导读 近日，《中华肿瘤杂志》发布了《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）》。该指南自2018年首次发布以来，至今共发布了8版。紫杉醇脂质体（力扑素®）目前已连续5年获得指南推荐用于Ⅳ期非小细胞肺癌一线治疗；芦比替定（赞必佳®）作为新型化疗药物，今年首次写入本指南推荐，用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）二线治疗[1]。紫杉醇脂质体和芦比替定的推荐类别均为1类推荐证据，是指南最高的推荐级别，表明该两款药物得到充分证据支持和专家一致认可。
表1 中华医学会肺癌临床诊疗指南循证医学推荐级别
芦比替定推荐用于含铂化疗中或化疗后疾病进展的广泛期SCLC治疗（1类推荐证据）,见图1。
图1
推荐依据[2]：芦比替定二线治疗105例复发SCLC，ORR 35.2%，PFS 3.5个月，OS 9.3个月；铂敏感人群的ORR 45%，PFS 4.6个月，OS 11.9个月；铂耐药人群的ORR 22.2%，PFS 2.6个月，OS 5个月。
此外，芦比替定在国内的一项桥接研究证实其对于中国复发SCLC具有同样疗效，ORR 45.5%，PFS 5.6个月，OS 11.0个月[3]。除了单药治疗，芦比替定联合免疫检查点抑制剂，如阿替利珠单抗和帕博利珠单抗，对于复发SCLC同样具有优异的抗肿瘤疗效[4,5]。
在SCLC一线治疗方面，今年ASCO年会上公布的Ⅲ期IMforte研究结果[6]，证实芦比替定联合免疫检查点抑制剂一线维持治疗，相比免疫检查点抑制剂单药维持，显著延长SCLC患者的PFS(5.4 vs 2.1个月)和OS(13.2 vs 10.6个月)，有望成为SCLC一线维持治疗新标准。
紫杉醇脂质体联合铂类推荐用于PS评分0-1分的Ⅳ期驱动基因阴性鳞癌和非磷NSCLC一线治疗（1类推荐证据），见图2。
图2 摘自“Ⅳ期NSCLC一线治疗”部分
除了与铂类药物联合，紫杉醇脂质体联合免疫药物同样可用于晚期NSCLC一线治疗。2025世界肺癌大会（WCLC）披露了一项紫杉醇脂质体联合免疫药物治疗晚期NSCLC的前瞻性、多中心、真实世界研究结果[7]：336例患者的中位无进展生存期（PFS）13.07个月，1年、2年总生存（OS）率分别为90.7%和73.7%，客观缓解率（ORR）63.1%，疾病控制率（DCR）94.6%，未观察到非预期的不良事件。研究结果证实含紫杉醇脂质体的化疗联合免疫药物对于晚期NSCLC具有确切的疗效和良好的安全性，支持其作为一种可选择的一线治疗方案。
本次发布的新版指南中，芦比替定作为SCLC新型化疗药物首次被写入，与紫杉醇脂质体共同获得指南1类推荐证据，充分体现了其疗效获得充分循证医学支持及专家广泛共识。相信未来随着两种药物更多临床研究结果的公布，将为肺癌患者带来更多、更优的治疗选择。
参考文献
*仅供医疗专业人士阅读
2026-06-05
53页
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