医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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三期试验结果亮眼，重症肌无力治疗格局将被改写？临床研究2025 年 8 月 26 日，再生元制药公司宣布，在评估成人 全身性重症肌无力（gMG）的研究性森迪西兰（Cemdisiran ）单药治疗的 3 期 NIMBLE （一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=190））试验中，达到了主要和关键次要终点 。 再生元公司计划于 2026 年第一季度将cemdisiran 单药疗法提交监管申请，等待与 FDA 讨论。 cemdisiran 是一种降低补体因子 5 （C5） 循环水平的小干扰RNA（siRNA）药物。
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翰森制药GLP-1/GIP双受体激动剂启动 III 期临床临床研究2 0 2 5 年8月 28 日 ， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森制药 登记了一项在 2 型糖尿病受试者中评估 HS-20094 注射液的有效性和安全性的 III 期临床研究。 该试验拟在国内入组 204 人。 HS-20094 是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂，通过选择性激活 GLP-1 受体和 GIP 受体，激动下游通路，产生控糖、减重等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。
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三生制药 PD-1/PD-L1 双抗启动 Ⅱ 期临床临床研究8 月 29 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，三生制药登记一项开放、多中心国内 II 期临床研究，以评估 SSGJ-706 单药或者联合治疗晚期非小细胞肺癌 的安全性和安全性。 SSGJ-706 是三生制药开发的一款 在研抗 PD-1/PD-L1 双抗 。 本次启动的 II 期临床将在国内 20 家医疗机构开展，拟入组 240 例患者。
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辉诺医药单纯疱疹抑制剂HN0037 完成II期临床研究首例患者给药临床研究2025 年 8 月 29 日，杭州，辉诺生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称“辉诺医药”）宣布其单纯疱疹病毒（ HSV1/2 ）抑制剂 HN0037 用于 复发性生殖器疱疹治疗 的 II 期临床试验已成功完成首例患者给药。 同时， HN0037 片治疗 复发性口唇疱疹 （俗称“上火”）适应症的 II 期临床也完成 CDE 临床试验备案，正式启动患者招募。 HN0037 是一款新型高效、特异性的 HSV 解旋 - 引物酶抑制剂，对 1 型和 2 型疱疹病毒均有优异的活性。
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百克生物启动冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验临床研究近日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）在江苏省徐州市疾病预防控制中心成功召开单中心、开放、单臂设计评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种后安全性的Ⅰ期临床试验项目启动会。 百克生物研制的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）接种后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力，拟适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤后的狂犬病的免疫预防和接触狂犬病病毒危险的人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等）的暴露前预防。 公司的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞。
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泽璟制药注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验获得FDA批准临床研究近日，泽璟制药在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗晚期实体瘤。 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
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国内首个异体通用现货型iNKT细胞注射液新药临床试验获国家药监局批准临床研究在“先进治疗药品”这个全新的定义下，基因启明又取得了新进展。 这是 基因启明 第四个IND批件 ， 标志着国内首个异体 通用现货型 iNKT细胞治疗产品正式进入注册性临床阶段 ，为患者提供更便捷、可及的治疗选择。 北京基因启明生物科技有限公司。
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依沃西一线治疗PD-L1高表达NSCLC国际多中心Ⅲ期（vs帕博利珠单抗）中国部分高效推进临床研究日前，康方生物（9926.HK）全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics（“Summit”）主导的国际多中心注册性Ⅲ期临床研究 HARMONi-7， 即依沃西对比当前全球金标准药物帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌（NSCLC） ，在中国开展的临床试验部分（AK112-3007）已经完成首例患者入组，HARMONi-7研究的海外部分Summit也在同步高效推进中 。 中国临床试验部分是国际多中心III期的重要组成。 尤其依沃西近日在HARMONi-A研究OS最终分析中已经 达到 OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益，这强有力提升了依沃西在全球的国际多中心III期临床取得成功的信心。
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聚齐完整临床数据包，礼来口服减肥药计划提交上市临床研究经过先前因减重数据不及预期而股价大跌之后，礼来再次公布了其口服 GLP - 1激动剂orforglipron 的Ⅲ期临床数据。 这次市场反应尚算积极，礼来当日股价上涨了5.9%。 礼来表示， 加上 ATTAIN-2的Ⅲ临床数据 ， 公司目前已具备所需的全部临床数据，并计划在2025年底前提交上市申请。
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丹擎Clinical | DAT-1604Ⅰ期临床试验首例患者入组临床研究2025 年 8 月 25 日，丹擎医药 (Danatlas Pharmaceuticals) 宣布其自主研发的 DNA 聚合酶 theta （ POLQ ）抑制剂 DAT-1604 临床研究成功完成首例患者给药。 DAT-1604 单药治疗晚期实体瘤的 I 期临床研究正在国内开展，并于 2025 年 8 月 25 日成功达成首例受试者入组（ FPI ），该项目以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位，由中国工程院院士徐兵河领衔，陈闪闪主任主导，在国内多家医院共同开展。 现面向社会招募晚期实体瘤患者。
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莱芒生物代谢增强型BCMA CAR-T完成首例多发性骨髓瘤受试者给药临床研究近日，莱芒生物自主研发的 代谢增强型BCMA CAR-T细胞 治疗产品（简称Meta10-BCMA CAR-T），在一项研究者发起的临床试验（IIT）中成功完成首例多发性骨髓瘤受试者给药。 回输完成后，患者总体状况良好。 研究团队正依据临床方案对其安全性和疗效进行系统评估。
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速递｜礼来新口服减肥药III临床大捷，明年即可上市临床研究尽管礼来公司本月早些时候公布的orforglipron数据曾令投资者失望，但在2型糖尿病患者中的最新Ⅲ期临床结果重新点燃了市场信心。 这一口服GLP-1受体激动剂正加速进入监管环节。 新的结果来自Ⅲ期ATTAIN-2试验（NCT05872620），研究对象为患有肥胖或超重并伴随2型糖尿病的成年人。
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干细胞安全性获强证：10 年追踪 2504 人，结果显示安全性极佳！临床研究在科技日新月异的今天，干细胞疗法无疑成为了健康领域的一颗新星。 它因其神奇的“修复”潜能，受到越来越多人的关注和期待。 研究背景：10年追踪，2504位接受者。
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“白玉兰” 医德拔萃奖① | 戴维：德诚术精治肝胆，科研济世传温度临床研究2025年8月19日是第八个中国医师节，广东医附院以院花白玉兰之高洁为名，设置“白玉兰” 德技拔萃奖 ，评选出10位坚守医者使命、深耕临床一线，“德技”双修的“拔萃”医师，感召全院医务工作者崇尚先进、见贤思齐、踔厉奋进，为医疗卫生健康事业发展再立新功。 从医多年，戴维始终以“德诚术精”为行医准则，在肝胆胰外科领域深耕不辍，以精湛医术守护患者健康，以仁爱之心践行医者使命。 作为肝胆胰外科副主任，戴维教授长期致力于肝胆胰肿瘤、结石等疑难疾病的腹腔镜微创手术治疗，尤其在原发性肝癌以手术为主的肝癌综合治疗领域具有深厚造诣。
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「先衍生物」治疗高血压小核酸新药LDR2402注射液进入2期临床 | 磐霖Family临床研究近日，小核酸技术创新与新药研发企业 先衍生物 自主研发的 1类新药LDR2402注射液 的 2期临床试验申请 在 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示。 该药物为靶向血管紧张素原（AGT）用于治疗原发性高血压的小核酸创新药，是 国内首个进入2期临床阶段的siRNA类降压药物 。 此次LDR2402注射液进入2期临床， 标志着先衍生物在小核酸药物研发领域取得重大突破，正式迈入临床开发新阶段 。
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乳腺癌免疫检查点抑制剂的临床探索与未来展望临床研究
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宇道生物NTS071变构药物在美国完成首例患者给药临床研究美国东部时间2025年8月25日，上海宇道生物技术有限公司（以下简称“宇道生物”）自主研发的针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂NTS071在美国顺利完成I/IIa期临床试验的全球首例患者给药。 NTS071-101研究是一项全球多中心I/IIa期人体试验，旨在探索NTS071在携带p53 Y220C突变的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK和初步疗效。 首例患者已于美国顺利完成给药，目前该项目在中国的临床招募（北京、上海）也已经启动。
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华东医药发布ROR1 ADC新药HDM2005 的Ⅰ期研究积极初步结果临床研究中国杭州，2025年8月28日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的1类创新药靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物HDM2005用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）或经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中的I期研究结果发布。 研究结果显示，HDM2005在B-NHL或cHL患者中展现出良好疗效，且安全性和耐受性良好，为开展进一步临床研究提供了充分且有力的依据。 ROR1是一种跨膜蛋白，在多种癌症（包括淋巴瘤）中过度表达。
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体重降低超20斤，还能降糖、改善心脏代谢风险！口服GLP-1新药3期结果公布临床研究礼来公司（Eli Lilly and Company）近日宣布，其在研口服GLP-1受体激动剂orforglipron在3期ATTAIN-2临床试验中取得积极结果。 该研究针对肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成年人进行评估， 结果显示orforglipron的三种剂量均达到了主要和所有关键次要终点。 参考资料： Lilly's oral GLP-1, orforglipron, is successful in third Phase 3 trial, triggering global regulatory submissions this year for the treatment of obesity. Retrieved August 26, 2025 from。
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思路迪医药自主研发新一代精准核药完成首例患者给药临床研究中国上海， 2025 年 8 月 28 日， 思路迪医药（股票代码：1244.HK ） 今日正式宣布， 公司自主研发核药平台首个 放射性核素偶联药物（ RDC ） 177 Lu-PSMA-3D1015 注射液 完成 IIT 研究 首例患者给药 。 双重机制铸就核心优势，精准设计引领治疗升级。 思路迪医药拥有全球知识产权的新一代 RDC 靶向 PSMA 产品， 177 Lu-PSMA-3D1015 注射液 的创新分子设计，临床前研究已充分验证其 显著优势 ：。
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靶点
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