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  • 最新进展！清华大学常智杰课题组开发肺纤维化治疗新方法并完成I期临床试验
    临床研究
    最新进展！清华大学常智杰课题组开发肺纤维化治疗新方法并完成I期临床试验
    肺纤维化是一类以肺组织进行性瘢痕化为特征的严重慢性肺部疾病，目前临床治疗手段选择有限，仅能在一定程度上延缓肺纤维化进程及降低相关并发症的风险，整体预后差。 因此，开发更安全、有效的新型治疗策略成为研究热点。 然而，外泌体治疗肺纤维化的临床试验还处在早期阶段，缺乏系统且详实的科研数指导临床应用。
    生物谷
    2025-06-20
    肺纤维化 清华大学
  • 乙肝治疗新曙光！广生堂“First-in-Class”新药开启III期临床冲刺
    临床研究
    乙肝治疗新曙光！广生堂“First-in-Class”新药开启III期临床冲刺
    为何是“First-in-Class”。 GST-HG141被视为极具潜力的“First-in-Class”药物，主要因其在作用机制、研发进程和临床效果等方面具有独特优势。 而GST-HG141可在核苷类药物治疗基础上，进一步显著抑制HBV DNA，明显降低HBV pgRNA，间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用。
    CPHI制药在线
    2025-06-20
    乙肝治疗
  • CDE发布2024年中国新药注册临床试验进展年度报告
    临床研究
    CDE发布2024年中国新药注册临床试验进展年度报告
    No.1 / 拜耳首次获发国产医疗器械注册证，助力本地化生产。 2025年6月18日， 拜耳 宣布，公司 影像诊断业务旗下MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统及附件 获得 北京市药品监督管理局 （以下简称“北京市药监局”）颁发的 国产医疗器械注册证 。 这是 拜耳首次 获得国产医疗器械注册证，标志着拜耳 医疗器械本地化生产关键里程碑达成 。
    GBIHealth
    2025-06-20
    拜耳（中国）有限公司
  • EULAR 2025|三抗TCE CC312临床数据证实自免治疗潜力
    临床研究
    EULAR 2025|三抗TCE CC312临床数据证实自免治疗潜力
    近日 EULAR 年会在巴塞罗那圆满落幕，惠和生物三抗 TCE CC312 的临床研究数据以口头报告形式重磅亮相，揭示了 CC312 在自身免疫疾病中的突破性潜力 ——100% 疾病缓解率、深度且持久的 B 细胞清除、极低 CRS 等级 ，为自免疾病治疗开辟全新路径，引发国际专家广泛关注。 当前， CD19 靶向治疗在自免领域展现潜力，但传统 CAR-T 疗法面临安全性风险高、成本昂贵、个体化生产复杂等挑战；双抗 TCE 也因 T 细胞耗竭问题导致疗效受限。 CC312 作为全球首个靶向 CD19/CD3/CD28 三抗 TCE ，创新性引入 CD28 共刺激信号，可以有效解决 T 细胞耗竭导致的临床挑战，增强患者的应答深度和持续时间 ，让自免患者长期获益成为可能。
    惠和生物
    2025-06-20
    CD19 CD3 自身免疫疾病 CD28 惠和生物技术（上海）有限公司
  • 德睿智药首款AI设计小分子GLP-1激动剂 IIb期临床成功！
    临床研究
    德睿智药首款AI设计小分子GLP-1激动剂 IIb期临床成功！
    杭州，2025年6月19日—专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片，在由北京大学人民医院纪立农教授牵头的中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周IIb期临床试验达到临床终点。 研究结果表明肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时 给药组减重高达10.3%， 安慰剂组减重为2.5%（P
    BiG生物创新社
    2025-06-20
    GLP-1 肥胖 超重 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 『附一科普』福建首针！渐冻症靶向治疗新药在福医附一医院临床使用
    临床研究
    『附一科普』福建首针！渐冻症靶向治疗新药在福医附一医院临床使用
    6月16日，渐冻症患者陈女士（化名）在福建医科大学附属第一医院神经内科接受了托夫生注射液鞘内注射治疗， 这是渐冻症靶向治疗新药托夫生在福建省内的首次临床应用，为基因突变渐冻症患者延缓病情恶化带来了新希望。 陈女士在我院接受托夫生注射液治疗。 陈女士于今年年初发现自己左脚无力，症状逐渐加重，累及右脚，行走开始出现跛行。
    福建医科大学附属第一医院
    2025-06-20
    国家药品监督管理局 依达拉奉 托夫生 肌萎缩侧索硬化 利鲁唑
  • 匠心典范|岐黄CRO完成临床试验后获得新药证书品种一览
    临床研究
    匠心典范|岐黄CRO完成临床试验后获得新药证书品种一览
    黄蜀葵花总黄酮口腔贴片。 热哮证（支气管哮喘）。 慢性非细菌性前列腺炎。
    北京岐黄科技有限公司
    2025-06-20
    哮喘
  • 全球研发 | 芦沃美替尼治疗I 型神经纤维瘤病最新临床数据即将亮相2025年神经纤维瘤大会（NF Conference）
    临床研究
    全球研发 | 芦沃美替尼治疗I 型神经纤维瘤病最新临床数据即将亮相2025年神经纤维瘤大会（NF Conference）
    神经纤维瘤大会（NF Conference）是全球神经纤维瘤研究和临床界的顶级盛会，汇聚了全球各地致力于改善神经纤维瘤患者预后的临床专家和创新者。 2025年神经纤维瘤大会将于6月21-24日在美国华盛顿隆重召开。 复星医药自主研发的MEK抑制剂芦沃美替尼治疗丛状神经纤维瘤（PN）的 I 型神经纤维瘤病（NF1）儿童和成人队列的最新数据将在本次大会公布，展现中国创新药企在罕见病领域的最新成果。
    复星医药
    2025-06-20
    芦沃美替尼 MEK MAPK 上海复星医药（集团）股份有限公司 神经瘤
  • AKK AM06™即将亮相CPHI China 2025(E4馆G29展位)——AKK AM06™突破性人体临床数据首发
    临床研究
    AKK AM06™即将亮相CPHI China 2025(E4馆G29展位)——AKK AM06™突破性人体临床数据首发
    世界制药原料中国展（CPHI China）。 作为引领中国医药产业走向世界的 “ 名片 ” ， CPHI China 为专业人士提供从制药原料、天然提取物、合同定制、生物科技、药用辅料、制剂、制药机械、包装材料到实验室仪器的一体化解决方案，为国内药企拓展全球人脉网络提供有力支撑。 本届展会汇聚 3,500 余家国内外优质展商，集萃国际前沿产品和技术。
    知易生物
    2025-06-20
    肿瘤 广州知易生物科技股份有限公司
  • Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
    临床研究
    Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
    2025年6月18 日 ， 丹麦制药公 司Zealand Pharma宣布其开发的GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂dapiglutide在减重领域的研究取得了积极进展。 该试验旨在研究长效 GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂 dapiglutide 治疗 28 周的安全性、耐受性和临床效果。 在这项 1b 期 MAD 试验的第二部分中，共有 30 名参与者（约 93% 为男性）被随机分配至一个剂量队列，接受 28 周的 dapiglutide 或安慰剂治疗（比例为 2:1）。
    药时空
    2025-06-20
    GLP-1 GLP-2 Zealand Pharma A/S
  • 万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
    临床研究
    万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
    6月19日， 万泰生物 （603392）发布公告，近日公司启动了 冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）的III期临床试验，并已完成首例受试者的入组。 该疫苗旨在通过接种刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，从而用于预防水痘。 此疫苗采用的毒株为反向遗传学技术构建的重组水痘-带状疱疹病毒株，具有更好的安全性。
    药时空
    2025-06-20
    水痘 水痘减毒活疫苗
  • 行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (1)
    临床研究
    行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (1)
    尤其在代谢疾病治疗领域， semaglutide 与 tirzepatide 的成功上市与快速放量，不仅显著推动了糖尿病与肥胖治疗模式的演进，也充分展示了多肽类药物在疗效、安全性与患者依从性之间的优越平衡。 这些“先行者”强化了行业对多肽平台可开发性与商业潜力的认知，带动多家企业围绕不同靶点与适应症加速推进多肽新药研发。 随着递送技术、结构修饰策略与生产工艺的持续进步，越来越多的多肽候选药物正处于关键的 III 期临床阶段，覆盖代谢、感染、肿瘤、神经系统和自身免疫等多个治疗领域。
    中肽生化
    2025-06-20
    司美格鲁肽 糖尿病 肥胖 替尔泊肽 Aβ
  • AI 设计！口服小分子 GLP-1 IIb 期成功，24 周减重 10.3%
    临床研究
    AI 设计！口服小分子 GLP-1 IIb 期成功，24 周减重 10.3%
    6 月 19 日， 德睿智药宣布 其自主研发的口服小分子 GLP-1RA 新药 MDR-001 片，在中国 肥胖或超重 受试者中开展的多中心 24 周 IIb 期临床试验 达到临床终点。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨 在超重或肥胖受试者中评价口服小分子 MDR-001 片治疗 24 周的有效性和安全性。 该研究累计入组 317 名饮食运动控制不佳的成年肥胖/超重的受试者且伴有至少一种体重相关合并症的受试者。
    Insight数据库
    2025-06-20
    GLP-1 肥胖 超重
  • 国内首个干细胞治疗骨质疏松注册临床试验在南京鼓楼医院启动
    临床研究
    国内首个干细胞治疗骨质疏松注册临床试验在南京鼓楼医院启动
    2025 年 6 月，“ 注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）治疗极高骨折风险绝经后妇女骨质疏松症 ”临床研究项目启动会在 南京大学医学院附属鼓楼医院 顺利召开。 该疾病不仅具有高发病率的特点，还可能导致严重的骨折和残疾，已成为当前公共卫生领域面临的重大挑战。 艾尔普再生医学 自主研发 的“注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）”是一款治疗极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症的创新型细胞治疗产品，已在此前获准临床试验。
    艾尔普再生医学
    2025-06-20
    心脏衰竭 骨质减少 绝经后骨质疏松症 南京鼓楼医院 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • 新华制药1类创新药OAB-14完成Ⅱ期临床中国首例患者入组
    临床研究
    新华制药1类创新药OAB-14完成Ⅱ期临床中国首例患者入组
    2025年6月19日，新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权（已申请中国发明专利和 PCT ）的小分子化学1类创新药 OAB-14 在首都医科大学宣武医院完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。 该研究由首都医科大学宣武医院唐毅院长牵头，在全国 15 家中心进行，是 OAB-14 在中国境内的一项关键性临床研究。 OAB-14 为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物，拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD），是一类全新作用机制的抗AD候选药物，主要与清除脑内Aβ有关外，也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。
    新华制药
    2025-06-20
    适应障碍 Aβ 首都医科大学宣武医院 沈阳药科大学 山东新华制药股份有限公司
  • 同比增长42%！细胞与基因治疗成亮点，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》
    临床研究
    同比增长42%！细胞与基因治疗成亮点，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》
    6月19日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告 （2024年）》（ 以下简称《报告》）。 其中， 细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大。 2024年细胞和基因治疗类药物新增首次登记临床试验115项（以 CTR 计），较2023年增加了42.0%（115vs.81）。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-20
    Eli Lilly & Co 国家药品监督管理局 神经系统疾病 痛风 丽珠医药集团股份有限公司
  • 5例患者植入，“北脑一号”智能脑机系统进入临床验证阶段｜活力中国调研行
    临床研究
    5例患者植入，“北脑一号”智能脑机系统进入临床验证阶段｜活力中国调研行
    6月19日，记者从“活力中国调研行”采访活动中获悉，北京脑科学与类脑研究所和北京芯智达神经技术有限公司合作研制的“北脑一号”智能脑机系统已完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入，进入临床验证阶段，目前已完成5例患者植入，为脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动和言语功能的替代和康复。 首例“北脑一号”系统植入患者，已可脑控机械臂。 “北脑一号”智能脑机系统。
    创新创业中关村
    2025-06-20
    清华大学 缺血性卒中 脊髓损伤 视锥细胞营养不良 出血性卒中
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