医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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适应症再拓展！维立志博LBL-024黑色素瘤Ⅰb/Ⅱ期临床首例患者入组临床研究2025年9月12日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的奥帕替苏米单抗（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）顺利完成一项 Ⅰb/Ⅱ 期临床研究（NCT07099430）首例患者入组，该研究将探索奥帕替苏米单抗单药或联合用药治疗一线晚期黑色素瘤。 奥帕替苏米单抗是具有独特结构设计的PD-L1/4-1BB双抗，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活， 有望将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”并克服免疫耐药 。 在已开展的两项临床试验中，奥帕替苏米单抗不论单药或联合化疗，对高度恶性的免疫冷肿瘤肺外神经内分泌癌（EP-NEC）均表现出令人鼓舞的疗效和安全性，并已 于今年8月完成单药治疗EP-NEC的单臂关键注册临床研究全部患者入组 。
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Med-Fine Family | 亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据首度发布-局部涂抹减脂增肌突破临床研究亦诺微集团（“亦诺微”或“公司”）近日宣布，其领先的工程化外泌体候选产品MVR-EX105（“EX105”）入选2025年国际肥胖与代谢病外科联合会（IFSO）年度大会壁报展示。 IFSO成立于1995年，由全球各国肥胖与代谢外科医生及综合健康专业人员组成的国际组织。 IFSO年会是全球最具影响力的肥胖症会议之一，交流肥胖与代谢病外科治疗知识、展示新技术与研究。
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博瑞医药：口服GLP-1/GIP启动一期临床临床研究
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每月回输两次干细胞，2个月后溃疡性结肠炎患者临床缓解率达73.2%临床研究
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荣灿生物个性化 mRNA 肿瘤疫苗临床研究启动临床研究本次会议为荣灿生物个性化 mRNA 肿瘤疫苗（ZY008）用于实体瘤患者安全性、耐受性及初步有效性验证的临床研究项目启动会。 晚期实体瘤一直是肿瘤治疗领域的难题，患者往往面临着治疗选择有限、预后较差等困境。 近年来，基于 mRNA 的免疫治疗技术凭借其独特的分子机制优势与临床转化潜力，已成为全球肿瘤新药研发及临床应用领域的前沿热点，尤其在个性化肿瘤疫苗开发中展现出突破性进展。
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Zymeworks宣布终止CD3/MSLN的临床开发临床研究Zymeworks Inc近日日宣布， 自愿终止TCE ZW171的临床开发 。 ZW171是MSLN/CD3双抗，MSLN是一个公认但在历史上具有挑战性的靶点。 终止ZW171临床开发的决定基于其Ⅰ期临床试验剂量递增部分已完成对卵巢癌和非小细胞肺癌患者的计划队列研究。
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首例旁系造血干细胞移植治疗罕见活动性EBV感染获得成功！临床研究近日，17岁的少年小宇（化名）在我院血液内科干细胞移植病区冲过重重难关，最终白细胞成功植入，败血症和肺部感染得到控制。 这标志着我院首例青少年伴有原发噬血基因缺陷的罕见慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）通过旁系异基因造血干细胞移植取得突破性成功。 求医无果：罕见病的沉重打击。
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药谷海外 | 瑞博生物携多项心血管药物最新临床数据亮相ESC 2025临床研究近日在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会年会（ESC 2025）上，瑞博生物及其国际研发中心（Ribocure）联合公布了四项重要临床研究成果，彰显了公司在心血管领域siRNA创新疗法上取得的重要进展。 瑞博生物公布了其靶向ApoC3的RBD5044项目I期临床试验结果。 在有72名健康受试者参加的单次及多次剂量递增研究结果显示，单次给药即可实现载脂蛋白C3（ApoC3）高达84%的显著抑制，并伴随甘油三酯（TG）水平降低达70%，且在为期6个月的随访中，受试者TG水平仍稳定维持在基线值50%以下。
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2025 ADC 肺癌领域最新临床进展临床研究肺癌 作为全球范围内发病率和死亡率极高的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。 传统的肺癌治疗方法，如手术、化疗、放疗等在疗效和患者生存质量方面存在一定的局限性。 根据Insight数据库，目前在 肺癌领域共有293条ADC药物积极管线 ，其中 62款药物为双抗ADC 。
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9种罕见病药物首次进入三期临床临床研究据罕见病信息网不完全统计，2025 年 8 月全球有9款罕见病药物首次进入临床三期阶段，涉及9种罕见病。 例如，MRG004（ 已获FDA孤儿药资格认定 ），正针对胰腺癌开展临床三期试验；VGA039用于探索治疗血管性血友病的效果。 更多药物进入临床三期，代表着它们向上市迈出关键一步，有望让更多罕见病患者获得有效治疗，为患者及其家庭带来新的希望。
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疾病控制率近90%！ADC治疗肺癌亮眼数据公布临床研究默沙东（MSD）日前宣布，IDeate-Lung01临床2期试验结果显示，其 与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发 在研抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在 经治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 患者中展现积极结果。 分析显示，在剂量优化阶段及单臂扩展部分接受12 mg/kg ifinatamab deruxtecan 治疗的137例患者中， 盲法独立中央评审（BICR）确认的客观缓解率（ORR）为48.2%（95% CI：39.6–56.9），其中包括3例完全缓解（CR）、63例部分缓解（PR）。 Ifinatamab deruxtecan是一种潜在"first-in-class"的B7-H3靶向ADC ，采用第一三共专有的DXd ADC技术设计而成，基于人源化B7-H3靶向IgG1单克隆抗体构建。
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【研究进展】天津医科大学肿瘤医院王佩国教授团队发表首个基于中国北方人群的局晚期鼻咽癌免疫联合治疗前瞻性临床试验研究新进展临床研究
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拜耳Elinzanetant长期数据发布临床研究拜耳elinzanetant用于绝经相关中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）的 OASIS-3 III期临床研究长期有效性与安全性数据完整结果在《美国医学会杂志（JAMA）内科学》上发布。 Elinzanetant是全球首个双重神经激肽靶向疗法（NK-1和NK-3受体拮抗剂），用于治疗与绝经相关或由乳腺癌辅助内分泌治疗引起的中重度VMS，每日口服一次。 该研究进一步验证了关键性研究OASIS-1和OASIS-2的积极数据，成功达到主要终点：在第12周时，elinzanetant显著减少中重度VMS的频率，下降幅度达73.8%，而安慰剂组为47%。
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【速递】B7H3 ADC药物 Ifinatamab Deruxtecan小细胞肺癌最新Ⅱ期临床数据公布临床研究近日，在西班牙巴塞罗那举行的 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上，第一三共和默沙东共同开发的 B7H3 ADC 药物 Ifinatamab Deruxtecan，以LBA口头报告形式公布了其在小细胞肺癌后线单药治疗中的最新二期临床数据。 自 2024 年首次在世界肺癌大会（WCLC）公布二期临床数据以来，I-DXd 在 SCLC 治疗领域引起了广泛关注。 2025 年 WCLC 会议上公布的最新二期临床数据进一步证实了其在 SCLC 后线治疗中的潜力。
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2025 CSCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展临床研究第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将于2025年9月10日至14日召开，泽璟制药自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于此次年会上发布。 ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，和被美国FDA授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。 经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
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针对强直性脊柱炎，国产 JAK1 抑制剂启动 Ⅲ 期临床临床研究9 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，江苏威凯尔在国内启动了 JAK1 抑制剂 VC005 片 的 Ⅲ 期临床研究，适应症为 活动性强直性脊柱炎 。 VC005 是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、高效、高选择性的 II 代 JAK1 抑制剂。 该药可通过选择性抑制 JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化, 达到治疗炎症与自免疾病的效果。
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亦诺微首次公布工程化外泌体健康人临床数据，打开非侵入局部减脂新空间临床研究作为全球最具影响力的肥胖症会议之一，此次亮相首次公开了 EX105 的健康人临床数据，为非侵入性局部减脂及代谢改善领域提供了突破性解决方案。 EX105 基于亦诺微 OVPENS 平台开发，以 工程化外泌体 为生物源纳米递送系统，利用白色脂肪棕色化的科学机制进行减脂。 此外，EX105 还能显著降低血糖与低密度脂蛋白水平，显示出广泛的代谢益处。医麦创新药2025-09-11外泌体 肥胖
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震撼！《柳叶刀》权威披露：北欧药企减脂旗舰创造奇迹，九个月极速甩肉达四分之一临床研究6月26日，全球糖尿病治疗领军企业诺和诺德（Novo Nordisk）宣布其创新药物amycretin的临床试验成果在芝加哥举办的第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上重磅揭晓。 Amycretin作为一种突破性单分子药物，同时激活GLP-1和胰淀素两种受体，开创减重药物新机制。 最新发表的1b/2a期临床试验数据显示，每周一次皮下注射amycretin的所有剂量组均实现了显著优于安慰剂的体重降低效果。
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帕金森病的新曙光：全球首个iPS细胞移植临床试验成功临床研究帕金森病 ——这场由黑质区多巴胺神经元进行性死亡引发的灾难，全球患者超千万，中国占近数百万。 而干细胞技术的突破，让医学界首次触及疾病核心： 用再生的多巴胺神经元替代死亡细胞 。 2025年，日本京都大学团队在《Nature》宣布：全球首个iPS细胞治疗帕金森病的I/II期临床试验成功完成， 7名患者脑内移植的iPS衍生纹状体多巴胺合成率显著增加，持续分泌多巴胺超两年，4名患者运动功能显著改善。
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艾多替尼关键注册Ⅱ期临床成果获选WCLC口头报告，同源康医药差异化创新价值获国际学界认可临床研究艾多替尼关键注册Ⅱ期临床成果获选WCLC口头报告，同源康医药差异化创新价值获国际学界认可。 近日，备受瞩目的2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗召开。 作为全球规模最大且最具影响力的肺癌领域学术会议，主要聚焦肺癌基础研究、临床诊疗进展及创新疗法探索，是推动全球肺癌诊疗技术革新的核心平台。
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