洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 百亿BD，为中国临床质量正名
    临床研究
    百亿BD，为中国临床质量正名
    氨基观察-创新药组原创出品。 BD火热，中国创新药极具竞争力，这早已经是全球共识。 但乐观之余，一些困惑并不会由此消失。
    氨基观察
    2025-06-11
    PD-1 VEGF SSGJ-707注射液 沈阳三生制药有限责任公司 三生国健药业（上海）股份有限公司
  • 张江医械事丨心脉医疗™Minos®腹主动脉支架在马来西亚成功完成首例临床应用
    临床研究
    张江医械事丨心脉医疗™Minos®腹主动脉支架在马来西亚成功完成首例临床应用
    近日， 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 （以下简称“心脉医疗™”）的Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Minos®腹主动脉支架”）在马来西亚成功完成首例临床应用。 Yew Pung Leong医生（二排右一）、Tan Kong Hean医生（二排右二）及其团队合影。 患者为78岁男性，经CTA辅助检查显示为腹主动脉瘤伴严重钙化，Yew Pung Leong医生及其团队根据术前影像及测量结果制定手术方案，选择使用Minos®腹主动脉支架为该患者进行治疗。
    你好张江
    2025-06-11
    腹主动脉瘤 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
  • 华东医药创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）脂溢性皮炎III期临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    华东医药创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）脂溢性皮炎III期临床试验申请获NMPA批准
    2025年6月9日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的一项《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01513）, 由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE ® ）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准，适应症为适用于9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。 罗氟司特泡沫是公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（NASDAQ: ARQT）（以下简称“Arcutis”）于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）及东南亚（印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。 PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应。
    华东医药股份有限公司
    2025-06-11
    国家药品监督管理局 罗氟司特 脂溢性皮炎 Arcutis Biotherapeutics Inc 杭州中美华东制药有限公司
  • 罗氏将启动针对鲍曼不动杆菌的新型抗生素III期临床试验
    临床研究
    罗氏将启动针对鲍曼不动杆菌的新型抗生素III期临床试验
    据CIDRAP网站5月29日报道，瑞士制药公司罗氏（Roche）宣布，计划启动面向碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）感染患者的新型抗生素候选药物zosurabalpin的III期临床试验。 该安全性与有效性研究将比较zosurabalpin与标准抗生素在约400名CRAB感染患者中的疗效，研究地点遍布欧洲、北美、南美及亚洲。 罗氏表示，该试验预计将于今年年底或2026年初启动。
    生物安全情报网
    2025-06-11
    Roche AG
  • 临床 | 全球首创：原位神经再生疗法治疗罹患重度阿尔茨海默病患者
    临床研究
    临床 | 全球首创：原位神经再生疗法治疗罹患重度阿尔茨海默病患者
    近日，由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）和神曦生物合作开展的 NXL-001 治疗阿尔茨海默病（老年痴呆）的 IIT 临床研究顺利完成首例受试者给药及 1 个月后的安全性访视。 这是全球范围内将原位神经再生疗法首次应用于治疗重度阿尔茨海默病患者，为阿尔茨海默病患者带来新的希望。 阿尔茨 海默病 (Alzheimer's Disease, AD) 俗称老年痴呆，是一种常见的神经退行性疾病， 大约占所有痴呆病因的60-80%，是老年人失能和死亡的主要原因之一。
    神曦生物NeuExcell
    2025-06-11
    老年性痴呆 适应障碍 NEUROD1
  • 惠和生物三抗TCE CC312获华西医院临床试验伦理审查批件
    临床研究
    惠和生物三抗TCE CC312获华西医院临床试验伦理审查批件
    惠和生物于近日收到四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 CC312 开展临床研究的通知。 此前，惠和生物自主研发的共刺激三抗 TCE CC312 于 2024 年 8 月获批进入临床，公司已启动该药物临床研究相关工作。 该项目研究牵头单位是四川大学华西医院， 项目主要研究者是风湿免疫科谢其冰教授。
    惠和生物
    2025-06-11
    系统性红斑狼疮 国家药品监督管理局 四川大学华西医院（四川省国际医院） 复旦大学 惠和生物技术（上海）有限公司
  • 成都优赛诺脐血来源异体通用型 CAR-T 临床试验申请获受理
    临床研究
    成都优赛诺脐血来源异体通用型 CAR-T 临床试验申请获受理
    UC101 是全球首个获得 FDA IND 批准的脐血来源异体通用型 CAR-T 。 脐血来源的 T 细胞是最年轻的 T 细胞，具有低免疫原性和处于早期分化状态的天然优势。 更重要的是，脐血 T 细胞中有 90% 是初始 T 细胞，在体外大量扩增后仍能有 80% 的 Tscm 和 Tcm 细胞，处于分化早期的 Tscm 和 Tcm 细胞具有更强的体内扩增能力和持久性，使得产品具有更好的治疗效果。
    医麦客
    2025-06-11
    TS CAR-T 优赛诺
  • 从临床试验失败到革命性疗法冲刺：Vertex在糖尿病领域的冰火两重天
    临床研究
    从临床试验失败到革命性疗法冲刺：Vertex在糖尿病领域的冰火两重天
    然而企业却在裁员，是深受试验失败的余波吗。 此次调整与该公司针对 1 型糖尿病（ T1D ）的细胞疗法 VX-264 临床试验失败，终止开发有关 。 或受此消息影响， Vertex 于 6 月 10 日收盘，股价暴跌 6.34% 。
    药时代
    2025-06-11
    糖尿病 1 型糖尿病 Vertex Inc
  • 常见降糖药让53%患者脂肪肝好转！南医大张惠杰团队领衔中国研究登BMJ
    临床研究
    常见降糖药让53%患者脂肪肝好转！南医大张惠杰团队领衔中国研究登BMJ
    代谢相关脂肪性肝炎（MASH） 是常见的慢性肝病之一，其与2型糖尿病、糖耐量受损和肥胖密切相关，可增加2型糖尿病患者肝脏和心肾不良结局风险，但MASH的治疗选择比较有限。 钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）被广泛用于治疗2型糖尿病、心衰和慢性肾病，其具有改善胰岛素抵抗、抗炎、抗氧化和抗纤维化的作用，因此可能可治疗MASH，但治疗效果仍有待进一步明确。 近日，《英国医学杂志》（ The BMJ ）发表的一项中国多中心随机对照试验结果显示， 接受SGLT-2抑制剂达格列净治疗的MASH患者中，53%的患者MASH改善，肝纤维化未恶化，安全性良好。
    医学新视点
    2025-06-11
    肥胖 心脏衰竭 达格列净 脂肪肝
  • 道尔生物宣布完成DR30206联合标准化疗用于治疗晚期或转移性消化道肿瘤患者的Ib/ IIa期临床试验首例受试者给药
    临床研究
    道尔生物宣布完成DR30206联合标准化疗用于治疗晚期或转移性消化道肿瘤患者的Ib/ IIa期临床试验首例受试者给药
    中国 杭州，2025年6月11日，浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其研发的三靶点多特异性创新药DR30206联合标准化疗用于治疗晚期或转移性消化道肿瘤患者的Ib/ IIa期临床研究在中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）实现了首例受试者成功给药。 注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。 DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。
    浙江道尔生物科技有限公司
    2025-06-11
    PD-1 恶性肿瘤 VEGF PD-L1 中山大学肿瘤防治中心
  • 三大 Menin 抑制剂最新研究数据公布
    临床研究
    三大 Menin 抑制剂最新研究数据公布
    急性髓系白血病（AML）是一种恶性克隆性血液系统肿瘤，其发病机制复杂，治疗难度大。 我国 AML 患者年发病率为 1.62/10 万，是最常见的源于造血干细胞恶性克隆性血液病，占白血病发病的 50% 以上 。 然而，对于老年患者和具有特定基因改变的患者，传统治疗手段往往效果有限，长期预后不佳。
    Insight数据库
    2025-06-11
    白血病 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 MEN1
  • 【胸部肿瘤内科】创新疗法助力晚期多线耐药肺癌患者重获生机
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】创新疗法助力晚期多线耐药肺癌患者重获生机
    近日，一位晚期肺癌患者返院复查，经我院胸部肿瘤内科专家团队采用新药治疗后，肿瘤控制良好，且仍处于持续缓解中，缓解期超6个月。 2022年3月，65岁的刘女士（化名）在外院确诊为“左上肺腺癌纵膈淋巴结转移胸膜转移T3N2M1a IV A期EGFR L858R突变”，转入我院后接受第三代EGFR-TKI奥希替尼靶向治疗。 同年11月复查CT发现肺部肿瘤进展，再次行肺部肿物活检，病理仍提示肺腺癌，基因检测结果为EGFR L858R突变。
    福建省肿瘤医院
    2025-06-11
    肺癌 EGFR L858R 食道癌 胸膜间皮瘤 胸腺肿瘤
  • 文献速递：一项关于苯环喹溴铵联合孟鲁司特治疗中重度AR的临床研究
    临床研究
    文献速递：一项关于苯环喹溴铵联合孟鲁司特治疗中重度AR的临床研究
    变应性鼻炎（AR）是常见慢性鼻病，全球流行率有差异，欧洲约25%，中国成人标准化流行率为17.6%，且常伴哮喘，严重影响患者生活质量。 -治疗现状：临床治疗包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和手术，药物治疗最常用。 目前中重度AR（(M/S)AR）常推荐口服药和鼻喷剂联合治疗，但 部分患者单药或联合治疗效果不佳。
    银谷制药之家
    2025-06-11
    哮喘 苯环喹溴铵 孟鲁司特 半乳糖血症 流涕
  • 诺华在中国启动 SSTR2 靶向核药 III 期临床
    临床研究
    诺华在中国启动 SSTR2 靶向核药 III 期临床
    6 月 10 日，诺华在药物 临床试验与信息公示平台登记了一项 评价 Lu-DOTA-TATE （ 镥-氧奥曲肽 ， Lutathera ） 在 1 级和 2 级晚期 胃肠胰神经内分泌瘤 （GEP-NET） 患者中的有效性和安全性的 III 期研究 （NETTER-3） 。 来源：药物 临床试验与信息公示平台。 主要终点是 无进展生存期 （PFS），次要终点包括 至恶化时间、 客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）等。
    Insight数据库
    2025-06-11
    Novartis AG SSTR2
  • 全球首创！泽璟制药启动 CD3/DLL3 三抗 II 期临床
    临床研究
    全球首创！泽璟制药启动 CD3/DLL3 三抗 II 期临床
    6 月 10 日，泽璟制药在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项 评价 ZG006 在 晚期转移性神经内分 泌前列腺癌 （NEPC） 的初步疗效和安全性的 Ⅱ 期临床 研究 （登记号： CTR20252273） 。 这是一项随机、开放、平行分组的 II 期临床试验，旨在 评估 ZG006 在晚期转移性 NEPC 受试者中的初步疗效 。 该研究计划在国内入组 60 名受试者，接受 ZG006 （ 0.1mg，0.3mg，1mg 或 3mg，Q2W） 治 疗。
    Insight数据库
    2025-06-11
    CD3 DLL3 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 吉利德 HIV 联合疗法陷入安全质疑！五项临床试验遭FDA暂停
    临床研究
    吉利德 HIV 联合疗法陷入安全质疑！五项临床试验遭FDA暂停
    美东时间6月10日， FDA宣布暂停吉利德的实验性 HIV 联合治疗五项临床试验 。 两种在研药物受此影响：整合酶链转移抑制剂 GS-1720、和衣壳抑制剂 GS-4182，因其组合疗法在部分受试者中出现安全问题—— CD4+ T 细胞和绝对淋巴细胞计数下降，可能导致免疫系统受损和病情恶化。 根据吉利德当日发布的声明，被暂停的试验包括两项 2/3 期研究（WONDERS-1 和 WONDERS-2）及三项 1 期试验。
    Being科学
    2025-06-11
    GLP-1 Pfizer Inc GIP 前列腺癌 Gilead Sciences Inc
  • 一线治疗胰腺癌，正大天晴 PD-1/TGF-β 融合蛋白获批 Ⅲ 期临床
    临床研究
    一线治疗胰腺癌，正大天晴 PD-1/TGF-β 融合蛋白获批 Ⅲ 期临床
    该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的 首个一线治疗方案 ， 挑战胰腺癌严峻的治疗现状。 「免疫+靶向+化疗」三重机制，。 2022 年，全球新发胰腺癌病例超过 51 万，死亡人数达 46 万，预测将在 2040 年跃升为 全球第二大 癌症相关死亡原因。
    医麦创新药
    2025-06-11
    PD-1 胰腺癌
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多