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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • T细胞反应增加145倍!两亲分子癌症疫苗2期临床免疫数据
    临床研究
    9月17日(当地时间), 生物技术公司Elicio Therapeutic宣布其在研 AMP(Amphiphile,双亲分子)癌症疫苗ELI -002 7P针对mKRAS驱动胰腺癌患者 进行中的1/2期临床研究(AMPLIFY-7P)免疫原性数据: mKRAS特异性T细胞反应较基线平均增加145.3倍。 AMPLIFY-7P研究(NCT05726864)为一项ELI-002 7p(7肽制剂)在KRAS/NRAS突变胰腺癌或其他实体瘤患者中的1/2期临床研究。 mKRAS T细胞反应。
    药时空
    2025-09-18
  • KOSHINE科欣屡创佳绩,单场GMV再破新高
    临床研究
    北 京时间2025年9月18日,开拓药业(股票代码:9939.HK), 宣 布 其 K OSHINE 科欣 屡 创佳绩,携手知名达人 , 强势霸榜个人护理榜单TOP1 ! 直播间销售再破纪录,单场成交单量10000+。 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的「三驾马车」商业模式。
    开拓药业
    2025-09-18
  • 头对头击败 BMS 重磅新药!强生公布全球首创口服多肽 III 期临床数据
    临床研究
    当地时间 9 月 17 日,强生公布了 全球首创口服靶向 IL-23R 多肽 icotrokinra 头对头 deucravacitinib ( 氘可来昔替尼,商品名: Sotyktu) 的 两项 III 期 ICONIC-ADVANCE 1 和 2 研究数据 。 ICONIC-ADVANCE 1 和 2 为随机对照 III 期临床试验,旨在评估 icotrokinra 与 氘可来昔替尼和安 慰剂相比,在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。 强生公司还启动了 III 期 ICONIC-ASCEND 研究,这是首个 头对头乌司奴单抗的 III 期临床试验 。
  • 智飞生物GIP/GLP-1双受体激动剂获批肥胖症临床试验
    临床研究
    近日 ,智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的 CA111注射液 ,获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,将在成人超重或肥胖患者中开展临床研究,标志着该项目研发迈入临床验证阶段。 CA111注射液是GIP/GLP-1双受体激动剂,通过激活双受体协同发挥作用 :GIP可在葡萄糖存在时刺激胰岛素分泌、保护胰腺β细胞;GLP-1能控糖并抑制食欲、延缓胃排空,从而控制血糖和体重。 截至目前,全球仅礼来替尔泊肽注射液这一款GIP/GLP-1双受体激动剂在国内获批上市,暂无国产同靶点产品。
  • 信达生物合作伙伴Ollin公布眼科双抗IBI324(抗VEGF/ANG-2双特异性抗体)临床进展
    临床研究
    Ollin已完成JADE研究的入组工作, 该研究纳入约150名受试者(wAMD or DME) 。 预计该研究的初步结果将于2026年第一季度公布。 为实现更广泛的靶点覆盖及延长治疗持久性的潜在目标,OLN324的临床试验采用了高于法瑞西单抗的摩尔剂量。
  • 92.6%脂肪减少!再生元Trevogrumab三重联合疗法2期试验显著减脂增肌
    临床研究
    2025年9月17日, 再生元公布了其2期临床试验COURAGE的完整数据,进一步展示了 司美格鲁肽(Semaglutide)联合Trevogru mab(抗GDF8 / 抗肌生长抑制素抗体) 的组合疗法对减重质量的潜在改善 。 26周的完整数据与先前的中期数据一致, 显示Trevogrumab(无 论是否联合garetosmab) 有效减缓了司美格鲁肽引起的瘦体重流失 。 研究发现,司美格鲁肽诱导的减重中大约33%源自瘦体重流失,而联合garetosmab(anti-activin A)后, 三联治疗(司美 格鲁肽 +Trevogrumab+garetosmab)在减脂增肌方面展现了 显著优势, 可防止约50%的司美 格鲁肽引起的瘦体重损失 。
    药研网
    2025-09-18
  • 【隆门Family】凯地医疗晚期胰腺癌受试者CAR-T治疗后8个月持续确认缓解
    临床研究
    凯地医疗一例既往接受过多线治疗失败 的 晚期胰腺癌患者 ,在北京肿瘤医院接受了KD-496 CAR-T细胞治疗后,肿瘤持续缩小 , 实现了治疗后8个月持续确认缓解。 该受试者女性,73周岁,2021.7.5确诊胰头占位,胆道低位梗阻,行十二指肠切除术,术中探查胰头沟突约3cm质硬肿物,病理:中分化腺癌。 为广大胰腺癌、胃癌患者带来了新的治疗 选择和希望。
  • 阿斯利康明星药物治疗CPOD三期试验宣告失败
    临床研究
    9月17日, 阿斯利康宣布,其哮喘药物 Fasenra(贝那利珠单抗) 在慢性阻塞性肺病(COPD)的III期RESOLUTE临床试验中,尽管在数值上有所改善,但未达到其主要终点。 Fasenra是阿斯利康第二畅销的呼吸和免疫药物。 2025年上半年,该药销售额达9.2亿美元,同比增长18%。
  • 北戴河共识发布,国内干细胞药物迎来“临床突破年”,多项最新临床数据首次披露
    临床研究
    近期,中国生物医药技术协会主办的“第三届细胞治疗临床研究研讨会”成功在秦皇岛北戴河新区召开,汇聚了来自全国各地的四十余位顶尖专家学者,此次研讨会发布了多项具有里程碑意义的临床成果,覆盖糖尿病、心力衰竭、帕金森病、渐冻症、脑卒中后遗症、小儿脑瘫、骨关节炎、溃疡性结肠炎及慢性肾病等多个难治性疾病领域,充分展现了我国在细胞治疗赛道上的系统性布局和全球领先的探索步伐。 1. 糖尿病:世界首例化学重编程iPSC来源胰岛细胞移植。 糖尿病治疗方面,我国实现了世界首例化学重编程诱导多能干细胞(iPSC)来源胰岛细胞的移植,接受治疗的1型糖尿病患者在术后70多天时完全摆脱胰岛素依赖,之后的长期随访显示其血糖控制稳定,为根治糖尿病提供了全新路径。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-18
  • 中国临床肿瘤学进展(2025)2
    临床研究
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-18
    肿瘤 肿瘤学
  • 中国临床肿瘤学进展(2025)1
    临床研究
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-18
    肿瘤 肿瘤学
  • 关注 | 若弋生物旗下「重组A型肉毒素」完成临床 I 期试验首例入组!
    临床研究
    近日获悉,苏州若弋生物科技有限公司(以下简称:若弋生物)的 第3代 肉毒素药物管线CB2201 (Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 在北京大学第一医院开展的临床I期试验完成项目启动会和首例入组。 此前7月,该 “注射用重组A型肉毒毒素”项目获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。 )8月,高企实业完成了对其的数千万元的Pre-A++追加轮投资,融资款将主要用于本次第三代肉毒素药物管线的产业化和肉毒素药物创新管线的研发。
  • LGC AXIO 2026年能力验证计划发布
    临床研究
    LGC AXIO 2026 年能力验证计划已发布。 长按下方二维码或复制链接打开。 LGC AXIO 中国团队联系方式。
    LGC标准品
    2025-09-18
    LGC AXIO
  • First-in-Human!虹信生物在NEJM上公布基于mRNA-LNP的In vivo CAR T临床数据
    临床研究
    自 从202 1年Georg Schett教授在全球首次将自体CAR T疗法应用于系统性红斑狼 疮 ( S L E ) 的治 疗并获得革命性 的突破以来,CAR T疗法在自免疾病中的临床探索不断取得新的进展。 最近Georg团队的研究更进一步证实了,相对于传统的单抗及TCE,只有CAR T疗法能够实现深度的淋巴结B细胞清除,CAR T治疗自身免疫性疾病展示出了显著的临床优势。 遗憾的是,自体CAR T面临生产工艺复杂、制备周期长、成本高昂等多项挑战。
    深圳虹信生物科技有限公司
    2025-09-18
  • 荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力中国Ⅲ期临床研究入选2025 AANEM口头报告
    临床研究
    9 月 1 8 日,荣昌生物( 688331.SH/09995.HK)宣布, 由公司 自主研发的 全球首创 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱 ® )用于治疗全身型重症肌无力(gMG) 中国 Ⅲ 期 临床 研究 数据 , 即其用以验证长期疗效的 4 8 周开放标签延长研究( O LE )数据,成功入选 2 025 年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会( AANEM) 口头报告,该年会将于当地时间 10月29日至11月1日在美国加利福尼亚州 旧金山联合广场希尔顿酒店举行。 标题: 泰它西普治疗全身型重症肌无力( gMG)的疗效和安全性的Ⅲ期研究结果。 Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Generalized Myasthenia Gravis: Results from a Phase 3 Study。
  • 礼来小分子GLP-1:减重不及预期,降糖为何击败司美格鲁肽
    临床研究
    相比之下,司美格鲁肽2.4mg剂量组治疗72周减重幅度为15.1%(安慰剂校正后)。 可见,礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的减重疗效不及司美格鲁肽(非头对头)。 2025年9月17日,礼来公布Orforglipron治疗二型糖尿病三期临床ACHIEVE-3数据,36mg高剂量组治疗52周HbA1c降低2.2%,14mg口服司美格鲁肽降低1.4%,Orforglipron头对头击败司美格鲁肽。
  • 礼来口服GLP-1小分子3期结果亮眼!
    临床研究
    礼来公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,其在研小分子orforglipron在ACHIEVE-3临床3期试验当中达到主要和所有关键次要终点,与活性对照药物相较在糖化血红蛋白(A1C)与体重方面带来更大改善。 礼来预计在2026年向全球监管单位递交orforglipron用于治疗2型糖尿病的上市申请。 ACHIEVE-3是一项开放标签、随机的3期临床试验。
    药明康德
    2025-09-18
  • 致敬时代 | 可恢复80%头发生长!多款新药令这类脱发患者重获新生
    临床研究
    编者按: 2025年,药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 值此契机,我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意,也特别推出“致敬时代”系列,回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量,不断拓展治疗边界、改善患者命运。 下一个25年,我们将继续心怀感恩与敬畏,依托独特的CRDMO模式,与全球伙伴携手同行,共赴健康未来。
  • 潜在首款!降低疾病指标近100%,再生元单抗上市申请递交在即;展现持久疗效!强生口服多肽3期积极结果公布……
    临床研究
    降低疾病指标近100%,再生元单抗上市申请递交在即。 再生元(Regeneron Pharmaceuticals)今日宣布,其在研疗法garetosmab用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的3期OPTIMA研究达到主要终点。 该疗法能够显著减少新生异位骨化(HO)病灶的数量与体积。
  • 小核酸药物制剂临床前研究难点Q&A
    临床研究
    小核酸药物以其高度靶向性和特异性,精准作用于致病基因或其表达产物,为遗传性疾病、某些癌症、病毒感染等传统药物难以攻克的疾病开辟了新的治疗路径。 因此,在药物研发中制剂技术成为小核酸药物能否成功转化为有效药物的关键环节之一。 mRNA药物申报属于化药还是生物药范畴。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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