荣昌生物涨超14%！「泰它西普」3 期临床达到主要终点

Being科学

2025/08/14

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APRIL BLyS 泰它西普荣昌生物制药（烟台）股份有限公司干燥综合征

昨日，荣昌生物发布公告，泰它西普治疗原发性干燥综合征的3期临床研究已达到主要研究终点。

该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估泰它西普的有效性和安全性。研究表明，自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础，泰它西普通过抑制BLyS和APRIL与B细胞受体结合，有效减轻机体的病理性免疫反应。

干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外，还可累及多系统器官。

荣昌生物将在完成临床研究后，尽快向国家药品监督管理局递交上市申请，详细数据将在国际重大学术会议上公布。

2025年一季度，荣昌生物实现收入5.26亿元，归母净利润-2.54亿元。今年 6 月，美国 Vor Bio 公司与荣昌生物达成一项潜在超 40 亿美元的合作，获得了泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。

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