医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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礼来口服减肥药orforglipron3期临床成功！有望成首款商业成功的口服GLP-1药临床研究美东时间8月26日，礼来宣布其口服GLP-1受体激动剂 orforglipron 3期临床试验ATTAIN-2中取得积极结果。 ATTAIN-2试验是orforglipron全球3期临床开发项目的一部分，共纳入1600余名患者，覆盖美国、中国、德国等多个国家。 详细结果将在未来的医学会议及同行评审期刊中公布。
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京万红软膏“分期疗法” 引领慢性创面修复新思路临床研究近日，中国中西医结合学会周围血管病专业委员会慢病管理专家委员会年会在天津召开。 会议聚焦慢性创面修复领域未来发展，呼吁更多专业人员共同参与，推动中西医结合慢病管理体系建设。 目前，以慢性创面修复为特色的中西医结合专科医联体已发展至100余家单位。津药达仁堂2025-08-27京万红软膏 慢性创面
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全球首款：瑞吉生物冻干结核病mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理临床研究近日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 瑞吉生物申报的 “ 冻干结核病mRNA疫苗RH119 ” 新药临床试验申请 （IND） 获CDE受理 （受理号CXSL2500732） 。 该疫苗为瑞吉生物自主知识产权的 全球首款冻干结核病mRNA疫苗 ，申报注册分类为1.1类 （无有效预防手段疾病的疫苗） 。 结核病 作为全球重大公共卫生问题之一，形势极为严峻。
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映恩生物：ADAM9 ADC启动美国一期临床临床研究该一期临床计划入组183例晚期实体瘤患者，1a期部分大约5个剂量组，1b期部分在1a期确定MTD或MAD的基础上，开展3个扩展队列，每个队列针对特定的瘤种。 DB-1317为映恩生物自主研发的ADAM9 ADC新药，也是映恩生物第9款推进到临床极端的ADC新药。 艾伯维与Macrogenics曾合作开发一款ADAM9 ADC，但在一期临床失败，Macrogenics又开发了新一代ADAM9 ADC新药MGC028，采用糖定点偶联技术，有望探索非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、胃癌等多个瘤种。
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依科赛热烈祝贺荃信生物QX004N / HS-20137进入III期临床试验！临床研究近期，依科赛合作伙伴江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，2509.HK）与翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，3692.HK）联合开发的 QX004N / HS-20137已进入银屑病（Psoriasis, Ps）III期临床试验阶段 ，成为荃信生物管线中第四个成功进入临床III期的产品。 公司已收到翰森制药根据授权协议支付的Ps III期里程碑及其他付款，共计人民币5800万元。 QX004N是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体 ，通过特异性结合人IL-23的p19亚基，阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合，抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而达到治疗效果。
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诺诚健华：新一代B7H3 ADC启动一期临床临床研究该一期临床计划入组410例晚期实体瘤患者，预计2029年6月初步完成。 诺诚健华搭建了差异化的ADC技术平台，采用亲水性的Linker和稳定接头，Payload可以在肿瘤微环境特异性释放，而在血浆中可以快速清除，最大限度的平衡了安全性和有效性。 诺诚健华在肿瘤领域以小分子、抗体、ADC为主，自免领域从小分子扩展到环肽、分子胶等。
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橙帆医药：EGFR/cMET ADC启动美国1/2期临床临床研究VBC101为橙帆医药研发的EGFR/cMET ADC，此次1/2期临床计划入组310例晚期实体瘤患者，预计2027年7月初步完成。 一期临床为计量爬坡并确定MTD或RP2D剂量，2a期临床队列扩展以评估特定实体瘤中的疗效。 上个月，橙帆医药刚刚宣布完成超过6000万美元Pre-A+轮融资。
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再生元：补体C5 siRNA重症肌无力三期临床成功临床研究Cemdisiran单药治疗（600mg，每12周给药一次）24周，主要终点MG-ADL下降4.52%，安慰剂校正后下降2.30%，不过C5 siRNA+C5抗体（200mg+200mg，每4周给药一次）联合治疗组疗效并未增加。 Pozelimab为再生元开发的C5抗体，2023年获得FDA批准上市，用于治疗蛋白丢失性肠病(CHAPLE)。 此次三次临床试验成功，标志着siRNA药物在补体领域和自免领域的里程碑突破。
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体重降低超20斤！礼来口服GLP-1受体激动剂3期积极结果公布；再生元RNAi疗法3期结果积极，上市申请即将递交临床研究礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，其在研口服GLP-1受体激动剂orforglipron在3期ATTAIN-2临床试验中取得积极结果。 该研究针对肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成年人进行评估， 结果显示orforglipron的三种剂量均达到了主要和所有关键次要终点。 在为期72周的治疗中，药物带来了显著的体重下降、糖化血红蛋白（A1C）水平的有意义降低，并改善了心脏代谢风险因素。
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同行致远 | 超200款药物进入临床，一体化生物评价助力创新免疫疗法开发 | Bilingual临床研究目前全球已有超过200种TCEs进入临床开发阶段，为满足合作伙伴不断增长的TCE研发需求，药明康德旗下生物学业务平台（WuXi Biology）构建了全面的TCE评价平台，以加速TCE在临床前阶段的开发。 该平台结合体外与体内模型——包括评估T细胞激活的体外检测、小鼠模型和功能性免疫检测——为合作伙伴提供一体化、高效且科学严谨的评估服务，助力充分发挥TCE的治疗潜力。 TCE是一类双特异性抗体，旨在同时结合肿瘤细胞与T细胞，通过促进免疫突触的形成，激活T细胞介导的杀伤作用。
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明日下午3点！靶向Trop2的药物研发进展及上市药物安全性分析临床研究Trop2（滋养层细胞表面抗原2）作为重要的跨膜糖蛋白，在胚胎发育及上皮组织修复中扮演关键角色。 然而，其在多种上皮源性恶性肿瘤（如三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌等）中的异常高表达及促癌作用，使其成为肿瘤靶向治疗的热点靶点。 目前，以戈沙妥珠单抗为代表的Trop2靶向ADC药物虽已取得临床突破，但其毒性管理仍是关键挑战，如骨髓抑制、黏膜炎等不良反应影响治疗获益。
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转化进展 | 中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功临床研究8月26日，创新生物医药科技企业正序生物（上海）与广西医科大学第一附属医院合作开展的 针对镰刀型细胞贫血病（SCD） 的碱基编辑药物 CS-101 注射液的临床研究成功治愈首位患者。 患者在治疗后 胎儿血红蛋白（HbF） 水平 显著且持续上升 ， 镰状血红蛋白（HbS） 水平 显著且持续降低 ，治疗后 6个月起 HbF与HbS比例稳定在 6.5:3.5 ，总血红蛋白浓度稳定至 120 g/L 以上，治疗后6个月中 没有出现血管闭塞危象（VOCs，vaso-occlusive crises） ，已回归到正常生活中。 这是 中国首次通过碱基编辑疗法治愈镰刀型细胞贫血病的成功案例。
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中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功临床研究
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世界肺癌大会情报更新 | “国药之光”安罗替尼领衔三大创新药最新研究数据公布临床研究近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）于官网公布了入选本次大会的各项研究成果。 立足肿瘤创新，中国生物制药的1类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）三大创新药和自研项目TQB2102（HER2双抗ADC）共计15项研究的最新成果及进展于会上公布，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、放射性肺损伤、中性粒细胞减少预防等肺癌细分领域注入中国智慧，助力全球肺癌诊疗水平迈向新高度。 安罗替尼联合曲美替尼和替雷利珠单抗治疗KRAS突变非小细胞肺癌的I期研究：安全性、推荐Ⅱ期剂量及初步疗效。
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礼来：小分子GLP-1第3项三期临床成功，将递交上市申请临床研究按疗效计算，36mg高剂量组Orforglipron治疗72周减重10.5%，安慰剂校正后减重8.3%，HbA1c降低1.8%，安慰剂校正后降低1.7%。 按治疗方案计算，36mg高剂量组Orforglipron治疗72周减重9.6%，安慰剂校正后减重7.1%。 HbA1c降低1.7%，安慰剂校正后降低1.2%。
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Nature Medicine丨免疫+抗衰老协同新型疗法：Ⅱ期临床试验显示更高缓解、更低毒性临床研究
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开启新征程！华赛伯曼FAST-TIL治疗非小细胞肺癌Ib期临床试验启动！临床研究2025年8月26日，华赛伯曼FAST-TIL“HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌的单臂、Ib期临床研究”启动会在牵头中心广东省人民医院顺利召开。 非小细胞肺癌（ NSCLC）是当前全球发病和致死人数最多的肿瘤类型，是当前危害人类健康的重要杀手。 华赛伯曼基于FAST-TIL的自身特点、临床前研究数据及临床治疗需求，将NSCLC确定为重点开发适应症。
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Ⅰ期疗效比肩CAR-T！维立志博TCE双抗Ⅱ期首例患者成功用药临床研究8月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究（CTR20232974）首例患者入组，有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法。 LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体，通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用，显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险，同时保持高效的T细胞条件激活能力，从而兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性，具备同类最佳潜力。 本次开展的研究是一项多中心、单臂、多队列Ⅱ期临床试验，由北京大学人民医院路瑾教授牵头，全国20余家医院共同参与，旨在评价LBL-034在多种复发/难治的浆细胞肿瘤患者中的疗效和安全性。
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礼来口服GLP-1RA orforglipron 肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功临床研究ATTAIN-2研究中，orforglipron达到了主要和所有关键次要终点，显示出显著的有效性，且安全性特征与注射类GLP-1RA药物一致。 在肥胖或超重且合并2型糖尿病的参与者中（这一人群减重难度更大），使用最高剂量orforglipron后平均体重下降10.4kg（10.5%），A1C平均降低1.8%。 该研究针对合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。
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新药前沿｜“跨界突破”，Obicetrapib治疗阿尔茨海默病Ⅲ期研究成果揭晓！临床研究阿尔茨海默病（AD）是临床最为常见的神经变性疾病，以进行性认知功能减退为主要临床特征。 目前我国约有1000万阿尔茨海默病患者，随着社会老龄化进程加速，未来20年患者数量将呈指数级别上升，其造成的疾病负担不容小觑。 Obicetrapib显著降低老年痴呆致病蛋白。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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