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医药数据查询

  • LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功,达到主要终点指标
    临床研究
    此前,双方已合作完成了OT-301的首个国际多中心III期临床研究(Mont Blanc研究),两项研究的结果将共同用于支持OT-301在中国和美国的新药上市申请(NDA)。 在Denali研究中,共计696名开角型青光眼(POAG)或高眼压症(OHT)患者被纳入研究,其中147例受试者来自中国的25家研究中心,549例受试者来自美国的65家研究中心。 研究结果显示,OT-301在降低眼内压(IOP)方面与拉坦前列素达到了非劣效性的主要研究终点,并在全部6次访视点中的3个达到了显著优效性结果。
  • 《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2025版)》重磅发布,新增芦比替定二线治疗SCLC 1类推荐
    临床研究
    近日,《中华肿瘤杂志》发布了《中华医学会肺癌临床诊疗指南( 2 025 版)》。 该指南自 2 018 年首次发布以来,至今共发布了 8版。 紫杉醇脂质体(力扑素 ® )目前已连续 5年获得指南推荐用于Ⅳ期非小细胞肺癌一线治疗;芦比替定 (赞必佳 ® ) 作为新型化疗药物,今年首次写入本指南推荐,用于广泛期小细胞肺癌(S CLC )二线治疗 [ 1] 。
  • 欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功,达到主要终点指标
    临床研究
    北京时间2025年8月22日,欧康维视与Nicox SA共同宣布 由双方共同开发用于治疗青光眼的新药OT-301(格贝前列素)的第二个国际多中心III期临床研究(Denali研究)达到主要终点。 此前,双方已合作完成了OT-301的首个国际多中心III期临床研究(Mont Blanc研究),两项研究的结果将共同用于支持OT-301在中国和美国的新药上市申请(NDA)。 在Denali研究中,共计696名开角型青光眼(POAG)或高眼压症(OHT)患者被纳入研究,其中147例受试者来自中国的25家研究中心,549例受试者来自美国的65家研究中心。
  • 迷幻药治疗产后抑郁症,Ⅱ期临床成功
    临床研究
    近日, Reunion Neuroscience 公司公布了其RE104治疗产后抑郁症 的 II期临床试验RECONNECT顶线结果 。 该试验达到了其主要终点,相较于活性对照组, 30 mg RE104 显著改善了其 Montgomery-Åsberg抑郁评定量表(MADRS) 评分。 RECONNECT 是 一项多中心 、 随机、双盲、平行 、活性剂量 控制的 Ⅱ期 临床试验 , 评估单次30mg RE104 (皮下注射) 的安全性和有效性 , 该试验招募了84名中重度产后抑郁症(PPD) 成年女性 患者 。
    生物制药小编
    2025-08-22
  • 和誉医药匹米替尼骨肉瘤临床前研究登上《Journal of Translational Medicine》
    临床研究
    近日,和誉医药(港交所代码:02256)自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼(pimicotinib)用于骨肉瘤(OS)治疗的临床前研究成果,已在BioMed Central(BMC, 隶属于全球知名学术出版集团Springer Nature)旗下的国际权威转化医学期刊《Journal of Translational Medicine》(2024年影响因子7.5)发表。 骨肉瘤是儿童和青少年最常见的原发性恶性骨肿瘤 。 当前标准治疗仍以手术切除联合多药化疗为主。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-08-22
  • 通用型细胞疗法新突破!国内团队开发的全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    临床研究
    过去十年间,自体CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对CD19和BCMA的产品已获批,在复发/难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率,并为部分患者带来长期治愈,奠定了其作为精准免疫治疗“明星选手”的地位。 然而,自体CAR-T依赖患者自身T细胞,生产周期需 2–4 周且成本高昂。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-22
  • Capricor 全球首款外泌体疫苗完成 1 期临床首例患者给药
    临床研究
    StealthX™疫苗是 Capricor 在研的一款外泌体候选药物,通过 对外泌体进行工程化改造,使其表面表达刺突蛋白 (S) 或核衣壳蛋白 (N) 。 临床前研究结果显示,StealthX™ 能够有效诱导出强烈的抗体反应以及强劲的 T 细胞应答,并展现出良好的安全性。 此次开展的 1 期临床试验,研究设置四个剂量组,初期针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白,但 Capricor 公司已向 FDA 提交申请,希望增加一个包含核衣壳 (N) 蛋白的 StealthX™多价疫苗试验组。
    医麦客
    2025-08-22
  • 可恢复80%头发生长!艾伯维小分子第二项3期试验亮眼结果公布
    临床研究
    艾伯维(AbbVie)今日宣布,其JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。 分析显示, 在接受15 mg与30 mg剂量治疗的重度斑秃(AA)患者中,分别有45.2%和55.0%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。 这次所公布的UP-AA临床3期项目包含两项相同的关键性研究(研究1与研究2),试验设计为随机双盲、安慰剂对照,旨在评估每日一次upadacitinib在成人及青少年重度斑秃患者中的疗效与安全性。
  • ADC毒性:非临床研究与临床试验表现一致吗?
    临床研究
    早期 ADC 因稳定性差、靶向性不足等问题,疗效和安全性不佳。 随着抗体工程、连接子技术、偶联技术的进步, ADC 的稳定性、疗效和安全性得到显著提升,成为药物研发热点( >300 个在临床试验, >5000 个在早期开发)。 在 ADC 开发的所有不利因素中, 安全性(毒性)是最大关切 。
    小药说药
    2025-08-22
  • Cell | 全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    临床研究
    这是全球首次报道保留了 T 细胞抗原受体( TCR )的异体抗 CD19 CAR-T 细胞治疗大 B 细胞淋巴瘤 / 急性淋巴细胞白血病的成功案例,单基因编辑通用型 CART 细胞疗法取得临床概念验证。 该研究利用全基因组 CRISPR 筛选,鉴定并验证了 SPPL3 这一调控糖基化的重要基因,提出 “ 糖盾护体 ” 策略 —— 通过 SPPL3 靶向编辑实现新型通用型 CAR-T ,在保有免疫耐受性与持久性的同时保留强大的肿瘤杀伤功能。 研究结果表明, TCR-sufficient SPPL3 KO anti-CD19 CAR-T 细胞在临床中可实现快速、深度的临床缓解,同时在保留 T 细胞抗原受体( TCR )和主要组织兼容性复合体( MHC )分子下,最高剂量通用型 CAR-T 细胞输注( HLA 错配),而无需 GvHD 预防,仍旧表现出优异的临床安全性,为异体通用型 CAR-T 细胞疗法提供了全新策略,有望以单基因编辑解决异体通用型细胞治疗的两大瓶颈:移植物抗宿主病 (GvHD) 和宿主抗移植物 (HvG), 与目前其他必须要通过多个( ≥ 3 )基因编辑策略的通用型 CAR-T 在研产品相比,单基
  • 胃来说㊱-维迪西妥单抗联合免疫二线治疗HER2阳性晚期胃癌,PFS长达16个月
    临床研究
    人类表皮生长因子受体2(HER2)是胃癌治疗的重要靶点。 近年来,随着医学研究的不断深入,针对HER2阳性胃癌的治疗策略也在持续优化。 维迪西妥单抗(RC48)是首个获批用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌治疗的国产原研HER2靶向ADC药物,为HER2阳性晚期胃癌患者带来了更多的希望与可能性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-21
  • IBI3026:信达的anti-PD1/IL12融合蛋白启动临床
    临床研究
    近日,信达生物的IBI3026 的临床试验申请获得NMPA受理。 IBI3026是一款PD-1抗体和IL-12的融合蛋白。 靶点 : PD-1和IL-12。
  • 首个医师考试满分AI诞生!超越GPT-5
    临床研究
    近日,美国初创公司 OpenEvidence 宣布,其开发的全新 AI 系统 在 美国医师执照考试( USMLE) 中获得了 100% 的满分 。 这是史上首个获得满分的 AI 模型, 超越了最新的 GPT-5 ( 97% )。 除了OpenEvidence(100%)和 GPT-5(97%), 在美国医师执照考试(USMLE)中获得高分的AI,还有 SCAI、Pathway AI、Quadrant Health AI等。
    新浪医药
    2025-08-21
  • 亚盛医药奥雷巴替尼销售额大涨93%;康方生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期研究成功
    临床研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 又有药企公布最新财报。 8月21日,亚盛医药公布2025上半年业绩报告。
  • 洛启生物全球首创靶向IL-4Rα单域抗体雾化液LQ036 IIb期临床试验组长单位启动会顺利召开
    临床研究
    中国上海,2025年8月21日--洛启生物,一家致力于单域抗体创新药研发的生物公司宣布,核心吸入产品LQ036(靶向IL-4Rα单域抗体)的临床IIb期研究,组长单位启动会在上海交通大学医学院附属瑞金医院成功召开,标志着LQ036作为 全球首创的吸入类单域抗体,正式开启在控制不佳哮喘患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期临床研究。 该临床IIb期研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明主任医师、汤葳主任医师共同牵头,在全国约60家研究中心开展。 其局部递送模式可在肺部实现快速、高效的药物暴露,相较于皮下注射,剂量更低,不仅降低全身不良反应风险,同时在用药依从性和经济性方面也更具优势。
  • 首展即焦点!复星诊断“甲乙新”抗原三联检亮相2025西普会
    临床研究
    8月16日-21日,被誉为“健康产业达沃斯”的2025年第十八届西普会(健康产业生态大会)在博鳌盛大启幕。 这场汇聚了8000余名产学研精英的行业盛会,成为洞见中国健康产业未来发展的风向标。 展会期间, 复星诊断携重磅首发的创新产品——新冠甲乙流抗原检测试剂盒(以下简称“甲乙新”三联检)精彩亮相 , 成为全场瞩目的焦点。
  • 痛风创新药氘泊替诺雷( AR882)全球关键性Ⅲ期REDUCE 1 试验已完成全部患者入组
    临床研究
    两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组,预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2试验数据,2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1试验数据。 近日,一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)全球第二项关键Ⅲ期临床试验(REDUCE 1)已提前完成患者入组,该试验旨在评估氘泊替诺雷(AR882)在痛风及痛风石患者中降低血清尿酸和溶解痛风石的疗效。 “继2025年第一季度REDUCE 2试验完成全部入组后,我们欣喜地宣布,REDUCE 1试验也已提前达成入组目标。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-08-21
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期:2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技(杭州)有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技(广州)有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技(成都)有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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