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  • 小核酸药物及其临床应用前景
    临床研究
    小核酸药物及其临床应用前景
    核酸治疗药物通过核苷酸的工程序列达到选择性调节基因表达之目的。 常见的核酸药物包括反义寡核苷酸 （ASO）、适配体（aptamers）、短干扰 RNA （siRNA） 和microRNA （miRNA） 的药物。 ASO 技术起源于 1978 年的一项研究，使用15 或 20 个核苷酸的合成链直接补充 Rous 肉瘤病毒的短 RNA 序列。
    药时空
    2025-06-09
    siRNA microRNA MicroRNA
  • 5～6周启动临床！南澳州如何助力中国Biotech直通全球？
    临床研究
    5～6周启动临床！南澳州如何助力中国Biotech直通全球？
    •丰富的临床研究机构和伦理委员会助力南澳州打造成熟的生态圈；。 “在澳大利亚，1期药物临床试验仅需5~6周即可启动，且无需提交IND申请”，“FDA批准的药物95%以上都有来自澳大利亚的临床试验数据。” 5月27日，在广州举行的“大湾区生物技术企业南澳州临床试验合作研讨会”上，南澳州政府经济发展部健康与医疗产业专员Sandra Hack博士列出的几组数据引起了与会嘉宾的关注。
    研发客
    2025-06-09
    Biotech 南澳州
  • 张剑教授：OptiTROP-Breast05登顶2025 ASCO！中国创新之光芦康沙妥珠单抗引领晚期TNBC一线治疗变革
    临床研究
    张剑教授：OptiTROP-Breast05登顶2025 ASCO！中国创新之光芦康沙妥珠单抗引领晚期TNBC一线治疗变革
    美国芝加哥时间 5 月 30 日下午，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首日，江苏省人民医院殷咏梅教授以口头报告形式向全球学者正式介绍 OptiTROP-Breast05 研究的初步结果。 继 OptiTROP-Breast01 研究于 2024 ASCO 年会公布数据，并于 2025 年登上 Nature Medicine 之后，芦康沙妥珠单抗再次携 OptiTROP-Breast05 研究登上 2025 ASCO，掀起晚期三阴性乳腺癌（TNBC）诊疗领域的变革新浪潮。 为系统梳理晚期 TNBC 诊疗前沿进展，启迪临床诊疗的思路， 「丁香园肿瘤时间」 特邀 复旦大学附属肿瘤医院张剑教授 解读 OptiTROP-Breast05 研究初步结果及其临床意义。
    科伦博泰生物
    2025-06-08
    芦康沙妥珠单抗 复旦大学附属肿瘤医院 中华医学会 中国医学科学院肿瘤医院 江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
  • 重磅!B7-H4在自免和肿瘤中的临床进展大揭秘
    临床研究
    重磅!B7-H4在自免和肿瘤中的临床进展大揭秘
    B7 家族是免疫检查点中极为关键的一族，包含多个成员，在免疫调节进程里扮演着举足轻重的角色，与多种疾病的发生、发展存在紧密联系，尤其是在肿瘤免疫逃逸方面作用显著。 B7H4（也被称为B7-S1、B7x）是B7免疫检查点家族成员，2003年被发现，基因名为B7H4。 B7H4蛋白属免疫球蛋白超家族，与其他B7家族成员有25%同源性，在进化中保守。
    医药速览
    2025-06-08
    肿瘤 B7-H4 CD80
  • BTK PROTAC进军自免！百济启动临床1期，适应症是慢性自发性荨麻疹
    临床研究
    BTK PROTAC进军自免！百济启动临床1期，适应症是慢性自发性荨麻疹
    百济神州于2025年6月5日在 clinicaltrials.gov注册了关于BGB-16673的1期临床试验，旨在 评估BGB-16673 在慢性自发性荨麻疹成人患者中 多次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，临床试验ID：NCT07005713。 BGB-16673（BTK靶向嵌合式降解激活化合物）。 BGB-16673是一种口服可用、能够穿透大脑的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）靶向嵌合式降解激活化合物（CDAC），旨在促进野生型和突变型BTK（包括那些通常导致患者疾病进展时对BTK抑制剂产生耐药性的突变型）的降解或分解。
    医药速览
    2025-06-08
    BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 三生制药抗肿瘤药物研发管线&盘点双抗肺癌3期研究布局 503
    临床研究
    三生制药抗肿瘤药物研发管线&盘点双抗肺癌3期研究布局 503
    三生制药这几天名气大增！ 三生制药始于1993，经过多年的迅速发展，三生制药集团现已成为一家集研发、生产与销售为一体的中国生物制药领军企业，并在国际市场上大放异彩。 三生PD-1/VEGF双抗，既往II期研究数据：。
    医药速览
    2025-06-08
    PD-1 肺癌 VEGF 沈阳三生制药有限责任公司
  • 全球首个！日本JACTA临床实证Dr.Ergo®麦角硫因口服抗衰功效
    临床研究
    全球首个！日本JACTA临床实证Dr.Ergo®麦角硫因口服抗衰功效
    近日，上海麦角硫因生物科技集团（以下简称 “上麦集团”）与日本临床试験協会（JACTA）研究员Kaneko Takeshi合作开展的“DR. ERGO ® 麦角硫因胶囊持续摄取对肌肤状态效果的随机化双盲安慰剂对照试验”圆满完成，并正式公布临床试验报告。 上麦集团核心产品Dr.Ergo® 麦角硫因胶囊在改善肌肤老化指标方面展现显著效果，为口服抗衰与口服美容领域提供了科学新范式。 上麦集团联合日本临床试験協会（JACTA）开展的随机双盲安慰剂对照试验(ClinicalTrials.gov Identifier: UMIN000055792， UMIN Clinical Trial Registry : NCT06886061)显示，每日摄入 30mg Dr.Ergo ® 麦角硫因胶囊，持续 8 周后，66名受试者多项肌肤老化指标均显著改善（p
    合成生物学态势+
    2025-06-08
    JAC
  • 造福更多患者，浦东多款创新药迎来新进展
    临床研究
    造福更多患者，浦东多款创新药迎来新进展
    近日，浦东生物医药企业再传捷报：阿斯利康携手和黄医药在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布肺癌领域重磅研究成果；英矽智能首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果在顶尖期刊《自然·医学》发表； 君实生物宣布君适达®（抗PCSK9单抗）新增两项适应症在中国获批…… 在造福全球更多患者这条道路上，浦东创新药企 不断加大投入，加快创新药物研发，积极推进商业化进程。 跨国药企联合本土创新企业。
    浦东发布
    2025-06-08
    肺癌 PCSK9 AstraZeneca PLC Insilico Medicine Inc 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Drug RA丨第16章 药品临床1-4期-美洲法规要求（美国、阿根廷、加拿大、智利、墨西哥）
    临床研究
    Drug RA丨第16章 药品临床1-4期-美洲法规要求（美国、阿根廷、加拿大、智利、墨西哥）
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 临床试验是在人体中进行的研究，旨在发现或验证一种或多种试验用医药产品 （investigational medicinal products，IMP） 的效果。 批准前临床试验所产生的全部证据构成了产品在批准时的效益-风险概况的基础。
    同写意
    2025-06-08
    智利 美国
  • 2型糖尿病可以用干细胞干预吗？临床试验45例效果显著
    临床研究
    2型糖尿病可以用干细胞干预吗？临床试验45例效果显著
    糖尿病是本世纪的主 要流行病。 2型糖尿病 约占 所有确诊糖尿病病例的 90 - 95%。 它是由于胰腺 β 细胞非自身免疫介导的胰岛素分泌逐渐不足所致 ，多见于成年人，40岁以上发病率高，与不良饮食习惯和缺乏体育锻炼有关，并有明显的遗传倾向（ 遗传度在 31% 到 72% 之间） ，患者多有糖尿病家族史。
    茵冠生物
    2025-06-08
    糖尿病 糖尿病肾病 脂肪肝 糖尿病足 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 皮肤 “闹事”，关节遭殃？咋回事｜牛皮癣口服新药临床试验显成效
    临床研究
    皮肤 “闹事”，关节遭殃？咋回事｜牛皮癣口服新药临床试验显成效
    神经外科蒋鸿杰荣获 浙江省第五届高校教师 教学创新大赛 产教融合赛道特等奖。 2025年5月23-24日，我院神经外科蒋鸿杰老师团队在浙江省第五届高校教师教学创新大赛中脱颖而出，一举摘得产教融合赛道特等奖，并将代表浙江省参加今年8月在北京举办的全国高校教师教学创新大赛。 银屑病（俗称牛皮癣）是一种常见的皮肤炎症疾病，影响全球约1%～3%的人，欧洲患者比亚洲患者多。
    浙大二院
    2025-06-08
    银屑病 CXCL10 CXCR3 CD14 中国医学科学院皮肤病医院
  • 类风湿关节炎治疗新曙光？Rosnilimab 2期临床数据亮眼，疗效媲美JAK抑制剂
    临床研究
    类风湿关节炎治疗新曙光？Rosnilimab 2期临床数据亮眼，疗效媲美JAK抑制剂
    最近，AnaptysBio公司开发的PD-1激动剂Rosnilimab在类风湿关节炎的2期临床试验中取得了令人瞩目的成果，其疗效甚至可以与目前常用的JAK抑制剂相媲美。 独特机制：PD-1激动剂的创新应用。 Rosnilimab是一种PD-1激动剂，与我们熟知的PD-1抑制剂有着截然不同的作用机制。
    药时代
    2025-06-08
    PD-1 类风湿关节炎 JAK rosnilimab
  • 云南白药集团创新核药INR102注射液首次人体试验展现良好治疗效果
    临床研究
    云南白药集团创新核药INR102注射液首次人体试验展现良好治疗效果
    INR102 注射液是由云核医药（天津）有限公司自主研发的 1 类化学创新药，属于靶向前列腺特异性膜抗原（ PSMA ）的诊疗一体化放射性配体药物。 该药物通过镥 -177 （ ¹⁷⁷Lu ）标记技术实现精准靶向递送，其作用机制为：借助 PSMA 的高亲和力配体特异性结合前列腺癌细胞表面抗原，通过 ¹⁷⁷Lu 发射的高能 β 射线 杀伤 肿瘤细胞。 临床前研究显示，INR102注射液具有良好的成药性特征和抗肿瘤作用。
    云南白药
    2025-06-07
    PSMA 北京大学第一医院
  • 乳腺癌无进展生存期延长近7个月！“疾病未进展先换药”策略或改写临床实践 | 2025 ASCO速递
    临床研究
    乳腺癌无进展生存期延长近7个月！“疾病未进展先换药”策略或改写临床实践 | 2025 ASCO速递
    芳香化酶抑制剂（AI）和 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂是乳腺癌治疗常用的内分泌疗法。 ESR1 突变在激素受体阳性（HR + ）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2 - ）的晚期乳腺癌治疗中有重要作用，是芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗获得性耐药的主要机制。 2025年美国临床肿瘤学会年会（2025 ASCO）最新科学进展（Late Breaking Abstracts，LBA）上公布的SERENA-6研究研究结果显示， 在使用芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂一线治疗期间出现 ESR1 突变的HR + /HER2 - 晚期乳腺癌患者中，相比于持续使用芳香化酶抑制剂，改用camizestrant联合CDK4/6抑制剂可显著延长无进展生存期（PFS，16.0个月 vs. 9.2个月），疾病进展或死亡风险降低56% 。
    医学新视点
    2025-06-07
    乳腺癌 ESR1 AZD-9833片
  • NatMed丨首个AI发现的新靶点TNIK：候选药物公布临床IIa期结果
    临床研究
    NatMed丨首个AI发现的新靶点TNIK：候选药物公布临床IIa期结果
    人工智能 （ AI ） 正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。 然而，尽管 AI 技术应用日益广泛，由 AI 赋能研发并真正进入临床试验阶段的药物仍寥寥无几，而实现临床概念验证的更是少之又少。 2024 年 3 月， 英矽智能 首次在 Nature Biotechnology 发表了 AI 驱动 发现的 IPF 新靶点 TNIK 其候选药物 Rentosertib 的临床前数据和临床 I 期结果。
    BioArt
    2025-06-07
    INS018-055胶囊 Insilico Medicine Inc TNIK
  • 速递丨拜耳非奈利酮联合疗法临床结果发表在《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    速递丨拜耳非奈利酮联合疗法临床结果发表在《新英格兰医学杂志》
    6月5日， 拜耳（Bayer） 发布II期CONFIDENCE研究结果，在 2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者 中， 非奈利酮与SGLT2抑制剂（SGLT-2i）恩格列净同步起始联合应用，在降低患者尿白蛋白/肌酐比值（UACR）方面显著优于任一单药治疗 。 该研究结果在2025年第62届欧洲肾脏协会（ERA）大会上发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 与非奈利酮单药治疗和恩格列净单药治疗相比，接受联合治疗患者第180天的UACR相对于基线降幅更显著， 分别额外降低29%和32% 。
    医药观澜
    2025-06-07
    非奈利酮 SGLT2 恩格列净 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S
  • ORR 80%，斯丹赛实体瘤 CAR-T 亮眼数据在 ASCO 大会公布
    临床研究
    ORR 80%，斯丹赛实体瘤 CAR-T 亮眼数据在 ASCO 大会公布
    临床疗效突破：客观缓解率达 80%。 截至 2025 年 4 月 22 日，美国 I 期临床共有 10 例经过二线标准治疗后复发的转移性结直肠癌 （mCRC） 患者接受了 GCC19CART 治疗，治疗剂量组（2x10^6 CAR-T/kg) 共入组 5 例患者，客观缓解率 （ORR） 为 80% （4/5） ，3 例患者达到部分缓解 （PR） ，1 例达到病理完全缓解 （pCR） 。 该临床试验与哈佛大学丹娜·法伯癌症研究所、加利福尼亚大学旧金山分校肿瘤中心、科罗拉多大学肿瘤中心和希望之城癌症中心等著名机构合作开展。
    医麦客
    2025-06-07
    转移性结肠癌
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