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  • 探索治疗新路径，助力攻克骨肉瘤——HS-20093最新三期临床研究落地我院
    临床研究
    探索治疗新路径，助力攻克骨肉瘤——HS-20093最新三期临床研究落地我院
    骨肉瘤是一种多发于青少年和成人的恶性骨肿瘤，其中12岁以上患者占比高达80%。 中国每年新增骨肉瘤患者约4200例，该疾病已于2023年9月被列入《第二批罕见病目录》。 目前，对于一线及二线治疗失败的骨肉瘤患者，临床上面临着治疗选择匮乏的困境：疾病进展迅速、传统化疗药物耐受性差、疗效不佳且副作用显著，严重影响患者的生活质量。
    福建省肿瘤医院
    2025-07-04
    异环磷酰胺 黑色素瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） 福州大学 福建医科大学
  • 2025 ICML口头报告｜恒瑞医药“双艾”组合联合治疗NK/T细胞淋巴瘤最新研究数据公布
    临床研究
    2025 ICML口头报告｜恒瑞医药“双艾”组合联合治疗NK/T细胞淋巴瘤最新研究数据公布
    第18届国际恶性淋巴瘤会议(2025 ICML)于2025年近日在瑞士卢加诺举行。 作为全球最大的恶性淋巴瘤国际会议之一，大会云集了全球顶级的淋巴瘤领域专家学者，分享淋巴瘤基础、临床、转化医学、新药开发等最前沿的研究成果，共同推动全球淋巴瘤诊疗事业的发展。 目前国内对早期NK/T细胞淋巴瘤(IE，IIE期)以门冬酰胺化疗和放疗的有序结合形成序贯治疗模式初步显示较好的疗效，2年的总生存(OS)率达到80% ，提高了患者长期生存率。
    恒瑞医药
    2025-07-04
    江苏恒瑞医药股份有限公司 淋巴瘤 海曲泊帕乙醇胺 HRS-5346 片 恶性淋巴瘤
  • 恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合法米替尼用于复发或转移性宫颈癌研究结果荣登JCO
    临床研究
    恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合法米替尼用于复发或转移性宫颈癌研究结果荣登JCO
    该研究是全球首个靶免联合治疗方案用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、对照注册研究。 SHR-1210-II-217研究发布于JCO。 宫颈癌是目前严重困扰女性的恶性肿瘤之一，中国宫颈癌的年发病人数和年死亡人数分别为15.07万人和5.57万人，呈现逐年上升的趋势 。
    恒瑞医药
    2025-07-04
    江苏恒瑞医药股份有限公司 宫颈癌 卡瑞利珠单抗 海曲泊帕乙醇胺 法米替尼
  • 国内首个，北海康成酶替代药物正式进入临床应用
    临床研究
    国内首个，北海康成酶替代药物正式进入临床应用
    作为全球首个“有药可治”的罕见病，戈谢病的标准疗法——重组人源葡萄糖脑苷脂酶替代疗法 （ERT）已在国内上市10余年，但平均高达百万人民币的年治疗费用让很多戈谢病患者望而却步，足量用药难以为继，大量临床需求未得到满足。 作为我国首个、也是目前唯一一个本土自主开发的戈谢病酶替代疗法药物，戈芮宁的上市以及临床应用为广大的戈谢病患者带来更多利好。 但在戈芮宁上市之前，我国上市的戈谢病新药的背后却无本土企业的身影。
    张江药谷
    2025-07-04
    贫血 戈谢病 药明生物技术有限公司 GBA 骨痛
  • 心血管罕见病大模型将启动临床应用，武田数字医疗创新再传捷报
    临床研究
    心血管罕见病大模型将启动临床应用，武田数字医疗创新再传捷报
    近日，由上海市医学会和上海市医学会心血管病分会主办的 第十九届东方心脏病学会议在上海召开。 复旦大学智能医学研究院常务副院长刘雷宣布。 “心血管罕见病大模型”即将在复旦大学附属中山医院。
    武田中国
    2025-07-04
    肿瘤 罕见病 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 复旦大学附属中山医院
  • The Lancet | 梅恒团队开展体内CAR-T临床研究成功治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
    临床研究
    The Lancet | 梅恒团队开展体内CAR-T临床研究成功治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
    嵌合抗原受体 （ CAR ） T 细胞疗法在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面疗效显著。 然而，由于生产程序复杂、物流要求高、等待时间漫长和制备成本高昂，临床应用受到极大限制。 目前多数研究报道 临床前研究使用慢病毒载体进行体内 CAR - T 细胞工程，但临床证据仍然很少。
    BioArt
    2025-07-04
    体内CAR-T 多发性骨髓瘤
  • 普莱医药1类创新抗菌肽药物PL-3301口腔凝胶获得NMPA批准开展人体临床研究
    临床研究
    普莱医药1类创新抗菌肽药物PL-3301口腔凝胶获得NMPA批准开展人体临床研究
    202 5 年 7 月 3 日， 江苏普莱医药生物技术有限公司（普莱医药）收到中国国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意其研发的 1类新药抗菌肽PL-3301口腔 凝胶 开展人体临床研究 。 作为 中国原创的 first-in-class 多肽类广谱抗 真菌及细菌 感染药物，由普莱医药 从头设计、 独立 研发，拥有全球 自主 知识产权 和权益 。 念珠菌是正常口腔菌群的组成部分之一，大约 30% - 50% 的人携带这种微生物。
    普莱ProteLight
    2025-07-04
    实体瘤 白血病 淋巴瘤 国家药品监督管理局 江苏普莱医药生物技术有限公司
  • JCTH I 全球首个针对ALT正常慢乙肝人群RCT，恒沐@PROMOTE 48周结果发表
    临床研究
    JCTH I 全球首个针对ALT正常慢乙肝人群RCT，恒沐@PROMOTE 48周结果发表
    - PROMOTE研究是全球首个针对ALT水平正常的慢性HBV感染者的前瞻性、多中心、随机对照研究，为ALT正常的慢性HBV感染人群是否需要抗病毒治疗提供了严谨的科学证据。 - 本次JCTH发表的PROMOTE研究48周结果表明：恒沐®在治疗ALT正常的慢性HBV感染者中取得了显著疗效，且具有良好的骨骼、肾脏和血脂安全性 。 针对这一重要但常被忽视的人群，PROMOTE研究评估了恒沐®在ALT正常慢性乙肝患者中的疗效与安全性。
    翰森制药
    2025-07-04
    肝细胞癌 ALT 翰森制药集团有限公司 HBeAg 肝纤维化
  • 柳叶刀 | 普瑞金 in-vivo BCMA CAR-T 首次临床数据公布！针对 RRMM 100% 缓解
    临床研究
    柳叶刀 | 普瑞金 in-vivo BCMA CAR-T 首次临床数据公布！针对 RRMM 100% 缓解
    传统 CAR-T 疗法虽在 RRMM 中疗效显著，但其复杂的制备流程、高物流要求、长等待时间及高成本限制了临床可及性。 In-vivo CAR-T 通过直接向患者内源性 T 细胞递送 CAR 转基因，体内原位生成 CAR-T 细胞， 省去单采、体外制备及清淋步骤，显著提升患者可及性 。 ESO-T01 由 EsoBiotec 与普瑞金生物开发，基于前者核心「工程化纳米抗体慢病毒 （ENaBL） 」平台联合开发，是该平台进展最快的核心管线。
    医麦创新药
    2025-07-04
    BCMA ESO-T01 EsoBiotec SA
  • 行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (2)
    临床研究
    行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (2)
    尤其在代谢疾病治疗领域， semaglutide 与 tirzepatide 的成功上市与快速放量，不仅显著推动了糖尿病与肥胖治疗模式的演进，也充分展示了多肽类药物在疗效、安全性与患者依从性之间的优越平衡。 这些“先行者”强化了行业对多肽平台可开发性与商业潜力的认知，带动多家企业围绕不同靶点与适应症加速推进多肽新药研发。 随着递送技术、结构修饰策略与生产工艺的持续进步，越来越多的多肽候选药物正处于关键的 III 期临床阶段，覆盖代谢、感染、肿瘤、神经系统和自身免疫等多个治疗领域。
    中肽生化
    2025-07-04
    司美格鲁肽 糖尿病 肥胖 替尔泊肽 卡铂
  • 硕迪生物口服GLP-1中期数据读出在即，潜在BD正在洽谈中~
    临床研究
    硕迪生物口服GLP-1中期数据读出在即，潜在BD正在洽谈中~
    近期，硕迪生物正就其GLP-1药物GSBR-1290开展合作谈判，而该药物的中阶段数据读出也即将揭晓。 GSBR-1290是一种小分子口服GLP-1受体激动剂，旨在为肥胖及相关疾病患者提供一种便捷、有效的治疗选择。 此前，该药物在早期的2a期临床试验中已展现出积极的减重效果，平均减重比例达到6%，且耐受性良好。
    药时空
    2025-07-04
    GLP-1 肥胖 Structure Therapeutics Inc
  • 诺西那生新数据彰显渤健推动SMA临床研究改善预后的努力
    临床研究
    诺西那生新数据彰显渤健推动SMA临床研究改善预后的努力
    美国马萨诸塞州剑桥——2025年6月27日，渤健公布的新数据进一步证实了 诺西那生对广泛脊髓性肌萎缩症（SMA）患者群体的临床价值 。 这些最新结果包括：评估诺西那生高剂量方案的DEVOTE研究C部分数据，以及评估已获批12mg剂量方案（诺西那生）在临床前症状SMA患者中应用的NURTURE研究数据，均已在加州阿纳海姆由Cure SMA组织举办的“SMA研究与临床护理大会”上发布。 该高剂量方案采用更快速的负荷给药方案（两次50mg，剂量间隔14天）及更高的维持剂量方案（每4个月28mg）。
    渤健生物
    2025-07-04
    脊髓性肌萎缩症 Biogen Inc
  • 传奇生物：通用CAR-T启动自免一期临床
    临床研究
    传奇生物：通用CAR-T启动自免一期临床
    该一期临床计划入组42例复发性或难治性自身免疫病患者，预计2028年初步完成。 此次一期临床覆盖的适应症包括系统性红斑狼疮、系统性硬化症、ANCA相关血管炎、炎症性肌病、大动脉炎、IgG4相关疾病等。 LUCAR是传奇生物自主开发的非基因编辑通用CAR-T技术平台，采用内源性TCR沉默技术，通过表达特异性结合TCRα/β亚基的蛋白阻断复合体形成。
    医药笔记
    2025-07-04
    系统性红斑狼疮 南京传奇生物科技有限公司
  • ​诺华抗炎药Cosentyx 3 期试验，失败！巨细胞动脉炎领域将落后艾伯维
    临床研究
    ​诺华抗炎药Cosentyx 3 期试验，失败！巨细胞动脉炎领域将落后艾伯维
    诺华（Novartis）在 巨细胞动脉炎（GCA） 治疗领域再遇挫折。 美东时间7月3日，其抗炎抗体药物 Cosentyx （secukinumab）在III期GCAptAIN试验中 未能显著改善患者的持续缓解率，挑战艾伯维（AbbVie）JAK抑制剂Rinvoq的计划失败。 GCAptAIN试验是一项全球多中心、随机双盲安慰剂对照研究，纳入超过350名新诊断或复发性GCA患者，将Cosentyx（300mg或150mg）联合26周激素减量方案与安慰剂联合52周激素减量方案进行对比。
    Being科学
    2025-07-04
    司库奇尤单抗 JAK 巨细胞动脉炎 AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 瑞顺生物通用型DNT细胞药预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 I 期临床数据在国际著名专业杂志正式发表
    临床研究
    瑞顺生物通用型DNT细胞药预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 I 期临床数据在国际著名专业杂志正式发表
    公司与中科大附一院血液内科朱小玉教授团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞（DNTs）预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 I 期临床试验成果在国际著名专业杂志 《Experimental Hematology & Oncology》 正式发表。 这项开创性研究针对高危急性髓系白血病（AML）患者移植后复发这一临床难题，首次证实了「现货通用型」异基因 DNTs 细胞在预防 AML 患者 allo-HSCT 后复发上展现出 显著的安全性与疗效优势 。 DNT 细胞能够在抑制 GvHD 的同时保留 GVL 效应，加之其「现货型」特性，有望为复发难治性 AML 患者移植后治疗/预防提供具有变革意义的治疗选择。
    广东瑞顺生物技术有限公司
    2025-07-04
    血管肌脂肪瘤 GRB
  • 喜报丨创新药WS016获FDA批准，直通美国III期临床试验
    临床研究
    喜报丨创新药WS016获FDA批准，直通美国III期临床试验
    2025年7月3日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司自主研发的1类创新药物WS016（高钾血症）正式获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验申请（IND）批准。 尤为振奋人心的是，基于WS016在中国成功完成的I期和II期临床试验所展现出的卓越数据，FDA 同意WS016直接在美国开展国际多中心III期注册性临床试验！ 这不仅是对WS016药物潜力的高度肯定，更是对中国创新药临床研究质量和国际监管机构对中国数据认可度的有力证明，标志着公司国际化战略迈出突破性一步。
    中美华世通
    2025-07-04
    环硅酸锆钠
  • 赛隽临床最新进展：MSC治疗缺血性脑卒中临床试验Ⅱ期启动！
    临床研究
    赛隽临床最新进展：MSC治疗缺血性脑卒中临床试验Ⅱ期启动！
    2025 年 7 月 3 日，广州赛隽生物科技有限公司（以下简称“赛隽生物”）自主研发的 CG-BM1 异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中的临床试验Ⅱ期启动会在中山 大学附属第一医院（以下简称“中山一院”）顺利召开。 本次启动Ⅱ期临床试验的项目于 2024 年 3 月获批 IND ，同年 9 月启动临床Ⅰ期试验， 这是国内首个自主研发的骨髓间充质干细胞产品进入该适应症领域。 缺血性脑卒中（ Ischemic Stroke ， IS ）又称脑梗死，是世界范围内导致死亡和终身残疾的重要原因之一，具有高发病率、高致死 / 致残率、高复发率的特点。
    赛隽生物
    2025-07-04
    缺血性卒中 脑梗死 婴儿痉挛 中山大学附属第一医院 广州赛隽生物科技有限公司
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