医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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恶性实体肿瘤！B7-H3/PSMA 双抗 ADC 启动临床临床研究DXC014 是一种创新的双抗 ADC，靶向 B7-H3 和 PSMA，以拓扑异构酶 I 抑制剂作为有效载荷。 这种双靶点设计旨在 增强多种实体瘤 （尤其是前列腺癌） 的治疗效果。 在 2025 年 AACR 大会上， 多禧生物公布了该药的临床前数据。
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KT-939人体长期安全性试验完成全部受试者入组临床研究北 京时间2025年9月9日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布 其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验（「该项长期安全性试验」）已于近日完成全部130名受试者入组。 KT-939能够精准锁定酪氨酸酶，高效阻断酪氨酸的氧化进程，进而有效遏制黑色素生成，同时兼具抗氧化和抗炎作用，在化妆品的功效活性和安全性方面有突出优势。 根据2021年颁布的《化妆品监督管理条例》，在我国国家药品监督管理局（「药监局」）批准注册化妆品新原料上市，需完成包括安全性和有效性在内的十余项试验，其中为期一年、纳入100名受试者的人体长期安全性试验是一项关键性试验。
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111 亿美元购入药物！BioNTech/BMS 首次披露 PD-L1xVEGF 双抗全球Ⅱ期数据临床研究在本周举行的 2025年世界肺癌大会（WCLC）上 ， BioNTech联合BMS发布其PD-L1 × VEGF双特异性抗体候选药物pumitamig（BNT327）的全球Ⅱ期研究中期结果，涉及初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，数据显示 抗肿瘤效果显著、安全性良好 。 最新数据与此前中国获得数据成果保持一致，为推进Ⅲ期试验提供了有力支持。 临床结果显示，截至2025年8月7日数据截止点， 在43名接受安全性评估的患者中， 38名可评估患者的确认总缓解率（cORR）达到76.3%，疾病控制率（DCR）为100%。
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10年300人临床数据：一针干细胞，膝盖疼痛显著改善临床研究相信不少中老年人都被膝关节炎折磨得苦不堪言，想尽办法缓解疼痛，却总找不到靠谱的出路。 有人问，能不能打一针干细胞来缓解膝关节炎呢？ 近日，印尼安达拉斯大学等机构的研究团队，整理了近十年来 6 项临床试验的数据，总共涉及 304 名患者，全部接受过一次性膝关节腔内注射干细胞的治疗。
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击破“沉默杀手”肾癌诊疗的三大瓶颈｜2024上海市科学技术奖临床研究癌症是众病之王，西方医学之父希波克拉底把癌症称为carcinos/carcinoma，在希腊语里意为螃蟹。 数据显示，我国每年新发肾癌病例超7.9万，其中30%的患者确诊时已属晚期，五年生存率不足11%。 上海交通大学医学院郑军华教授团队深耕泌尿肿瘤领域20余年，发现制约诊疗的三大瓶颈：临床诊断难、治疗效果差、难治患者多。
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恒瑞医药：DLL3 ADC小细胞肺癌ORR高达73.2%临床研究IDEAYA Biosciences在WCLC会议上汇报了DLL3 ADC的一期临床最新数据。 该一期临床方案设计如下，共入组100例患者接受治疗。 100例患者中，87例为小细胞肺癌患者，13例为其他神经内分泌瘤患者。
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疾病控制率近90%！潜在"first-in-class"ADC亮眼数据公布；延长OS超一年！强生双抗组合登NEJM……临床研究潜在"first-in-class"ADC亮眼数据公布。 默沙东（MSD）日前宣布，IDeate-Lung01临床2期试验结果显示，其 与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发 在研抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中展现积极结果。 分析显示，在剂量优化阶段及单臂扩展部分接受12 mg/kg ifinatamab deruxtecan 治疗的137例患者中， 盲法独立中央评审（BICR）确认的客观缓解率（ORR）为48.2%（95% CI：39.6–56.9），其中包括3例完全缓解（CR）、63例部分缓解（PR）。
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Dianthus涨20%：C1s抗体重症肌无力二期临床成功临床研究Dianthus Therapeutics当天股价涨20%，市值达到10亿美元。 Claseprubart为一款靶向补体经典途径的C1s抗体，对凝集素途径和旁路途径没有影响，机制上有减少感染风险的优势。 gMG目前获批的主要方案为补体C5抗体和FcRn抗体。
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荣灿生物聚焦高危型HPV持续感染临床试验启动临床研究2025 年 9 月 3 日，荣灿生物医药技术（上海）有限公司与上海交通大学、上海交通大学医学院附属仁济医院共同宣布，一项针对高危型人乳头瘤病毒（ HPV ）持续感染患者的治疗性 mRNA 疫苗（ RCZL11 ）临床试验启动会，在仁济医院召开。 项目重点考察创新治疗性疫苗（ RCZL11 ）在应对高危型人乳头瘤病毒（ HPV ）持续感染中的综合表现，包括实际治疗效果、使用安全性以及激发人体免疫反应的能力。 临床前动物试验表明， RCZL11 具有良好的安全性及优异的药效。
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新抗菌药开发聚焦以患者为中心的临床终点临床研究文章指出，抗微生物药的耐药性（AMR）是全球健康的重大威胁，2019年约127万人因其直接死亡。 面对新型抗生素短缺的挑战，抗菌药物耐药性领导小组（Antibacterial Resistance Leadership Group，ARLG）设立创新工作组，致力于优化常见急性感染抗菌药物临床试验的终点指标。 该工作组采用公私合作模式，汇聚了FDA、NIH、学术界、产业界及患者代表等人员，核心目标是创建并验证与健康相关的生活质量（HRQoL）测量工具及以患者为中心的临床终点，经过结果可取性排名（desirability of outcome ranking，DOOR）方法，对以下4种常见传染病综合征的初始批准适应证进行分析：复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP），以及急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）。
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2025WCLC丨MCLA-129治疗NSCLC患者1期研究更新结果发布临床研究9月6日-9日，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行，会议由国际肺癌研究协会（IASLC）主办。 贝达药业MCLA-129治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1期研究的更新结果荣登WCLC Poster Tour，本次数据更新首次公开了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据。 截至 2024 年 12 月 10 日，共有 263 例 中国实体瘤患者（其中 260 例 NSCLC ）接受了 MCLA-129 治疗。
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全球肺癌大会2025新药生存期数据领跑，AZ、默沙东、复宏汉霖、百利天恒、康方谁与争锋临床研究在9月6日揭幕的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，下一代免疫、下一代ADC药物展现出的优异疗效或将颠覆肺癌治疗格局。 全球顶级药企在实现自我突破。 奥希替尼 作为全球最畅销的肺癌靶向药物， 阿斯利康 公布了其联合化疗的最新研究成果。
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2025 WCLC丨不止于HER2，ADC在肺癌治疗中的临床进展盘点临床研究抗体偶联药物（ADC）是近年来肺癌领域的研究热点之一，通过单克隆抗体精准识别癌细胞表面的特定抗原，并释放细胞毒药物杀死癌细胞，ADC可以达到更精准、安全的抗肿瘤作用，减少了对正常组织的损伤。 此前，德曲妥珠单抗成为了国内首个获批适用于HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的ADC，如今，越来越多的ADC药物相关研究，正在重塑NSCLC的治疗格局。 2025年9月6日至9日，由国际肺癌研究学会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大举行。
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DLL3 ADC亮剑WCLC！王琳琳教授解读SHR-4849治疗复发性SCLC初步惊艳数据临床研究小细胞肺癌（SCLC）因其高侵袭性、高复发率和低生存率，一直是肿瘤治疗领域亟待攻克的难题。 尤其对于复发性SCLC，现有治疗手段有限，预后差。 近年来，抗体偶联药物（ADC）为晚期肺癌带来了新曙光。
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多禧生物：B7H3/PSMA ADC启动一期临床临床研究
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Lyell CD19/CD20 双靶 CAR-T 启动 III 期头对头临床，二线治疗侵袭性大 B 细胞淋巴瘤临床研究该试验旨在评估双靶 CAR-T 疗法 rondecabtagene autoleucel (ronde-cel, LYL314) 与已获批上市 CD19 CAR-T lisocabtagene maraleucel （liso-cel） 或 axicabtagene ciloleucel （axi-cel） 在治疗二线 （2L） 复发/难治性 （R/R） 大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 患者中的疗效。 LYL314 是 Lyell 公司收购 ImmPACT 获得的一款自体 CD19/CD20 CAR-T。 LYL314 的 CAR 结构和杀伤肿瘤细胞模式图。
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颠覆传统！河络新图iPSC来源通用型人工再生血小板临床研究获重大突破，3位患者安全数据亮眼临床研究该研究由血液科沈树红教授团队牵头，联合肿瘤外科、心胸外科等多学科协作， 成功为 3 例患者完成「人诱导多能干细胞来源血小板（iPLT）」输注，初步证实其良好的安全性和耐受性，为临床解决血小板供应短缺及输注风险带来全新希望。 血小板减少症 指外周血血小板计数低于 70×10⁹/L 的状况，可能导致出血风险增加。 血小板减少症常见于肿瘤化疗、再生障碍性贫血及大型外科手术之后，且随着全球及中国内地癌症化疗患者群体日渐扩大，由肿瘤药物相关导致的血小板减少（CTIT）在抗肿瘤治疗患者中的发生率也水涨船高，高达 21.8%。
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百济神州在世界肺癌大会上公布百泽安®两项RATIONALE研究最新结果临床研究RATIONALE-315研究最终分析结果及RATIONALE-303研究长期随访数据显示，百泽安 ® 用于非小细胞肺癌新辅助及辅助治疗，以及用于局部晚期或转移性 非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗，均展现出持续的总生存期获益。 总生存期获益是临床研究中评价抗肿瘤药物疗效至关重要的一项研究终点，百泽安 ® 在肺癌相关的临床研究中均展现出良好的总生存期获益 1,2,3 ，证实 其在肺癌全病程管理中的治疗优势与广泛适用。 最新研究结果的公布也进一步丰富了替雷利珠单抗在肺癌领域针对各疾病阶段和患者人群治疗方案的OS获益证据 1,2,3 。
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“地主家”余粮也要紧着花？近7000亿美金市值礼来终止GLP-1两项二期临床试验｜跨国药企洞察临床研究全球视野下的跨国药企 深度洞察——创新、博弈与中国答卷。 在全球医药产业发展的宏大叙事中，跨国药企始终扮演着关键角色——他们既是科学前沿的探索者，也是大多市场规则的塑造者，更是各国医疗生态的重要参与者。 而在这一版图中，中国市场也正从“可选项”到“必选项”再升级为“决胜场”，其独特的政策环境、临床需求和创新潜力，为跨国药企提供了前所未有的机遇与挑战。
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舶望制药治疗慢性乙型肝炎创新药BW-20507完成II期临床试验首例病人给药临床研究舶望制药治疗慢性乙型肝炎创新药BW-20507完成II期临床试验首例病人给药。 中国上海与美国波士顿——2025年9月8日 —— 舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”，“公司”）今日宣布，其自主研发的一类新药BW-20507二期临床试验完成首例病人给药，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。 这项二期临床试验将评估BW-20507单药治疗和BW-20507联合使用长效干扰素治疗。
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