 期临床数据
    临床研究
    2025 年 美国临床肿瘤学会( ASCO )年会 于当地时间时间 5 月 30 日 至 6 月 3 日在芝加哥麦考密克会展中心拉开帷幕。 本届大会以 「知识化为行动,共创美好未来( Driving Knowledge to Action: Building a Better Future )」 为主题,汇聚了全球肿瘤学领域的专家学者,共同探讨最新的研究成果和临床实践。 该研究显示,采用蛋白水解靶向嵌合体( PROTAC )技术开发的口服雌激素受体( ER )降解剂 Vepdegestrant 对比氟维司群, 可显著改善雌激素受体 1 ( ESR1 )突变 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者的无进展生存( PFS )获益。
    Insight数据库
    2025-06-03
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