医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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瑞金医院卢湾分院成功救治一例老年抗肾小球基底膜病患者临床研究故事还要从一个多月前说起。 当时，77岁的胡奶奶出现了乏力、水肿、尿量减少，外院诊断为凶险的抗肾小球基底膜病（GBM病），辗转来到瑞金医院卢湾分院时已有明显的肾功能受累，面临透析风险。 胡奶奶体内的抗GBM抗体滴度从入院时远超正常的97 RU/mL下降至23 RU/mL；肾功能也有明显好转，血肌酐从入院时危急的493 μmol/L稳步下降至254 μmol/L，成功避免了即刻透析的需要。上海黄浦2025-08-14瑞金医院 透析 抗肾小球基底膜病
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【胸部肿瘤内科】临床研究为晚期肺腺癌患者带来新希望临床研究日前，一位晚期肺腺癌患者返院随访，自接受我院胸部肿瘤内科专家团队针对性方案治疗以及三次入组参加临床研究后，肿瘤得到控制。 2024年9月，46岁的黄先生（化名）因“右胸部刺痛伴刺激性干咳1月余”就诊外院，确诊为晚期肺腺癌，基因检测提示KRAS G12C突变，PD-L1表达为阴性（TPS=0）。 患者疼痛明显缓解，所有病灶均显著缩小，肺内的多个转移灶消失。
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正大天晴首次公布 HER2 双抗 ADC 肺癌临床数据 | WCLC 2025临床研究当地时间 8 月 13 日，2025 年世界肺癌大会 （WCLC 2025） 常规摘要正文发布。 来源：WCLC 官网。 这种设计避免了传统单抗或单靶 ADC 的局限性，尤其在 HER2 低表达肿瘤治疗中更具优势。
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前Sanofi项目II期成功，应对GLP-1停药反弹临床研究8月13日，Response Pharmaceuticals 分享了其口服小分子候选药 RDX-002 的 2 期数据，引起了行业的关 注。 这款药物 原为 Sanofi 旗下资产 ，最初针对抗精神病药引起的体重增加研发，如今它瞄准了一个新的临床需求—— GLP-1 受体激动剂停药后的体重反弹问题 。 RDX-002 是 Response Pharmaceuticals 的主要候选药物，是一种在研的首创、强效、选择性和肠道特异性肠微粒体甘油三酯转移蛋白 （iMTP） 小分子抑制剂。
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针对中国人群！诺和诺德启动下一代减重疗法临床临床研究当地时间 8 月 13 日，ClinicalTrials 官网显示，诺和诺德登记了一项评估 单剂量皮下注射 NNC0487-0111 对中国超重或肥 胖人群安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究 （登记号： NCT07121153） 。 这是一项随机、双盲的 I 期临床试验，旨 在 体重指数 (BMI) 在 24 kg/m² 至 34.9 kg/m² 之间的中国超重或肥胖人群中评估 NNC0487-0111 的安全性和在人体中的作用，为期 53 天。 该研究计划纳入 36 名受试者，随机分组，接受 NNC0487-0111 或安慰剂治疗，具体给药方案如下。
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超 10 亿元引进！齐鲁制药公布 B7-H3 ADC 临床数据 | WCLC 2025临床研究来源：WCLC 2025 官网。 QLC5508 是一种新型的 B7-H3 ADC。 今年 5 月，齐鲁制药以 13.45 亿元 的价格从明慧医药引进了该产品大中华区权益。
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摘要抢先看！君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab研究成果入选2025WCLC临床研究2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开。 近日，WCLC官网公布了本届大会入选摘要详细内容，君实生物自主研发的 抗BTLA单抗tifcemalimab+抗PD-1双免联合疗法用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC）一线治疗的最新临床证据入选本届大会口头报告 ，让我们先来一睹为快摘要精彩详情。 该研究是一项 多队列、开放标签、多中心的 Ib/II 期临床研究（ NCT05664971 ） ， 旨在晚期肺癌患者中评估 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗和化疗治疗的安全性和疗效。
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参加临床试验的潜在益处有哪些？临床研究
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荣昌生物涨超14%！「泰它西普」3 期临床达到主要终点临床研究昨日，荣昌生物发布公告， 泰它西普 治疗 原发性干燥综合征 的3期临床研究已达到主要研 究终点。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估泰它西普的有效性和安全性。 研究表明，自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础，泰它西普通过 抑制BLyS和APRIL与B细胞受体结合，有效减轻机体的病理性免疫反应。
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瞄准IO耐药|卡度尼利联合普络西治疗PD-(L)1经治肺癌优异数据以Oral形式在WCLC 2025重磅发表临床研究2025年世界肺癌大会（WCLC）将于9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举行。 会议期间，康方生物（9926.HK）将重磅公布 卡度尼利和普络西单抗（VEGFR2）联合疗法在免疫治疗（IO）耐药肺癌人群的疗效数据，该研究成果入选大会的Mini Oral。 这是卡度尼利首次发布在肺癌 IO 耐药领域的临床研究数据，凸显了卡度尼利作为全球首创双抗突破性的临床价值。
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【前沿】上海儿童医学中心研发小儿先心病术后死亡预测新模型，临床价值获国际认可临床研究该研究通过多中心临床数据，成功开发并验证了一种适合中国患儿的小儿先天性心脏手术后住院死亡预测新模型，为精准医疗的发展提供了重要工具。 这一成果有望显著提升我国小儿先天性心脏病术后风险管理的精准性和临床效果。 先天性心脏病（CHD）是我国5岁以下儿童早期死亡的主要原因之一，每年新增患儿约15-20万例，治疗费用高达120亿元，给家庭和社会带来沉重负担。
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同源康医药EGFR靶向创新药艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现优异疗效——WCLC 2025公布ESAONA关键注册研究中期结果临床研究同源康医药EGFR靶向创新药艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现优异疗效——WCLC 2025公布ESAONA关键注册研究中期结果。 同源康医药（股票代码：02410.HK）自主研发的创新药艾多替尼片（TY-9591）针EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键注册Ⅱ期临床试验（NCT05948813）结果，被国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）接受为Mini Oral口头报告（报告编号MA08.06），并将在会议期间由主要研究者中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授进行专题汇报。 本次入选Mini Oral的ESAONA关键注册试验是一项开放、多中心、随机对照二期临床试验，聚焦于EGFR突变（L858R or 19Del）伴脑转移的NSCLC患者，旨在比较艾多替尼（160mg，每日一次）对比奥希替尼（80mg，每日一次）在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性。
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疾病控制率超88%，劲方医药公布KRAS抑制剂治疗肺癌最新临床数据临床研究今日（8月14日），劲方医药宣布 小分子KRAS G12D抑制剂 GFH375单药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新临床研究数据入选世界肺癌大会（WCLC）突破性研究摘要（LBA）及小型口头报告。 1/2期研究显示GFH375治疗 KRAS G12D 突变实体瘤患者的整体安全性良好，并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及安全性/耐受性良好 。 今年WCLC大会将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那召开，GFH375最新报告将于9月7日发布。
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速递丨挚盟医药抗乙肝新药3期关键性临床完成首例患者首次给药临床研究2025年8月14日，上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”）宣布又一个新的里程碑达成：公司自研的用于治疗慢性乙型肝炎的 新一代衣壳组装调节剂 ZM-H1505R（canocapavir），已正式启动3期临床试验，并在吉林大学第一医院完成了首例患者首次给药。 此前（2025年1月），ZM-H1505R片已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗品种， 适用于慢性乙型肝炎的治疗 。 本次3期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照及开放标签扩展研究。
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WCLC抢先看！ 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 高效低毒，47.4% ORR刷新EGFR野生型nsqNSCLC患者获益临床研究太平洋时间2025年8月13日，2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）官网公布了本届大会入选的研究摘要信息，其中包括复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43首次人体I期临床研究的更新数据。 HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。 临床前研究显示，HLX43在PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中显示出显著疗效，且耐受性良好。
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WCLC抢先看！肺癌全覆盖，复宏汉霖创新产品10项研究入选，4项口头报告即将亮相临床研究太平洋时间2025年8月13日，2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）官网公布了本届大会入选研究摘要的详细信息，复宏汉霖三款肺癌领域核心创新型产品 PD-L1 ADC HLX43、 抗EGFR单抗HLX07和 抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 的 10项肺癌领域研究 入选大会口头报告、壁报导览、壁报展示等多个专场，其中包括 4项口头报告 ， 2项壁报导览 ，覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC/sqNSCLC）及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，同时，也探索了免疫联合疗法在脑转移患者、肺癌围术期患者等广泛人群中的治疗潜力。 据GLOBOCAN最新数据显示，肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4% 。 肺癌分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），其中约85%的肺癌类型为NSCLC。
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ImmunityBio涨14%：CAR-NK治疗华氏巨球蛋白血症，2例患者均完全缓解临床研究这也是完全WM患者抽次在无化疗的免疫治疗方案中取得完全缓解的首个临床成就。 受此消息影响，ImmunityBio当天股价涨14%，市值达到27亿美元。 该临床结果已经递交到今年ASH年会上做展示，ImmunityBio的CD19 CAR-NK为一种通用细胞疗法，采用高亲和力CD16受体，这种设计带来了双重抗肿瘤机制，直接CAR介导杀伤，以及联用时强化抗体药物的ADCC杀伤活性。
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CytomX：EpCAM ADC出现一例急性肾衰竭死亡病例临床研究临床中出现一例急性肾衰竭死亡病例，该患者有复杂的治疗历史包括只有一个肾脏。 这起死亡事件被认为是激发与恶心、呕吐和副作用。 CTMX-2051-101仍在继续进行，安全评估委员会支持继续入组，一期临床数据将在2026年一季度更新。
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全球首个进入III期临床 正大天晴TQB2868（PD-1/TGF-β融合蛋白）破局胰腺癌困境临床研究8月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴自主研发的1类创新药TQB2868（（PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）启动了首个Ⅲ期临床试验，为联合安罗替尼及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）。 该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个一线治疗方案，打破“癌中之王”胰腺癌严峻的治疗现状，并以“免疫+靶向+化疗”三重机制联合的创新疗法为“免疫冷肿瘤”的治疗提供可借鉴的创新范式。 近年来，免疫治疗在临床中得到广泛应用，但单一的免疫检查点抑制剂（ICI）对胰腺癌并没有起到良好的抗肿瘤作用。
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信达生物：小分子GLP-1启动美国一期临床临床研究该一期临床计划入组32例健康受试者，分为4个队列，每个队列8例受试者，按6:2接受IBI3032或安慰剂给药。 根据信达生物今年JPM会议上公布的信息，IBI3032为一款口服小分子GLP-1受体激动剂。 信达生物小分子GLP-1受体激动剂的专利于2024年12月申请，2025年6月公开，发明人为徐连红、郁楠、任德成、熊尧。
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