7月30日，艾伯维宣布，upadacitinib（RINVOQ®）治疗斑秃的UP-AA临床研究中两项关键性研究中的第一项取得积极结果。该研究评估了upadacitinib（RINVOQ®，15mg和30mg，每日一次）在成人和青少年重度斑秃（AA）患者中的安全性与有效性。受试者的基线平均SALT评分为83.8（约等于16%的头皮毛发覆盖率）。 在研究2中，upadacitinib两个剂量组均达到了主要终点：在第24周时，接受upadacitinib 15mg和30mg治疗的患者中，分别有44.6%和54.3%达到80%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT评分≤20），而接受安慰剂治疗的患者中仅有3.4%达到该终点（p<0.001）。 Kori Wallace博士 艾伯维副总裁 免疫学临床开发全球负责人 斑秃常被误解为单纯的外观问题，实际上是一种全身性免疫介导炎症性疾病，可能导致头皮、眉毛和睫毛等部位的毛发完全丧失。斑秃患者在疾病管理方面可能面临诸多挑战，严重影响其生活质量。UP-AA是首个达到严格标准SALT=0（即头皮毛发完全再生）并取得成功的关键性研究项目。这些数据彰显了艾伯维致力于推进创新疗法的承诺，旨在改善免疫介导炎症性疾病患者的生活质量。 在第24周时，接受upadacitinib 15mg和30mg治疗的患者中，分别有36.0%和47.1%达到90%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT≤10），而接受安慰剂治疗的患者中仅有1.4%达到该终点（p<0.001）。达到的其他关键次要终点包括：使用两种剂量的upadacitinib治疗后，第24周眉毛和睫毛改善的受试者百分比，以及达到头皮毛发完全覆盖（SALT=0）的受试者百分比。 Arash Mostaghimi博士 哈佛医学院布莱根妇女医院 皮肤科副教授 兼临床研究与创新副主任 斑秃患者常常经历突发且难以预测的脱发，给他们的自尊心和心理健康带来深远影响，迫切需要更多能够促进头皮及非头皮毛发再生的治疗方法。这些结果令人振奋，展现了upadacitinib作为重要新疗法的巨大潜力。 在为期24周的安慰剂对照期（阶段A）中，两种剂量upadacitinib的安全性特征总体上与其治疗已获批适应症时观察到的安全性特征一致。 UP-AA M23-716 临床研究采用单一方案设计，包含两项平行的关键性研究（研究1和研究2），每项研究均独立进行随机分组、研究中心设置、数据收集、分析和报告。这项3期随机、安慰剂对照、双盲研究旨在评估upadacitinib治疗成人和青少年重度斑秃患者的疗效与安全性。在研究1和研究2的阶段A，受试者被随机分配至三组之一，分别接受upadacitinib 15mg、upadacitinib 30mg或安慰剂治疗，持续24周。在研究1和研究2的阶段B，在阶段A最初随机接受upadacitinib治疗的受试者将继续在阶段B接受相同的治疗，持续28周。对于在阶段A最初随机接受安慰剂的受试者，根据其在第24周的SALT评分，将继续在阶段B接受安慰剂或随机分配至两组中的一组进行治疗。研究1和研究2的阶段A和阶段B总计持续52周。完成研究1或研究2的受试者可加入研究3，并可能被重新随机分组，接受upadacitinib的两种剂量之一，最长治疗时间达108周。这两项研究在全球248个研究中心共随机分配了1,399例年龄在12至64岁之间的重度斑秃患者。有关本研究的更多信息可查询 www.clinicaltrials.gov（NCT06012240）。 艾伯维科学家率先发现和开发的RINVOQ®（upadacitinib），是一种选择性JAK抑制剂，目前正在数种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验，RINVOQ对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。目前尚不清楚特异性JAK酶的抑制与治疗有效性和安全性之间的相关性。目前，RINVOQ治疗斑秃、化脓性汗腺炎、大动脉炎、系统性红斑狼疮及白癜风的3期临床研究正在进行中。 上下滑动查看更多信息
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