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  • 一药多效！礼来重磅疗法3期试验结果亮眼；持久延缓认知功能退化达3年！阿尔茨海默病疗法3期试验积极
    临床研究
    一药多效！礼来重磅疗法3期试验结果亮眼；持久延缓认知功能退化达3年！阿尔茨海默病疗法3期试验积极
    礼来重磅疗法3期试验结果亮眼。 结果显示， Mounjaro在降低主要不良心血管事件（MACE-3，包括心血管死亡、心梗和中风）风险方面不劣于Trulicity ，后者曾在REWIND研究中证实具有明确的心血管获益。 此外，尽管未进行多重性校正，Mounjaro在多个关键指标上显示出优势，包括糖化血红蛋白（A1C）控制、体重减轻、肾功能保护以及全因死亡率的改善。
    药明康德
    2025-08-01
    Eli Lilly & Co 缺血性卒中 老年性痴呆 心肌梗死
  • CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂）III期临床试验结果在国际期刊发表
    临床研究
    CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂）III期临床试验结果在国际期刊发表
    科笛集团的 CU-30101 是一种用于皮肤表皮手术的局部利多卡因丁卡因复合表皮麻醉乳膏剂。 近日， 国际期刊《Journal of Cosmetic Dermatology 》发表了其于国内进行的 III 期临床试验的结果 。 此外，受试者对两种研究药物“是否能够充分缓解疼痛”的评价差异、“是否会再次使用该研究药物进行皮肤局部麻醉”的评价差异以及“研究者对两种研究药物有效性的满意度”的评价差异均无统计学差异(p>0.05)。
    科笛集团
    2025-08-01
    科笛生物医药（上海）有限公司
  • 真实世界数据揭示两种BCMA CAR-T疗法的免疫机制与临床表现
    临床研究
    真实世界数据揭示两种BCMA CAR-T疗法的免疫机制与临床表现
    嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已经彻底改变了多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗模式。 两种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T产品ide-cel和cilta-cel已经获得FDA批准用于治疗MM。 然而，多数接受BCMA靶向CAR-T的MM患者仍会经历毒性反应并最终复发，这凸显了优化CAR-T治疗策略的迫切需求。
    博生吉细胞研究
    2025-08-01
    BCMA IL-13 多发性骨髓瘤 IL-7 骨髓瘤
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业天泽云泰VGN-R09b用于治疗重度芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症的I/III期临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    进展丨杏泽资本伙伴企业天泽云泰VGN-R09b用于治疗重度芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症的I/III期临床试验完成全部受试者入组
    近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”、“公司”）自主研发的 VGN-R09b 针对重度芳香族 L- 氨基酸脱羧酶（ AADC ）缺乏症（以下简称“ AADCD ”）的 I/III 期注册临床试验（ VGN-R09b-102 ）已完成全部患者入组。 VGN-R09b 是我国首款且唯一一款用于治疗 AADCD 的基因治疗药物，填补了该领域的国内空白。 VGN-R09b-102 是一项多中心、单臂、开放的 I/III 期临床试验（ CTR20241839 ），由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心和复旦大学附属儿科医院两家儿科权威机构共同开展。
    杏泽资本
    2025-08-01
    上海天泽云泰生物医药有限公司 中枢神经系统疾病 复旦大学附属儿科医院 DDC VGN-R09b
  • 7 月，恒瑞、正大天晴、东阳光等重磅新药首次启动 III 期临床
    临床研究
    7 月，恒瑞、正大天晴、东阳光等重磅新药首次启动 III 期临床
    据 Insight 数据库统计，7 月份 （7.1-7.30） ，有 17 款国产新药 （不含改良新） 在国内 首次 进入 III 期临床阶段，开始向上市申请发起冲刺。 2025 年首次进入 III 期 的国产新药 数量月趋势图。 齐鲁制药 QLS31905。
    Insight数据库
    2025-08-01
    江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司
  • 可恢复 90% 头发生长！艾伯维斑秃新药 III 期成功
    临床研究
    可恢复 90% 头发生长！艾伯维斑秃新药 III 期成功
    7 月 31 日，艾伯维宣布，乌帕替尼 （upadacitinib，商品名： Rinvoq） 治疗斑秃的 UP-AA 临床研究中两项关键性研究中的第一项取得 积极结果 。 该研究评估了乌帕替尼在 成人和青少年重度斑秃 （AA） 患者中的安全性与有效性。 受试者的基线平均 SALT 评分为 83.8 （约等于 16% 的头皮毛发覆盖率） 。
    Insight数据库
    2025-08-01
    AbbVie Inc 乌帕替尼 斑秃 再生障碍性贫血
  • 口服GLP-1黑马诞生！石药临床前小分子20.8亿美金出海
    临床研究
    口服GLP-1黑马诞生！石药临床前小分子20.8亿美金出海
    消息一出，石药港股盘中一度飙升逾12%，成交额突破35亿港元，资本市场以真金白银为这场“老药企×代谢新锐”的联姻写下注脚。 根据协议，石药集团授予 Madrigal SYH2086 在全球范围内的开发、生产及商业化独家权利，同时保留中国区域内后续其他口服小分子 GLP-1 产品的自主开发权。 SYH2086：小分子GLP-1赛道的。
    药渡
    2025-08-01
    GLP-1 石药集团有限公司
  • ADC 之后，RDC 接棒！诺华领跑，全球 40+ 临床管线加速冲刺核药市场
    临床研究
    ADC 之后，RDC 接棒！诺华领跑，全球 40+ 临床管线加速冲刺核药市场
    近日，远大医药 SIR-Spheres®钇 微球注射液 （易甘泰 ® ） 提前斩获 FDA 肝细胞癌新适应症批准，成为 全球首个且唯一拥有肝癌双适应症 的选择性内放射治疗产品。 同月，国内核药再现大笔融资。 7 月 19 日，东诚药业公告，公司控股子公司 蓝纳成完成超 3 亿元 C+轮融资 ，加上年初 2 月的融资，这家成立仅 4 年的企业 半年内融资已达 4.5 亿元 ，资金将主要用于其「诊疗一体化」RDC 管线的全球临床开发。
    医麦客
    2025-08-01
    Novartis AG 肝癌 肝细胞癌 远大医药（中国）有限公司 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 在何种情况下癌症患者适宜参与临床试验？
    临床研究
    在何种情况下癌症患者适宜参与临床试验？
    广西医科大学附属肿瘤医院。 - 扫码关注 便捷服务 -。
    广西医科大学附属肿瘤医院
    2025-07-31
    恶性肿瘤
  • 安顿医疗：武汉协和医院眼科国产全飞激光首例质控完成
    临床研究
    安顿医疗：武汉协和医院眼科国产全飞激光首例质控完成
    2025年7月1日项目启动。 经武汉协和医院伦理委员会批准的“评价飞秒激光角膜屈光治疗机用于治疗各类近视、散光的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验”（项目编号：UHCT250331）于2025年7月1日在武汉协和医院眼科正式启动。 项目自开启受试者招募以来，咨询人数众多。
    博行资本
    2025-07-31
    近视 散光
  • 贝达药业MCLA-129和恩沙替尼联合用药临床试验申请获受理
    临床研究
    贝达药业MCLA-129和恩沙替尼联合用药临床试验申请获受理
    同时，有关该项目的国际专利申请已正式提交。 MCLA-129是贝达药业通过战略合作从荷兰Merus公司引进的项目。 MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。
    贝达药业投资者关系
    2025-07-31
    c-Met EGFR 肿瘤 贝达药业股份有限公司 恩沙替尼
  • 重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) 26年上半年公布III期临床数据，下半年有望上市
    临床研究
    重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) 26年上半年公布III期临床数据，下半年有望上市
    葛兰素史克公司（GSK ，NYSE:GSK）近日召开了2025年第二季度财报电话会议，公司首席科学官兼研发负责人 Tony Wood 在介绍到用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝药物——反义寡核苷酸（ASO）Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 时表示，公司预计将会在今年晚些时候的2025年美国肝病学会年会（AASLD2025）上公布 B-Sure 研究的额外随访数据。 而备受关注的 B-Well Phase III 期临床试验正在快速推进，预计将在2026年上半年产生数据。 另外一款用于慢乙肝治疗的RNAi疗法药物 Daplusiran/tomligisiran (GSK5637608, JNJ-73763989，JNJ-3989，DAP/TOM) 与 Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 序贯治疗慢乙肝的临床试验(B-UNITED研究)已经完成受试者招募，该试验是一项 Phase 2b 期临床试验，预计招募283名受试者，临床数据将会在2027年公布。
    肝脏时间
    2025-07-31
    GSK PLC 贝普若韦生
  • 同宜医药瑞可福泰（Rico-V， CBP-1008）获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌III期临床研究 | 惠每Portfolio
    临床研究
    同宜医药瑞可福泰（Rico-V， CBP-1008）获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌III期临床研究 | 惠每Portfolio
    近日，惠每资本已投企业同宜医药宣布，公司原创 1 类靶向叶酸受体（ FR α）和 TRPV6 受体双靶偶联药物（ Bi-XDC ）新药 CBP-1008 （ ricorfotide vedotin ， Rico-V/ 中文名：瑞可福泰）获国家药品监督管理局（ NMPA ）药物审评中心（ CDE ）同意开展铂耐药卵巢癌（ PROC 注册） III 期临床试验，公司将开展针对既往已接受 1-3 线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册 III 期临床研究。 Rico-V （瑞可福泰）是由同宜医药自主开发的 Bi-XDC 技术平台研制的第一代双配体小型药物偶联体， Rico-V 在临床实验中表现出令人鼓舞的疗效，并具有良好的安全性和耐受性，目前针对卵巢癌（ OC ）适应症，已获得疗效验证。 与其他使用单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 作为载药的抗体药物偶联物（ ADC ）相比， Rico-V 无明显常见的眼毒性和周围神经毒性 。
    惠每资本
    2025-07-31
    中国医学科学院肿瘤医院 国家药品监督管理局 卵巢癌 FR 注射用CBP-1008
  • 恒瑞启动TSLP单抗药物的III期临床，适应症为哮喘
    临床研究
    恒瑞启动TSLP单抗药物的III期临床，适应症为哮喘
    2025年7月30日 ，药物临床试验登记与信息公示平台上显示， 恒瑞医药 登记了 一项 评估SHR-1905注射液在伴重度未控制哮喘患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究， 这也是该药物获批的第三项适应症。 关于 SHR-1905。 SHR-1905是一种人源化免疫球蛋白IgG1κ单克隆抗体 ，通过阻断TSLP与其受体复合物的相互作用，抑制TSLP靶向的免疫细胞释放促炎细胞因子，从而预防哮喘发作并改善哮喘控制。
    医药速览
    2025-07-31
    哮喘 江苏恒瑞医药股份有限公司 TSLP SHR-1905注射液
  • 2年做好这5点，大脑年轻1-2岁？JAMA：临床试验证实健康生活可改善认知功能
    临床研究
    2年做好这5点，大脑年轻1-2岁？JAMA：临床试验证实健康生活可改善认知功能
    阿尔茨海默病及相关痴呆症正在带来巨大的负担。 认知衰退可能伴随着复杂的混合的病理机制。 《柳叶刀》重大报告曾指出，45%的痴呆症可通过干预可改变风险因素得到预防。
    学术经纬
    2025-07-31
    老年性痴呆
  • 石药改写规则：20亿GLP-1临床前出海
    临床研究
    石药改写规则：20亿GLP-1临床前出海
    石药集团将处于临床前阶段的小分子GLP-1激动剂SYH2086以超20亿美元授权美国Madrigal，创下本土药企早期研发成果出海新标杆。 这不仅是简单的交易，更标志着中国创新药研发模式质变——从"跟跑引进"转向"原创领航"，在代谢疾病这一万亿级战场，中国智慧开始定义国际规则。 对比二者不难发现， 国际药企对中国小分子GLP-1技术平台的认可已达成共识。
    CPHI制药在线
    2025-07-31
    GLP-1 石药集团有限公司 Madrigal Pharmaceuticals Inc
  • 治疗常见脱发：全球30余款新药在研，如何改变1.6亿患者生活？
    临床研究
    治疗常见脱发：全球30余款新药在研，如何改变1.6亿患者生活？
    编者按： 斑秃是自身免疫类疾病，是全球发病率第二高的脱发类型，严重影响患者心理健康和生活质量。 近年来，JAK抑制剂已成为治疗斑秃的经典靶点，为患者带来了实质性的改变。 作为 全球发病率第二高的脱发类型 ，斑秃不仅影响患者的外在形象，更会对其心理健康和生活质量产生显著负面影响。
    医学新视点
    2025-07-31
    JAK 斑秃
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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