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  • 立方制药贝派度酸片III期临床主中心正式启动 创新药战略再攀新高
    临床研究
    立方制药贝派度酸片III期临床主中心正式启动 创新药战略再攀新高
    2025 年 7 月 30 日，合肥立方制药股份有限公司迎来又一重要里程碑——公司首个降脂药物 III 期临床研究项目“贝派度酸片”主中心—北京大学第三医院正式启动。 这不仅标志着公司在心血管代谢领域临床研究布局的扎实推进，也彰显了立方制药在创新药战略道路上的坚定步伐。 此项临床研究由国内心血管领域顶尖专家—北京大学第三医院唐熠达院长与王方芳教授亲自牵头，覆盖全国 35 家分中心，主中心两位专家凭借深厚的学术积累与丰富的临床经验，为试验的科学严谨性筑牢根基，确保研究方案的科学性与高质量执行。
    立方制药
    2025-07-31
    合肥立方制药股份有限公司 北京大学第三医院
  • GKL-006（iNKT细胞）注射液治疗晚期胰腺癌注册临床试验启动会在北京协和医院举行
    临床研究
    GKL-006（iNKT细胞）注射液治疗晚期胰腺癌注册临床试验启动会在北京协和医院举行
    2025年7月28日，在北 京协和医院名誉院长赵玉沛院士带领下，基本外科教研室主任张太平教授作为主要研究者， "GKL-006（iNKT细胞）注射液治疗晚期胰腺癌注册临床试验"启动会在北京协和医院 举行 。 本次启动会的召开，标志着这款拥有完全自主知识产权的先进治疗药品——GKL-006（iNKT细胞 ） 注射液在攻克“癌王”胰腺癌的征程上迈出了关键一步。 基因启明首席运营官 杨帆 随后代表申办方致辞。
    基因启明
    2025-07-31
    胰腺癌 北京基因启明生物科技有限公司 GKL-006Allo注射液
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA批准开展铂耐药卵巢癌Ⅱ期临床研究
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA批准开展铂耐药卵巢癌Ⅱ期临床研究
    2025年7月31日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展一项Ⅱ期临床研究（研究编号：JSKN003-202），用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限HER2表达水平。 JSKN003是基于KN026自主研发的HER2双抗ADC，能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂发挥抗肿瘤作用。 JSKN003具有显著的差异化优势：较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2025-07-31
    HER2 输卵管癌 ArriVent Biopharma Inc 原发性腹膜癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 宜明昂科宣布IMM2510(PD-L1×VEGF双特异性抗体)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌II期研究取得积极初步数据
    临床研究
    宜明昂科宣布IMM2510(PD-L1×VEGF双特异性抗体)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌II期研究取得积极初步数据
    ● 一线 鳞状NSCLC患者客观缓解率80%， 一线 非鳞状NSCLC患者客观缓解率46%，整体可评估人群客观缓解率62%。 ● 未观察到剂量限制性毒性，安全性结果支持进一步临床开发。 截至2025年7月1日，33例患者以10 mg/kg剂量给药， 其中21例至少接受过一次肿瘤评估(可评估疗效)：。
    宜明昂科
    2025-07-31
    PD-L1 VEGF 非小细胞肺癌 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 Instil Bio Ltd
  • 响应“体重管理年”，助力健康中国！众生睿创RAY1225注射液Ⅲ期临床研究圆满达成全部受试者入组里程碑
    临床研究
    响应“体重管理年”，助力健康中国！众生睿创RAY1225注射液Ⅲ期临床研究圆满达成全部受试者入组里程碑
    广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）欣然宣布， 其自主研发的全球创新型GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液，用于治疗中国肥胖或超重成人患者的Ⅲ期注册性临床研究，已于近日高质量完成全部受试者入组！ 这一重大进展不仅标志着该关键研究取得核心阶段性成果，更是公司积极响应国家卫生健康委关于“体重管理年”活动部署、践行“健康中国”战略的切实行动。 超强执行力，首例后1月内完成受试者入组。
    众生睿创
    2025-07-31
    GIP GLP-1 肥胖 广东众生睿创生物科技有限公司 RAY-1225注射液
  • 江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验完成受试者入组
    临床研究
    江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验完成受试者入组
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）II期临床完成全部受试者入组，标志着VC005凝胶研发进程取得重要阶段性成果。 此次开展的是一项评价VC005凝胶对轻、中度AD成人受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II期临床研究，旨在评估VC005凝胶在轻、中度AD成人患者中的疗效与安全性，研究有效性终点为治疗第8周时湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线的变化百分比。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
    威凯尔医药
    2025-07-31
    JAK1 白癜风 适应障碍 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-005凝胶
  • RINVOQ®治疗斑秃的UP-AA临床研究取得积极结果
    临床研究
    RINVOQ®治疗斑秃的UP-AA临床研究取得积极结果
    7月30日，艾伯维宣布，upadacitinib（RINVOQ ® ）治疗斑秃的UP-AA临床研究中两项关键性研究中的第一项取得积极结果。 该研究评估了upadacitinib（RINVOQ ® ，15mg和30mg，每日一次）在成人和青少年重度斑秃（AA）患者中的安全性与有效性。 受试者的基线平均SALT评分为83.8（约等于16%的头皮毛发覆盖率）。
    艾伯维abbvie
    2025-07-31
    AbbVie Inc 白癜风 乌帕替尼 斑秃 再生障碍性贫血
  • 迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
    临床研究
    迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的靶向CDH17 ADC（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理、获美国食品药品监督管理局（FDA）出具 IND Acknowledgement Letter 。 7MW4911 采用高度工程化设计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的 CDH17 高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有 DNA 拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷。 其中， MF-6 通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性 。
    迈威生物
    2025-07-31
    国家药品监督管理局 肿瘤 CDH17 感染 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段完成全部患者入组
    临床研究
    KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段完成全部患者入组
    北 京时间2025年7月31日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布 其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验III期阶段已完成全部666名患者入组。 该项关键性临床试验采用II/III期操作无缝衔接设计，II期阶段已达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。 该III期阶段试验在全国25家临床研究中心开展，按照规定的给药剂量进行为期24周的治疗和2周的安全观察，预计在2026年初完成III期临床。
    开拓药业
    2025-07-31
    脱发 苏州开拓药业股份有限公司
  • Phase III KX-826 Tincture 1.0% For AGA Completed Enrollment
    临床研究
    Phase III KX-826 Tincture 1.0% For AGA Completed Enrollment
    Suzhou, 31 July, 2025-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the enrollment of 666 patients has been completed for the Phase III Stage of thePivotal Clinical Trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0%for the treatment of AGA. The Pivotal Clinical Trial adopts a phase II/III operational seamlessdesign, and the phase II stage has reached its primary endpoint with statistically significantand clinically meaningful outcomes, demonstrati
    开拓药业
    2025-07-31
    苏州开拓药业股份有限公司
  • 道临床｜“老百姓用得起的细胞药物”再创奇迹——唐都医院CAR-T疗法康复患者的感谢信
    临床研究
    道临床｜“老百姓用得起的细胞药物”再创奇迹——唐都医院CAR-T疗法康复患者的感谢信
    老百姓用得起的细胞药物。 ——做老百姓用得起的细胞药物——。 近日，陕西省 空军军医大学唐都医院（以下简称“ 唐都医院”）血液科一病区再次收到一封情真意切的感谢信，患者为某某（化名）及家属用朴实的语言，讲述了与弥漫大B细胞淋巴瘤抗争的艰辛历程，并对唐都医院血液科医护团队及华道（上海）生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）的CAR-T细胞治疗技术表达了由衷的感激。
    华道生物
    2025-07-31
    肿瘤 华道（上海）生物医药有限公司
  • 科兴脊灰灭活疫苗序贯接种临床研究结果显示出良好的安全性和更优的免疫原性
    临床研究
    科兴脊灰灭活疫苗序贯接种临床研究结果显示出良好的安全性和更优的免疫原性
    该研究为我国脊灰疫苗的实际接种策略提供了重要循证依据。 目前，我国免疫规划采用“2剂IPV（脊灰灭活疫苗）+2剂bOPV（2价脊灰减毒活疫苗）”的免疫策略。 世界卫生组织（WHO）已提出，在全球消灭脊灰（GEPI）进程中，应逐步淘汰OPV，最终实现全程IPV接种。
    SINOVAC科兴
    2025-07-31
    科兴生物制药股份有限公司 脊髓灰质炎 脊髓灰质炎灭活疫苗
  • 不受基因突变类型限制！又一DMD药物进入三期临床！
    临床研究
    不受基因突变类型限制！又一DMD药物进入三期临床！
    此次临床试验将以随机双盲的方式进行，选择总共64名6至10岁、患有DMD且仍具有行走能力的男童入组。 试验所使用的有效剂量为 3x10¹³ vg/kg。 首批受试者将在8月和9月于英国与法国的合作临床中心完成招募入组，仅限于法国和英国招募。
    罕见病信息网
    2025-07-31
    DMD药物
  • 恒瑞启动哮喘新药首个 III 期临床
    临床研究
    恒瑞启动哮喘新药首个 III 期临床
    来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计 Ⅲ 期临床研究，计划入组 408 名受试者，随机分组接受 SHR-1905 注射液、安慰剂治疗。 2023 年 8 月，恒瑞与美国 One Bio （后叫 Aiolos Bio） 达成协议，将 SHR-1905 注射液项目有偿许可给后者， 首付款和近期里程碑付款 2500 万美元，研发和销售里程碑付款不超过 10.25 亿美元。
    求实药社
    2025-07-31
    哮喘 江苏恒瑞医药股份有限公司 AIOLOS BIO Inc
  • 重大突破！兰大理论预言首获实验证实！
    临床研究
    重大突破！兰大理论预言首获实验证实！
    近日，欧洲核子研究中心。 在《Nature》发表重磅成果。 该实验成果是LHCb中国研究团队与。
    兰州大学
    2025-07-31
    兰大
  • 国际肝病学权威期刊《Gut》发表评论奥福民®对白蛋白临床治疗的重大意义
    临床研究
    国际肝病学权威期刊《Gut》发表评论奥福民®对白蛋白临床治疗的重大意义
    评论文章指出，白蛋白作为一种多功能蛋白质，影响其生理功能因素较多。 水稻表达体系具有天然的规避血源风险的安全性，易于规模化，成本可控与可及性更高的优势。 文章总结认为，这是一个非常激动人心的时刻，传统白蛋白治疗策略可能会被重组人白蛋白（水稻）的临床进展颠覆，因为重组人白蛋白保留白蛋白生物活性并去除血液制品的质量劣势。
    禾元生物
    2025-07-31
    人血白蛋白 白蛋白 武汉禾元生物科技股份有限公司 胰腺疾病 重组人白蛋白
  • 依沃西联合方案治疗IO耐药NSCLC Ⅲ期临床完成首例给药
    临床研究
    依沃西联合方案治疗IO耐药NSCLC Ⅲ期临床完成首例给药
    日前，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（商品名：依达方 ® ）联合多西他赛，用于治疗 经PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 的注册性III期临床研究（AK112-305/HARMONi-8A） ，已完成首例患者给药。 依沃西是目前IO耐药肺癌领域唯一处于注册性Ⅲ期临床的免疫双抗。 近年来，免疫治疗在肺癌的治疗中取得了巨大的进展，PD-1/L1抑制剂单药或联合含铂化疗已成为驱动基因阴性晚期NSCLC人群的一线标准治疗。
    康方生物Akeso
    2025-07-31
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 VEGF 多西他赛
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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