洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 渐冻症治疗迎来精准破冰：全球首款靶向治疗完成全国首针注射！
    临床研究
    渐冻症治疗迎来精准破冰：全球首款靶向治疗完成全国首针注射！
    2025 年 6 月 10 日 6:00，43 岁的李女士在北京大学第三医院神经内科顺利接受了托夫生注射液 （商品名：凯盛迪™） 腰穿鞘内注射治疗。 这一具有标志性意义的事件，宣告我国首个针对超氧化物歧化酶 1（SOD1）基因突变所致成人渐冻症（SOD1-ALS）的疾病修正治疗药物正式投入临床应用，为这一罕见且致命的神经系统疾病的治疗，带来了从源头进行干预的新希望。 李女士因不明原因的进行性肌肉无力前往北医三院就诊，后被诊断患有 SOD1-ALS。
    罕见病信息网
    2025-06-10
    托夫生 SOD1 北京大学第三医院
  • 潜在首款！口服PCSK9抑制剂，迎来决赛
    临床研究
    潜在首款！口服PCSK9抑制剂，迎来决赛
    默沙东（MSD）公司今天宣布，其在研 口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate （MK-0616）在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果，显示该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗（包括至少使用他汀类药物）的高脂血症成人患者。 enlicitide decanoate有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂 。 这次所公布的 CORALreef HeFH 与 CORALreef AddOn 皆为随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究。
    新浪医药
    2025-06-10
    PCSK9 瑞卡西单抗 Merck Sharp & Dohme Ltd 高脂血症 MSD
  • CDC疫苗委员会成员被全部“开除”；全球首款口服PCSK9抑制剂III期研究成功…
    临床研究
    CDC疫苗委员会成员被全部“开除”；全球首款口服PCSK9抑制剂III期研究成功…
    2025年6月7日，CDE官网显示，默沙东的 Keytruda 注射液（皮下注射，即 MK-3475A ）在华申报上市。 这是首款在国内申报上市的PD-1皮下制剂。 去年12月，FDA批准了BMS的Opdivo皮下注射剂Opdivo Qvantig（nivolumab加透明质酸酶）上市，用于所有已批准的Opdivo适应症，成为 全球首款获批上市的PD-1皮下制剂。
    药时代
    2025-06-10
    PD-1 PCSK9 Merck Sharp & Dohme Ltd Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • 2025 EULAR | 邹和建、薛愉教授：伏欣奇拜单抗III期临床研究表现亮眼，精准长效抗炎重塑痛风治疗格局
    临床研究
    2025 EULAR | 邹和建、薛愉教授：伏欣奇拜单抗III期临床研究表现亮眼，精准长效抗炎重塑痛风治疗格局
    痛风性关节炎是我国最常见的炎症性关节炎之一，患病率逐年升高 。 目前急性痛风一线的治疗药物包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱和糖皮质激素，但部分患者对现有治疗无效、耐受性差或存在禁忌，导致痛风控制不佳，给家庭和社会带来了沉重负担。 伏欣奇拜单抗（Firsekibart）[曾用名：金纳单抗（Genakumab）]是国内首个在急性痛风治疗领域，完成注册 III 期临床研究的IL-1β单抗，即将在年内上市，有望为痛风患者带来全新的治疗选择。
    金赛药业
    2025-06-10
    痛风 伏欣奇拜单抗 IL-1β 高尿酸血症 痛风性关节炎
  • 三元基因：人干扰素α1b治疗黑色素瘤获专家共识 细胞治疗临床研究取得积极进展
    临床研究
    三元基因：人干扰素α1b治疗黑色素瘤获专家共识 细胞治疗临床研究取得积极进展
    2025年4月25日，三元基因(837344.BJ)发布年报，2024年公司实现营业收入2.57亿元左右，同比增长4.83%;经营活动现金流量净额同比增长63.23%，销售业绩和市场份额双重提升。 同时，公司研发费用本期较上年同期增加848.82万元，增幅为64.90%，主要为报告期内公司积极推进新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验以及γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究项目。 创立30多年以来，三元基因围绕人干扰素α1b(商品名：运德素®)系列产品持续深耕，设计建立了第一条通过国家GMP认证的基因工程药物生产线。
    三元基因医药资讯
    2025-06-10
    肿瘤 肝癌 肺癌 卵巢癌 黑色素瘤
  • 有望覆盖NSCLC全人群，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43完成NSCLC国际多中心II期临床首例患者给药
    临床研究
    有望覆盖NSCLC全人群，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43完成NSCLC国际多中心II期临床首例患者给药
    2025年6月10日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司基于与宜联生物的合作开发的靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）于中国完成首例受试者给药。 在刚刚召开的2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HLX43的I期临床数据首次发布，显示出令人鼓舞的初步疗效和安全性，对鳞状/非鳞状NSCLC，有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展现了优异的治疗潜力。 目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。
    复宏汉霖
    2025-06-10
    EGFR 非小细胞肺癌 PD-L1 苏州宜联生物医药有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 专家说丨王洁教授：披露我国首个PD-L1 ADC I期研究结果，解析HLX43独特机制与临床获益
    临床研究
    专家说丨王洁教授：披露我国首个PD-L1 ADC I期研究结果，解析HLX43独特机制与临床获益
    编者按： 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。 《肿瘤瞭望》：您在此次ASCO大会上发布了我国首个PD-L1 ADC HLX43的I期临床研究结果。 HLX43是 全球率先开展II期临床研究的PD-L1 ADC药物 ，由靶向PD-L1人免疫球蛋白IgG1 HLX20与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂C24通过可裂解的三肽连接子组成，以优化靶点选择与连接子-毒素系统的创新设计实现了关键机制突破，为肿瘤治疗带来了独特的潜力。
    复宏汉霖
    2025-06-10
    肿瘤 晚期实体瘤 PD-L1 发热性中性粒细胞减少症 低钠血症
  • 恒瑞 PD-L1 单抗皮下注射剂首次启动临床
    临床研究
    恒瑞 PD-L1 单抗皮下注射剂首次启动临床
    近日，恒瑞在 药物临床试验登记与信息公示平台官网上登记了一项 SHR-1316(SC) 联合卡铂和依托泊苷 一线治疗广泛期小细胞肺癌 的 I 期临床研究 。 该研究的 主要研究目的是 确定 SHR-1316(sc) 皮下给药剂量 ，以期达到与静脉输注 SHR-1316 注射液相当的药物暴露水平。 SHR-1316 （ 阿得贝利单抗 ） 是 恒瑞医药自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，于 23 年 2 月在国内获批上市，成为首个 获批 小细胞肺癌 适应症的 国产 PD-L1 抑制剂。
    Insight数据库
    2025-06-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司 小细胞肺癌 阿得贝利单抗 PD-L1 依托泊苷
  • 36 天减重 8.4%，超长效胰淀素类似物临床结果公布
    临床研究
    36 天减重 8.4%，超长效胰淀素类似物临床结果公布
    当地时间 6 月 9 日， Metsera 公布了 MET-233i 的 I 期临床试验的积极数据。 MET-233i 是一款超长效胰淀素类似物，其设计旨在实现同类领先的耐久性、药效以及与 Metsera 每月给药一次的 完全偏向性 GLP-1 受体激动剂 MET-097i 的联合用药能力。 本次公布结果的是一项随机、安慰剂对照、双盲 I 期临床试验，旨在评估 80 名超重或肥胖 （无 2 型糖尿病） 受试者 皮下注射 MET-233i 的药代动力学、疗效和安全性。
    Insight数据库
    2025-06-10
    2 型糖尿病 肥胖 GLP-1 超重 Metsera Inc
  • 百克生物自主研发的“吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗”启动Ⅲ期临床试验！
    临床研究
    百克生物自主研发的“吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗”启动Ⅲ期临床试验！
    近日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）自主研发的“吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗”Ⅲ期临床试验启动暨研究人员培训会在云南省广南县圆满召开。 百克生物姜春来总经理介绍了吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗的研发历程，该疫苗由百克生物研发团队自主研发，历时近二十年，于2020年获批临床试验，目前进入Ⅲ期临床阶段，该疫苗有望成为新一代百白破预防用疫苗。 该疫苗采用生物反应器大规模发酵生产技术，使百日咳、破伤风、白喉菌培养条件可控，具有工艺稳定，生产规模大、产量高的特点。
    百克生物
    2025-06-10
    破伤风 百日咳 长春百克生物科技股份公司
  • 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗标准疗法难治性的不可切除的LA/M实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究成果荣登《血液学与肿瘤学杂志》
    临床研究
    科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗标准疗法难治性的不可切除的LA/M实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究成果荣登《血液学与肿瘤学杂志》
    近日，由四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）自主研发的创新 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果 （ KL264-01/MK-2870-001 ）成功发表在国际医学期刊《Journal of Hematology& Oncology》（血液学与肿瘤学杂志，影响因子IF=29.9）上，研究结果展现出芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在该类患者中的治疗潜力。 KL264-01/MK-2870-001是一项芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期首次人体试验，该研究是一项国际多中心研究。 研究结果显示，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中表现出可控的安全性，在转移性TNBC和HR+/HER2-乳腺癌中具有良好的抗肿瘤活性。
    科伦博泰生物
    2025-06-10
    恶性肿瘤 芦康沙妥珠单抗 帕博利珠单抗 TROP2 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 刚刚，默沙东口服PCSK9抑制剂III期成功
    临床研究
    刚刚，默沙东口服PCSK9抑制剂III期成功
    --在CORALreef HeFH和CORALreef AddOn两项III期研究中，enlicitide均显示出具有统计学意义和临床意义的LDL-C降低。 --这款新型大环肽类药物有望成为首个获批的口服PCSK9抑制剂。 美国新泽西州拉威——默克公司（纽约证券交易所代码：MRK，在美加以外地区称为MSD）今日宣布，评估新型口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate安全性和有效性的三项III期临床试验中，前两项研究获得积极顶线结果。
    药精通Bio
    2025-06-10
    PCSK9 Merck Sharp & Dohme Ltd MSD
  • 亦诺微医药宣布MVR-T3011国际多中心临床II期完成首例患者给药 用于治疗BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌
    临床研究
    亦诺微医药宣布MVR-T3011国际多中心临床II期完成首例患者给药 用于治疗BCG无应答高危非肌层浸润性膀胱癌
    2025年6月10日，作为一家全球领先、专注于开发下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，亦诺微医药宣布，其自主研发的核心管线药物MVR-T3011在针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的全球多中心II期临床试验中，首例患者成功完成给药。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，亦诺微医药首次公布了MVR-T3011治疗高危卡介苗（BCG）失败的NMIBC患者的初步疗效数据：2×10 9 PFU剂量组显示出超过80%的完全缓解率（Complete Response Rate）。 亦诺微医药计划于美国和中国15-20个研究中心招募患者，用于评估包括完全缓解率（Complete Response Rate）、无事件生存率（Event-free Survival Rate）和无复发生存率（Recurrence-free Survival Rate）在内的临床疗效指标，同时对安全性数据和药代动力学参数进行评估。
    亦诺微医药
    2025-06-10
    肿瘤 膀胱癌 IL-12 T-3011疱疹病毒注射液
  • 领跑国内赛道！海思科BCL6 PROTAC降解剂申报临床！
    临床研究
    领跑国内赛道！海思科BCL6 PROTAC降解剂申报临床！
    关于HSK47977片。 HSK47977片 是海思科自主研发的具有独立知识产权的全球新口服小分子抗肿瘤1类创新药。 该药基于海思科专有的 PROTAC 平台开发，是一款使用新一代CRBN连接酶配体开发的高选择性 BCL6 降解剂，具有卓越的降解活性，同时显著改善了度胺类配体的脱靶缺点表现出同类最佳降解选择性。
    凯莱英药闻
    2025-06-10
    BCL6
  • 提高孕期百日咳疫苗接种率：欧洲专家的见解与建议
    临床研究
    提高孕期百日咳疫苗接种率：欧洲专家的见解与建议
    摘要: 百日咳疫苗接种是保护婴儿免受严重百日咳侵害的有效手段，但在欧洲，孕期疫苗接种率参差不齐且面临诸多挑战。 一、欧洲百日咳疫情：婴儿仍面临严峻威胁。 欧洲多国近期出现百日咳疫情反弹，2024 年前三个月，27 个欧盟 / 欧洲经济区国家报告病例达 32,327 例，远超 2012-2019 年的年均水平。
    生物制品圈
    2025-06-10
    百日咳
  • 苏州康宁杰瑞KN060项目原发性高血压适应症临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    苏州康宁杰瑞KN060项目原发性高血压适应症临床研究完成首例受试者给药
    2025 年 06 月 10 日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“苏州康宁杰瑞”）宣布，公司自主研发的重组人源化 FXI 单域抗体 Fc 融合蛋白注射液（研发代号： KN060 ）针对原发性高血压的 1b 期临床试验完成首例受试者给药。 根据《中国心血管健康与疾病报告 2023 》的报道，我国成人高血压患病率已达 31.6% ，患病人数约为 2.45 亿，且整体呈上升趋势。 《中国高血压防治指南（ 2024 年修订版）》显示，我国高血压患病率持续增高，尤以中青年更明显，患者的知晓率、治疗率和控制率总体仍处于较低水平，其中控制率只有 16.8% ，仍有部分患者的血压难以控制，难治性高血压依然是治疗领域的一大难题。
    Alphamab
    2025-06-10
    高血压 原发性高血压 TCIRG1 上海交通大学医学院附属瑞金医院 factor XI
  • 2025年6月最新，适合胃癌患者的临床试验项目有TQB2102、腹水项目等！
    临床研究
    2025年6月最新，适合胃癌患者的临床试验项目有TQB2102、腹水项目等！
    胃癌是我们国家发病率非常高的恶性肿瘤，而且胃癌一般不进行基因检测，只是通过免疫组化检测HER2、PD-L1等指标来确定治疗方案。 今天癌度为大家整理了一些适合胃癌的最新的临床试验项目，希望对大家有帮助。 HER2阳性晚期胃癌（ⅢB-IV期）。
    癌度
    2025-06-10
    实体瘤 胃癌 HER2 PD-L1 腹水
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多