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  • 继 ADC 后，下一个百亿赛道要来了？
    临床研究
    继 ADC 后，下一个百亿赛道要来了？
    澳洲有一家药企，在短短 5 年时间里， 股价翻了 17 倍 ，它就是专攻靶向核药的 Telix。 作为与 Telix 深度绑定的合作伙伴，国内远大医药今年股价也几乎翻了个翻，这背后主要有两个增长引擎：。 远大目前手里有 9 款 创新 RDC 在研，其中 3 款已经进入 III 期临床。
    Insight数据库
    2025-06-14
    远大医药（中国）有限公司
  • 盘点 | 艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂（VYC-15L&VYC-20L）III期临床数据~
    临床研究
    盘点 | 艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂（VYC-15L&VYC-20L）III期临床数据~
    2025年6月5日，艾尔建美学在中国整形美容协会第十三届微创医学美容大会上首次披露了2项在中国人群中关于VYC-20L改善颞部凹陷及VYC-15L矫正眶下凹陷的最新III期多中心、随机、对照研究数据。 VYC-20L治疗中国 人群颞部凹陷的数据解读：。 颞部凹陷是亚洲人群常见但长期被低估的面部衰老表现，常因颞部骨骼重塑及颞脂肪垫和肌肉萎缩，使面容疲惫、老态，破坏面部的平衡与流畅感 1 。
    Medactive
    2025-06-14
    美容 透明质酸填充剂
  • 一文读懂ADC: 抗体偶联药如何改写肺癌临床指南，开启肺癌治疗新格局！
    临床研究
    一文读懂ADC: 抗体偶联药如何改写肺癌临床指南，开启肺癌治疗新格局！
    癌度
    2025-06-14
    肺癌
  • 抗体-药物偶联物临床前景研究
    临床研究
    抗体-药物偶联物临床前景研究
    摘要： 抗体 - 药物偶联物（ ADC ） 领域经历了复兴，在过去的 6 年里，最近的大量开发投资和随后的药物批准。 迄今为止，已在临床上针对各种肿瘤适应症测试了 260 多种 ADC 。 本文回顾了目前已获得 FDA 批准的 ADC （ 11 ）、目前正在临床试验但尚未批准的药物（ 164 ）以及临床试验后停产的候选药物（ 92 ）。
    抗体圈
    2025-06-14
    肿瘤
  • 2025 EFORT︱恒瑞医药抗凝创新药SHR-2004注射液Ⅱ期研究结果亮相口头报告
    临床研究
    2025 EFORT︱恒瑞医药抗凝创新药SHR-2004注射液Ⅱ期研究结果亮相口头报告
    2025年欧洲骨科与创伤学协会（EFORT）大会近日于法国里昂隆重举行。 作为全球骨科与创伤医学领域的顶级学术盛会之一，来自世界各地的顶尖专家、临床医生、科研人员和行业领袖汇聚于此，共同探讨骨科与创伤学的最新进展、技术创新和未来趋势。 该研究结果表明，TKA患者术后单次使用SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的疗效，且安全性良好。
    恒瑞医药
    2025-06-14
    江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 HRS-5346 片 LPA SHR-2004注射液
  • 北医三院完成渐冻症靶向治疗全国首针注射，全球首个脑机接口临床队列研究开启 | 一周橙果资讯
    临床研究
    北医三院完成渐冻症靶向治疗全国首针注射，全球首个脑机接口临床队列研究开启 | 一周橙果资讯
    北医三院完成渐冻症靶向治疗的全国首针注射。 2025 年 6 月 10 日，北京大学第三医院为 43 岁李女士完成渐冻症靶向治疗全国首针注射，所用药物托夫生注射液是国内首个针对超氧化物歧化酶 1（SOD1）基因突变所致成人渐冻症的疾病修正治疗药物，于 2023 年 4 月和 2024 年 9 月分别获美国 FDA 和中国 NMPA 批准。 我国第一份处方“干细胞”药物于6月正式起航。
    动脉橙果局
    2025-06-14
    托夫生 SOD1 北京大学第三医院
  • 医道参天，皖美世界——以患者为本：青光眼与MGD临床管理新实践
    临床研究
    医道参天，皖美世界——以患者为本：青光眼与MGD临床管理新实践
    本次论坛以“医道参天，皖美世界”为主题，邀请多位眼科专家，共同探讨了 青光眼的依从性提升和临床管理、睑板腺按摩的疼痛管理 等以患者为中心的学术内容。 本次论坛回归初心，以患者为本，旨在探索规范且惠及大众的临床管理方案。 安徽医科大学第二附属医院 陶 黎明教授 在开场致辞中表示，青光眼是全球首位不可逆性致盲性眼病，也是全球第二大致盲性眼病。
    医信眼科
    2025-06-14
    噻吗洛尔 白内障 青光眼 河南省人民医院 睑板腺功能障碍
  • 全球首创！华东医药 MUC17 ADC 申报临床
    临床研究
    全球首创！华东医药 MUC17 ADC 申报临床
    6 月 12 日， CDE 官网显示，华东医药 注射用 HDM2012 临床试验申请获得受理。 HDM2012 是一种 靶向 MUC17 的 ADC ，由拓扑异构酶抑制剂通过可裂解的连接物组成，平均药物抗体比 （DAR ） 为 8。 在探索性毒理学研究中，食蟹猴对 45 mpk 时对 HDM2012 耐受性良好。
    Insight数据库
    2025-06-14
    华东医药股份有限公司 MUC17
  • ORR 最高达 100%，强生双靶点 CAR-T 治疗 B 细胞淋巴瘤 1b 期临床首批数据亮相 EHA
    临床研究
    ORR 最高达 100%，强生双靶点 CAR-T 治疗 B 细胞淋巴瘤 1b 期临床首批数据亮相 EHA
    研究结果显示，JNJ-4496 在治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 （包括最常见的侵袭性淋巴瘤类型——复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） ，这是一种起源于淋巴系统的血液癌症） 患者方面具有极大的潜力 。 JNJ-4496 此前称为 C-CAR039，在 2023 年 5 月，强生 (Johnson & Johnson) 与西比曼生 物 科技 （AbelZeta） 达成一项全球独家合作，共同开发和商业化下一代新型 CAR-T 细胞疗法 C-CAR039 和 C-CAR066，用于治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 。 在针对复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者的 1b 期剂量确认研究 （NCT05421663） 中，报告了平均随访 4 个月的患者数据。
    医麦客
    2025-06-14
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 Johnson & Johnson Johnson & Johnson Inc B 细胞淋巴瘤
  • 近100%癌症患者达缓解！百时美施贵宝靶向蛋白降解组合疗法亮眼结果公布
    临床研究
    近100%癌症患者达缓解！百时美施贵宝靶向蛋白降解组合疗法亮眼结果公布
    百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）日前在欧洲血液学协会（EHA）年会上，展示了其靶向蛋白降解平台的最新研究数据，包含该公司在研的口服E3泛素连接酶cereblon调节剂（CELMoD）药物mezigdomide（MEZI）和iberdomide（IBER）在多发性骨髓瘤（MM）患者中的更新临床研究结果，以及golcadomide（GOLCA）在非霍奇金淋巴瘤 （NHL） 中的研究进展。 此外，该公司也公布其潜在“first-in-class”的口服BCL6配体导向降解剂（LDD）BMS-986458在 NHL 中的初步研究结果。 蛋白降解剂如CELMoD药物和LDD，旨在靶向并降解导致疾病的特定蛋白，包括许多传统小分子抑制剂难以靶向的蛋白。
    药明康德
    2025-06-14
    多发性骨髓瘤 BCL6 非霍奇金淋巴瘤 Bristol-Myers Squibb Co CC-99282胶囊
  • 礼来、BMS新药进展获突破！膀胱癌迎创新疗法
    临床研究
    礼来、BMS新药进展获突破！膀胱癌迎创新疗法
    全球首款膀胱癌创新疗法获FDA批准上市。 当地时间 6 月 12 日， UroGen Pharma 宣布，美国 FDA 已正式批准其创新疗法 UGN-102 （ Mitomycin ）的新药上市申请，用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（ LG-IR-NMIBC ）。 UroGen Pharma 新闻稿指出，这是 FDA 批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物。
    医药经济报
    2025-06-14
    膀胱癌 丝裂霉素C Bristol-Myers Squibb Belgium SA 丝裂霉素 UroGen Pharma Ltd
  • 强生/西比曼：CD19/CD20 CAR-T治疗LBCL取得突破疗效
    临床研究
    强生/西比曼：CD19/CD20 CAR-T治疗LBCL取得突破疗效
    截至2025年2月7日，48例晚期LBCL患者入组，22例（46%）接受过2线或以上治疗。 38例（79%）患者出现CRS副作用，其中1级52%，2级23%，3级4%，7例（15%）发生ICANS副作用，其中1级8%，3级6%。 C-CAR039表现出优异的疗效潜力，有望为R/R DLBCL患者带来全新的治疗选择。
    医药笔记
    2025-06-14
    CD19 CD20 Johnson & Johnson
  • 全球首款！高福院士团队-君实生物联合研发新型猴痘重组蛋白疫苗获临床试验申请受理
    临床研究
    全球首款！高福院士团队-君实生物联合研发新型猴痘重组蛋白疫苗获临床试验申请受理
    近日，由高福院士团队原研、君实生物开发的的新型猴痘重组蛋白疫苗（项目代号 JT118）获得国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）临床试验申请受理，受理号为 CXSL250047。 1 、猴痘病毒威胁持续升级，疫苗研发刻不容缓。 猴痘是一种由猴痘病毒（Monkeypox virus）引起的人兽共患传染病。
    生物制品圈
    2025-06-13
    猴痘 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 中国临床试验数量再创新高！近六年中国临床试验数据一览
    临床研究
    中国临床试验数量再创新高！近六年中国临床试验数据一览
    2019至2024年，中国临床试验登记总量从2385项增长至4884项，年复合增长率达15%，新药研发占比过半。 化学药和生物制品成为主导力量，肿瘤领域稳居治疗首位，GLP-1R等靶点研发热度显著提升。 2024年中国临床试验登记总量超4800项，。
    摩熵医药
    2025-06-13
    GLP-1R
  • FDA局长：不能依据大多数患者在中国的临床试验，作出审批决定
    临床研究
    FDA局长：不能依据大多数患者在中国的临床试验，作出审批决定
    当地时间6月10日，美国FDA在发布了一段现任局长Marty Makary的采访视频。 Marty Makary于2025年3月25日经美国参议院批准，出任第27任美国 FDA 局长。 加入FDA之前，Marty Makary 曾在约翰·霍普金斯大学（JHU）及其医学院工作，担任肝胆胰外科肿瘤学家，并担任胰岛移植外科主任。
    医药投资部落
    2025-06-13
    FDA 临床试验
  • 破局非新冠！国产RSV mRNA疫苗启动II期临床 自主创新技术平台贡献“中国方案”
    临床研究
    破局非新冠！国产RSV mRNA疫苗启动II期临床 自主创新技术平台贡献“中国方案”
    2025年6月12日，阿法纳生物自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）II期临床试验启动会在广西柳城举行。 此次启动会意义重大，创下两项国内“第一” ：它不仅是国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗，也是首个进入II期临床的非新冠mRNA药物/疫苗。 这标志着中国mRNA技术正式迈入“二期临床时代” 。
    商图药讯
    2025-06-13
    RSV 合肥阿法纳生物科技有限公司
  • 全球仅 3 款进临床，口服Lp(a)抑制剂拟纳入突破性疗法
    临床研究
    全球仅 3 款进临床，口服Lp(a)抑制剂拟纳入突破性疗法
    6 月 13 日，CDE 官网显示礼来申报的 LY3473329 片拟纳入突破性治疗品种，用于 治疗 伴有 Lp(a) 水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高 的成人患者，注册分类为 1 类新药 。 L Y3473329 （莫伐倍林， Muvalaplin ） 是一款 每日一次口服 的 Lp(a) 选择性抑制剂，可通过结合 Apo(a) 的 KIV7-8，阻断 Apo(a) 和 ApoB 之间的初始非共价相互作用，并抑制随后二硫键的形成，最终阻止 Lp(a) 颗粒的组装，没有影响 Lp(a) 的表达。 LY3473329 作为靶向 Lp(a) 的口服降脂药， 与传统降脂药相比， LY3473329 的口服给药方式打破了注射剂型的不便，大大提高了患者的用药依从性，让降脂治疗更加便捷高效 。
    新浪医药
    2025-06-13
    Eli Lilly & Co 心血管疾病 GSK PLC LPA APOB
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