医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
丹诺医药幽门螺杆菌首创新药利福特尼唑III期临床试验结果在《柳叶刀-感染病学》发表 | 公司新闻临床研究2025 年 9 月 11 日 – 丹诺医药全球首创新药利福特尼唑（ TNP-2198 ）治疗幽门螺杆菌感染的 III 期临床试验结果，已在国际权威期刊《柳叶刀 – 感染病学》（ The Lancet Infectious Diseases ）在线发表。 利福特尼唑是自幽门螺杆菌发现以来，首个专门针对该致病菌开发的新分子实体药物。 其多靶点协同作用机制有望克服传统抗生素的耐药问题，为幽门螺杆菌感染患者提供全新的治疗选择。
-
NEJM丨两项最新临床进展：同种异体胰岛细胞移植治疗1型糖尿病临床研究全球有超过 800 万人患有 1 型糖尿病 。 这种慢性疾病是由自身免疫介导的胰岛 中 胰岛素分泌 β 细胞破坏引起的，会导致血糖异常和终身依赖胰岛素治疗。 大约 75% 的 1 型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平不低于 7% ；糖化血红蛋白水平为 7% 或更高会增加视网膜病变、神经病变、肾病、心血管疾病和早期死亡的风险。
-
2025 WCLC 口头报告 | 死亡风险降低59%！特瑞普利单抗为局限期小细胞肺癌患者带来长生存获益临床研究近日，由 中山大学肿瘤防治中心 的刘慧教授 牵头开展的一项局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者同步放化疗后（CCRT） 特瑞普利单抗巩固治疗或仅观察的II期随机对照研究成果（编号：WS04.9） ，在 202 5 年世界肺癌大会（ WCLC ）上进行了 口头报告 ，吸引了众多学者关注和讨论。 研究结果显示，对于已进行根治性CCRT后未发生疾病进展的LS-SCLC患者，与观察组相比， 接受特瑞普利单抗巩固治疗可显著改善无进展生存期 （ PFS ） ，疾病进展或死亡风险降低了 46 % (HR=0.54, 95% CI: 0.31-0.94 ； P=0.03) ， 2 年 PFS 率为 57.0% ，而观察组仅 36.2% ；同时， 死亡风险降低 59% （ HR=0.41 ， 95% CI: 0.20-0.82 ； P=0.0 1 ）， 特瑞普利单抗组 vs. 观察组的 2 年 总生存（ OS ）率分别为 79.2% vs. 59.1% 。 该研究是一项随机对照的II期临床研究（NCT04418648），纳入接受根治性CCRT后未发生疾病进展的LS-SCLC（I-III期）患者，以1:1的比例随机分配接受特瑞
-
强生KLK2/CD3双抗Pasritamig迈入前列腺癌III期临床临床研究近日， 强生旗下 KLK2/CD3双抗药物Pasritamig （JNJ-0815）在网站登记一项Ⅲ期临床试验（NCT07164443）， 旨在评估 该药联合最佳支持治疗（BSC）对比安慰剂联合BSC，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的总生存期 （OS）。 这项关键研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，以OS为主要终点，计划于2025年9月启动，预计纳入663例受试者。 试验将记录从研究开始至任何原因导致死亡的时间，以综合评价Pasritamig在晚期前列腺癌患者中的生存获益。
-
挚盟医药在研新药获批在中国开展癫痫2期临床试验临床研究2025年9月11日，上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”）宣布：公司自主研发的 新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂 CB03-154继今年7月获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）针对渐冻症临床2/3期研究的批准后，又于近日获得CDE的临床试验批准，即将在中国开展针 对难治性癫痫 的2期临床试验。 该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多国家、多中心研究，旨在评价 CB03-154 作为添加治疗在18-70 岁局灶性癫痫成人患者中的临床疗效、安全性和耐受性。 癫痫是一种常见的神经系统疾病，其特征是癫痫发作或阵发的异常行为、感觉，有时甚至丧失意识，全球约有9000万癫痫患者，中国约有900万人。
-
速递丨拓领博泰小分子新药类风湿关节炎2期临床完成首例患者入组临床研究9月10日，拓领博泰自主研发的TollB-001片用于类风湿关节炎的2期临床试验已顺利完成首例受试者入组给药。 TollB-001片是拓领博泰研发的一 款具有全新作用机制的免疫调控小分子药物，为一款具备靶点选择性的口服药物 ，有望解决当前类风湿关节炎临床治疗中药效不足、副作用显著、给药不便等一些临床痛点问题，未来有望为类风湿关节炎患者提供更有效、更安全、可及性更高的治疗选择。 北京拓领博泰生物科技有限公司由尹航教授于2020年创立，专注研发自身免疫疾病1类创新药物，为患者提供调控人体免疫反应的创新疗法。
-
替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR阳性/ HER2阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌II期临床试验获批开展临床研究中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2025年9月11日， 药捷安康（南京）科技股份有限公司（港交所交易代码：2617.HK ，以下简称：“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于近日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。 本试验为在中国开展的一项评价替恩戈替尼片联合氟维司群注射液用于经治失败的HR+/ HER2-的复发或转移性乳腺癌患者的安全性、疗效及药代动力学的开放标签、多中心、Ⅱ期临床研究。 目前，Tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan Drug Designation, ODD）、“快速通道资格认证”（Fast Track Designation）以及用于治疗前列腺癌的“快速通道资格认证”，中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单，欧洲 EMA 授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证（O
-
阿法纳启动体内CAR-T实体瘤临床研究，双抗体逻辑门控技术引领治疗新范式临床研究合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳”）正式启动一项针对 晚期实体瘤 患者的体内（in vivo）CAR-T探索性临床研究。 本次研究的核心目标是评估该疗法在人体中的 安全性、可控性以及体内CAR-T的生成能力 ，并观察其表达时程、免疫原性和初步药代/药效学特征。 与传统CAR-T疗法必须采血、体外改造再回输的复杂流程不同，阿法纳采用自主研发的“ 双抗体逻辑门控 + mRNA递送 ”平台，直接在患者体内完成T细胞编程和激活。
-
优替德隆胶囊首个全球研究启动丨治疗晚期卵巢癌II/III期临床患者给药临床研究这是 UTD2继美国I期临床后针对晚期实体瘤治疗在全球范围内开启的首个国际多中心临床研究。 卵巢癌是女性癌症第五大死亡原因，大多数卵巢癌患者在诊断时已为晚期。 因此，铂耐药卵巢癌患者亟需新的治疗方法。
-
Revolution：RMC-6236即将启动一线胰腺癌的三期临床临床研究Daraxonrasib单药二线治疗胰腺癌RAS G12X突变、任何RAS突变的ORR分别为35%、29%，DCR分别为92%、95%。 Revolution Medicines计划今年四季度启动一线治疗胰腺癌的三期临床RASolute303和可切除胰腺癌辅助治疗的三期临床RASolute304.。 三期临床RASolute303计划入组900例一线胰腺癌患者，主要终点为PFS和OS。
-
开始！RNAi疗法乙肝新药BW-20507±长效干扰素完成 II 期临床首位慢乙肝受试者给药临床研究舶望制药近日宣布，公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的一类新药siRNA疗法药物 BW-20507 已经完成 Phase II 期临床试验的首位慢性乙型肝炎患者的首次给药。 该项 II 期临床试验在2025年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。 BW-20507 是一款采用GalNAc进行肝靶向递送的siRNA 疗法药物。
-
学术丨苏文媚团队携四项肺癌研究成果亮相世界肺癌大会，广东医附院科研实力获国际认可临床研究近日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的第26届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那隆重召开，来自一百多个国家和地区的约七千多名代表全球参加大会，共同探讨肺癌防治的最新进展。 广东医科大学附属医院肿瘤医院肺部肿瘤专科苏文媚教授带领团队受邀参会，四项聚焦肺癌精准治疗与肿瘤生物学机制的高质量研究成果，以壁报展示形式精彩亮相，相关研究得到国际同行的高度关注与认可，充分彰显了团队在肺癌领域的科研实力与国际影响力。 在本次大会上，苏文媚教授团队的四项研究成果精彩亮相，它们聚焦肺癌诊疗关键难题，以兼具创新力与转化价值的特点，通过壁报形式在大会多个专场展示。
-
瞄准中国创新药BD和早期临床，新旧势力游说特朗普临床研究特朗普政府针对中国药品的严格限制措施或又有新动作。 其中一项政策提到，将更严格地审查美国制药公司从中国药企购买实验性药物权利的交易。 该政策将要求此类交易接受美国外国投资委员会（CFIUS）的“强制审查”。研发客2025-09-10创新药 BD
-
【2025WCLC】矫文捷教授团队：替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗初始不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的开放、单臂前瞻性临床研究临床研究
-
新标已至！解读芦康沙妥珠单抗在EGFR突变耐药后临床治疗中的创新价值临床研究
-
祝贺！炫景生物首款siRNA药物完成临床Ⅱ期首例患者给药临床研究近日，炫景生物自主研发的用于治疗补体介导疾病的创新药RG002C0106注射液Ⅱ期临床试验已于近日顺利完成首例患者入组和给药 。 RG002C0106是炫景生物基于其自主建立的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等 小核酸药物技术研发平台 ，独立自主研发的siRNA药物，是全球第一批进入到临床阶段的针对补体 因子C3 的siRNA药 物， 在临床I期试验中表现出良好的安全性与耐受 性 ， 近日将在 捷克布拉格举行的 第18届IgA肾病国际研讨会公布相应研究成果，并受邀介绍积极的临床 I期 研究结果 。 随着临床研究的持续推进，RG002C0106注射液有望为IgA肾病患者提供一种全新的治疗策略， 有 效弥补当前该领域治疗手段的局限与不足 。
-
首个司美格鲁肽鼻喷雾剂临床申请受理：GLP-1 领域的剂型革新与市场变局！临床研究
-
全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖抗EGFR单抗HLX07联合方案II 期研究更新数据于WCLC 2025发布临床研究2025年9月9日，复宏汉霖（2696.HK）自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的 II 期剂量探索研究的更新数据在2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）上发布。 EGFR高表达庞大人群，治疗空白亟待破局。 在全球非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR高表达的比例约为40%–89%（取决于病理分型、种族等因素），意味着每年有数百万新发患者属于这一人群 。
-
和黄医药：首款ATTC申报临床临床研究HMPL-A251为和黄医药基于其ATTC技术平台研发的首款新药，靶点尚未披露。 不同于使用细胞毒作为payload的传统ADC，ATTC使用靶向小分子抑制剂作为payload，旨在减少ADC的毒性，从而将ATTC+化疗联合作为一线治疗。 HMPL-A251与化疗联合使用进一步提高抗肿瘤疗效，看到前线治疗的潜力。
-
产业前沿 | 基因启明GKL-006注射液用于治疗肝癌II期临床正式启动临床研究日前，由中国科学院院士、中国医师协会介入医师分会会长、东南大学附属中大医院院长滕皋军领衔的“GKL-006（iNKT细胞）注射液用于治疗不可切除原发性肝细胞癌的II期注册临床试验”正式启动。 随着此次临床试验的正式启动，一场攻克肝癌的攻坚战已然打响，基因启明iNKT细胞注射液有望在肝癌治疗领域取得重要突破，为无数肝癌患者带来新的生机和希望。 启动会上，滕皋军院士强调了肝癌治疗的重要性和紧迫性，对GKL-006（iNKT细胞）注射液的临床试验寄予厚望，期待该研究能够取得突破性成果，为肝癌患者带来新的治疗选择和生存希望。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
