RINVOQ®治疗斑秃的UP-AA临床研究取得积极结果

7月30日，艾伯维宣布，upadacitinib（RINVOQ^®）治疗斑秃的UP-AA临床研究中两项关键性研究中的第一项取得积极结果。该研究评估了upadacitinib（RINVOQ^®，15mg和30mg，每日一次）在成人和青少年重度斑秃（AA）患者中的安全性与有效性。受试者的基线平均SALT评分为83.8（约等于16%的头皮毛发覆盖率）。

在研究2中，upadacitinib两个剂量组均达到了主要终点：在第24周时，接受upadacitinib 15mg和30mg治疗的患者中，分别有44.6%和54.3%达到80%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT评分≤20），而接受安慰剂治疗的患者中仅有3.4%达到该终点（p<0.001）。

斑秃常被误解为单纯的外观问题，实际上是一种全身性免疫介导炎症性疾病，可能导致头皮、眉毛和睫毛等部位的毛发完全丧失。斑秃患者在疾病管理方面可能面临诸多挑战，严重影响其生活质量。UP-AA是首个达到严格标准SALT=0（即头皮毛发完全再生）并取得成功的关键性研究项目。这些数据彰显了艾伯维致力于推进创新疗法的承诺，旨在改善免疫介导炎症性疾病患者的生活质量。

在第24周时，接受upadacitinib 15mg和30mg治疗的患者中，分别有36.0%和47.1%达到90%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT≤10），而接受安慰剂治疗的患者中仅有1.4%达到该终点（p<0.001）。达到的其他关键次要终点包括：使用两种剂量的upadacitinib治疗后，第24周眉毛和睫毛改善的受试者百分比，以及达到头皮毛发完全覆盖（SALT=0）的受试者百分比。

斑秃患者常常经历突发且难以预测的脱发，给他们的自尊心和心理健康带来深远影响，迫切需要更多能够促进头皮及非头皮毛发再生的治疗方法。这些结果令人振奋，展现了upadacitinib作为重要新疗法的巨大潜力。

UP-AA M23-716 临床研究采用单一方案设计，包含两项平行的关键性研究（研究1和研究2），每项研究均独立进行随机分组、研究中心设置、数据收集、分析和报告。这项3期随机、安慰剂对照、双盲研究旨在评估upadacitinib治疗成人和青少年重度斑秃患者的疗效与安全性。在研究1和研究2的阶段A，受试者被随机分配至三组之一，分别接受upadacitinib 15mg、upadacitinib 30mg或安慰剂治疗，持续24周。在研究1和研究2的阶段B，在阶段A最初随机接受upadacitinib治疗的受试者将继续在阶段B接受相同的治疗，持续28周。对于在阶段A最初随机接受安慰剂的受试者，根据其在第24周的SALT评分，将继续在阶段B接受安慰剂或随机分配至两组中的一组进行治疗。研究1和研究2的阶段A和阶段B总计持续52周。完成研究1或研究2的受试者可加入研究3，并可能被重新随机分组，接受upadacitinib的两种剂量之一，最长治疗时间达108周。这两项研究在全球248个研究中心共随机分配了1,399例年龄在12至64岁之间的重度斑秃患者。有关本研究的更多信息可查询 www.clinicaltrials.gov（NCT06012240）。

艾伯维科学家率先发现和开发的RINVOQ^®（upadacitinib），是一种选择性JAK抑制剂，目前正在数种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验，RINVOQ对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。目前尚不清楚特异性JAK酶的抑制与治疗有效性和安全性之间的相关性。目前，RINVOQ治疗斑秃、化脓性汗腺炎、大动脉炎、系统性红斑狼疮及白癜风的3期临床研究正在进行中。