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世界肺癌大会入选研究公布安罗替尼将领衔3大创新药亮相

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2025/07/29

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派安普利单抗非小细胞肺癌艾贝格司亭α CDH17 中国生物制药有限公司

当地时间9月6日至9日，2025年世界肺癌大会（WCLC）将于西班牙巴塞罗那召开。中国生物制药（1177.HK）将正式公布1类新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）的13项最新研究成果。这些成果彰显了公司在肺癌精准治疗领域的创新突破，为全球肺癌治疗格局注入了中国智慧，有望为更多患者带来新的治疗选择，助推全球肺癌诊疗水平迈向新高度。

非小细胞肺癌

非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌病例的85%^[1]，约1/3的NSCLC患者在首次确诊时已是Ⅲ期，存在较大的临床需求。此前，中国生物制药的创新组合疗法“得福组合”（安罗替尼联合贝莫苏拜单抗）在2025年ASCO年会上大放异彩，作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究，刷新该领域的PFS获益纪录。

目前，安罗替尼已获批用于非小细胞肺癌的三线治疗，并持续探索其在该领域更多的临床应用可能。

安罗替尼联合曲美替尼和替雷利珠单抗治疗KRAS突变非小细胞肺癌的I期研究：安全性、推荐Ⅱ期剂量及初步疗效

Phase I Study of Trametinib, Anlotinib, and Tislelizumab in KRAS-Mutant NSCLC: Safety, RP2D, and Preliminary Efficacy

入选形式：Poster tours

通讯作者：上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠

第一作者：上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠

安罗替尼联合阿美替尼治疗EGFR突变合并TP53共突变晚期非小细胞肺癌：一项单臂、Ⅱ期研究

Aumolertinib Plus Anlotinib in Advanced EGFR-Mutant NSCLC With TP53 Co-Mutation: A Single-Arm, Phase II Study

入选形式：Poster

通讯作者：天津医科大学肿瘤医院姜战胜

第一作者：天津医科大学肿瘤医院孙海燕

安罗替尼联合舒沃替尼治疗初治EGFR敏感突变合并共突变非小细胞肺癌的Ⅱ期研究（WU-KONG32）

A Phase II Study of Sunvozertinib Combined With Anlotinib in Treatment-Naïve NSCLC With EGFR Sensitive Mutations and Co-Mutations (WU-KONG32)

入选形式：Poster

通讯作者：湖南省肿瘤医院张永昌

第一作者：湖南省肿瘤医院张永昌

安罗替尼联合舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入及罕见突变非小细胞肺癌的Ⅱ期研究

A Phase II Study of Sunvozertinib Combined With Anlotinib in NSCLC Patients Harboring EGFR Ex20Ins and Uncommon EGFR Mutations

入选形式：Poster

通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院王燕

第一作者：中国医学科学院肿瘤医院徐海燕

安罗替尼联合PD-1抑制剂及铂类双药化疗一线治疗肺肉瘤样癌（PSC）

Anlotinib Combined With PD-1 Blockade and Platinum Doublet Chemotherapy for PSC as First Line Treatment

入选形式：Poster

通讯作者：南京鼓楼医院苗立云

第一作者：南京鼓楼医院王永生

小细胞肺癌

小细胞肺癌是一种具有高度侵袭性的神经内分泌肿瘤，占所有肺癌类型的13%-15%，具有生长迅速、易早期转移等特征，其易复发也一直是临床治疗的难题^[2]。安罗替尼是小细胞肺癌领域唯一获批适应症且有医保的多靶点抗血管生成药物，在小细胞肺癌的全线治疗过程中发挥着重要作用。其联合贝莫苏拜单抗和化疗四药联合方案一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的临床试验数据，刷新既往ES-SCLC免疫一线治疗III期临床研究的总生存期纪录^[3]。

安罗替尼联合派安普利单抗在铂类化疗失败的广泛期小细胞肺癌中的II期研究：疗效与生物标志物探索

Phase II Study: Efficacy and Biomarker Exploration of Anlotinib Plus Penpulimab in ES-SCLC After Failure of Platinum-Based Chemotherapy

入选形式：ePoster

通讯作者：湖南省脑科医院杨农

第一作者：湖南省肿瘤医院张永昌

替雷利珠单抗联合EP/EC化疗方案序贯安罗替尼及放疗一线治疗广泛期小细胞肺癌

Tislelizumab in Combination With EP/EC Chemotherapy and Sequent Anlotinib Followed by Radiotherapy as First-Line Treatment for ES-SCLC

入选形式：Poster

通讯作者：江西省肿瘤医院刘震天、刘智华

第一作者：江西省肿瘤医院刘震天、刘智华

替雷利珠单抗联合安罗替尼或Sitravatinib 作为广泛期小细胞肺癌维持治疗的探索性研究

Tislelizumab Plus Sitravatinib or Anlotinib as Maintenance Therapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

入选形式：ePoster

通讯作者：浙江省肿瘤医院范云

第一作者：浙江省肿瘤医院范云

序贯阿替利珠单抗方案（化疗后序贯安罗替尼）治疗广泛期小细胞肺癌：真实世界数据

Sequential Atezolizumab Regimens (Chemo Followed by Anlotinib) for ES-SCLC: Real-World Data

入选形式：ePoster

通讯作者：中国科学技术大学附属第一医院潘跃银

第一作者：中国科学技术大学附属第一医院钱小军

恶性胸膜间皮瘤

恶性胸膜间皮瘤（MPM）是一种少见的原发性胸膜肿瘤，可起源于胸膜脏层、壁层、纵膈及横膈胸膜，由环境、生物和遗传因素引起。除主要的致癌物石棉外，反复的肺部感染、接触天然矿物纤维、结核性胸膜炎等也会导致MPM的发生^[4]。

安罗替尼联合信迪利单抗及以铂类为基础的化疗一线治疗不可切除恶性胸膜间皮瘤（MPM）的Ⅱ期研究

A Phase II Study of First-Line Sintilimab Combined With Anlotinib and Platinum-Based Chemotherapy in Unresectable MPM

入选形式：Poster

通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院段建春

第一作者：中国医学科学院肿瘤医院吴鑫宇

基础研究

目前，安罗替尼已获批9个适应症，在广泛瘤种治疗领域展现出临床潜力。公司联合专家致力于探索其更多的临床应用可能。本次大会披露的2项基础研究有望为肺癌治疗的进步提供底层理论支撑。

安罗替尼联合PD-1抑制剂在肺癌大鼠中的作用效果及对PLGF/Flt-1和TGF-β1通路的影响研究

Study on the Effects of Anlotinib Combined with PD-1 Antibody in Lung Cancer Rats and Its Impact on the PLGF/Flt-1 and TGF-β1 Pathways

入选形式：ePoster

通讯作者：广东省人民医院唐树耿

第一作者：广东省人民医院唐树耿

安罗替尼通过M2c巨噬细胞介导的免疫微环境调控对放射性肺损伤的保护作用

Anlotinib Exerts a Protective Effect on Radiation Lung Injury Through the Regulation of the Immune Microenvironment Mediated by M2c Macrophages

入选形式：Poster

通讯作者：浙江省肿瘤医院封巍

第一作者：中国科学院杭州医学研究所王怀宇

中性粒细胞减少预防

艾贝格司亭α是国内首个在中、美、欧三地均获批上市的创新G-CSF，验证其在多人种人群中均具有广泛的升白活性，为全球多中心研究奠定了基础。

艾贝格司亭α在接受发热性中性粒细胞减少（FN）中风险化疗方案的非小细胞肺癌患者中预防性应用的多中心探索性研究

Efbemalenograstim Alpha Prophylaxis for Intermediate-Risk FN Chemotherapy in NSCLC: A Multicenter Exploratory Study

入选形式：Poster

通讯作者：天津医科大学肿瘤医院黄鼎智

第一作者：天津医科大学肿瘤医院李梦洁

国际肺癌研究协会（IASLC）官网（https://www.iaslc.org/）已发布本次大会入选题目，可登录查阅最新数据。

参考文献：

[1] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global cancer statistics 2020: globocan estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209–49. doi: 10.3322/caac.21660.

[2] 中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会, 中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会. 小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(1): 65-75. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20240905-00383.

[3] Ying Cheng,Jianhua Chen, Wei Zhang,et al.Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomized phase 3 trial.Nature Medicine volume 30,pages2967–2976(2024).

[4] 赵锴乐,王磊,耿健雄,等. 恶性胸膜间皮瘤治疗的研究现状与展望[J],中国癌症杂志,2025,35(3):326-332.

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前瞻性声明：

本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【安罗替尼、派安普利单抗、艾贝格司亭α】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

内容来源：中国生物制药有限公司官网、正大天晴公众号