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  • 血压控制不好？JAMA：新药强效降压近20 mmHg，3个月持续有效
    临床研究
    血压控制不好？JAMA：新药强效降压近20 mmHg，3个月持续有效
    高血压会增加患心脏病、心梗和中风的风险，是全球最普遍且可预防的心血管疾病驱动因素之一。 然而，在现有疗法选择之下， 不到50%的患者用药后血压可达标，仍有大量患者血压控制不佳 。 尤其是肥胖导致的醛固酮失调，是高血压控制不佳（包括难治性高血压）的驱动因素。
    医学新视点
    2025-07-01
    缺血性卒中 顽固性高血压 心血管疾病 心脏病 心肌梗死
  • 安进 FGFR2b 抗体 III 期试验成功 胃癌靶向治疗迎来新突破
    临床研究
    安进 FGFR2b 抗体 III 期试验成功 胃癌靶向治疗迎来新突破
    一、关键数据突破：联合化疗显著延长胃癌患者生存期。 安进（Amgen）近日宣布其单克隆抗体 bemarituzumab 在 III 期 FORTITUDE-101 试验中取得阳性结果，与化疗联用显著改善胃癌及胃食管交界癌（G/GEJ）患者的总生存期（OS）。 这项中期分析显示，对于特定类型的胃癌患者，bemarituzumab 联合化疗组较安慰剂联合化疗组实现了 “统计学显著且具有临床意义的生存获益”，达到试验主要终点。
    生物制品圈
    2025-07-01
    胃癌 Amgen Inc 安进 FGFR2B Bemarituzumab注射液
  • 流感疫苗再优化！​Moderna mRNA疫苗3期结果积极，流感防控效果升级
    临床研究
    流感疫苗再优化！​Moderna mRNA疫苗3期结果积极，流感防控效果升级
    美东时间6月30日， Moderna 宣布，其基于mRNA技术的实验性流感疫苗，在III期临床试验中展现出比现有疫苗更强的免疫应答，为Moderna推进独立开发的流感&新冠组合疫苗扫清了障碍。 这一结果不仅为Moderna在疫苗市场的进一步布局奠定基础，也凸显了mRNA技术在流感防控领域的潜力。 Moderna的 mRNA-1010疫苗 在针对50岁及以上成年人的III期试验中（覆盖11个国家的40805名受试者），相较获批的标准剂量季节性流感疫苗， 总体相对疫苗效力（rVE）达26.6% 。
    Being科学
    2025-07-01
    Novo Nordisk A/S GIP IL-11 迈威（上海）生物科技股份有限公司 Moderna Inc
  • ​安进单克隆抗体III期胃癌试验大获成功！再鼎医药将推动中国申报
    临床研究
    ​安进单克隆抗体III期胃癌试验大获成功！再鼎医药将推动中国申报
    安进（Amgen）开发的研究性单克隆抗体 bemarituzumab 与化疗联用， 在III期胃癌试验中较单纯化疗显著改善患者总生存期（OS） 。 根据6月30日发布的消息， 再鼎医药 拥有该药物的大中华区共同开发及商业化权利，将基于中期结果启动中国监管申报。 试验达到了唯一的主要终点： 与单纯化疗相比，bemarituzumab联合化疗显著改善总生存期。
    Being科学
    2025-07-01
    胃癌 Bemarituzumab注射液 再鼎医药（上海）有限公司 安进 Amgen Inc
  • Moderna mRNA流感疫苗3期临床获积极结果，效力超传统疫苗26.6%
    临床研究
    Moderna mRNA流感疫苗3期临床获积极结果，效力超传统疫苗26.6%
    今日，Moderna 宣布其 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 在关键 3 期临床试验中取得重磅进展 —— 在针对 50 岁及以上成年人的研究中，该疫苗相对传统获批流感疫苗的效力提升 26.6%，标志着 mRNA 技术在流感预防领域的重大突破。 临床数据：全方位超越传统疫苗。 总体效力方面，相对标准剂量季节性流感疫苗的相对疫苗效力（rVE）达 26.6%，显著降低流感感染风险；分型保护力上，对 A/H1N1、A/H3N2 和 B/Victoria 系的 rVE 分别为 29.6%、22.2% 和 29.1%。
    医药时间
    2025-07-01
    mRNA-1010 Moderna Inc
  • 每月 1 次口服！默沙东启动 HIV 预防新药 III 期临床
    临床研究
    每月 1 次口服！默沙东启动 HIV 预防新药 III 期临床
    当地时间 6 月 29 日，默沙东在 ClinicalTrials.gov 官网上登记了一项 评估每月一次口服 MK-8527 用于 HIV-1 暴露前预防有效性和安全性 的 III 期临床试验 （ MK-8527-011） 。 这是一项随机、 双盲、活性药 物对照的 III 期临床研究，计划入组 4390 名受试者 ，纳入标准如下图所示。 试验组用药方案为：每月一次 MK-8527 （11 mg） +每日一次与 FTC/TDF 匹配的 安慰剂治疗，最长 2 年。
    Insight数据库
    2025-07-01
    Merck Sharp & Dohme Ltd
  • HB0025关键里程碑：PD-L1/VEGF双抗联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已递交EOP2，稳步迈向III期临床阶段
    临床研究
    HB0025关键里程碑：PD-L1/VEGF双抗联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已递交EOP2，稳步迈向III期临床阶段
    近日， 浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司 （以下简称“华奥泰”）宣布：其自主研发的 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白 HB0025 ，联合标准治疗（ SOC ）用于晚期或复发的子宫内膜癌，已正式向 CDE 递交确证性 III 期临床试验启动前会议申请。 这标志着该项目即将步入 III 期临床开发的关键阶段，也是其全球开发路径上的重要转折点。 作为国内最早布局 PD-L1/VEGF 双靶点融合蛋白的企业之一，华奥泰自立项之初，便致力于通过“双抗一体”策略，解决多种实体瘤中免疫抑制和血管异常“并存共谋”的治疗难题。
    华博生物
    2025-07-01
    实体瘤 PD-L1 VEGF 浙江华海药业股份有限公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 百拓众创丨圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药
    临床研究
    百拓众创丨圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药
    近日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，其自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液的国内I期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。 圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ，是一家致力于RNAi疗法开发的临床阶段全球化生物技术公司。 SGB-3383作为靶向CFB的siRNA药物有望成为同类最佳，为补体介导的肾脏相关疾病提供创新方案。
    BioTOP
    2025-07-01
    CFB 苏州圣因生物医药有限公司 北京大学第三医院 SGB-3383注射液
  • 疗效高出竞对26.6%！Moderna公布流感mRNA疫苗III期结果，盘前涨幅5%！
    临床研究
    疗效高出竞对26.6%！Moderna公布流感mRNA疫苗III期结果，盘前涨幅5%！
    2025年6月30日， Moderna 宣布了其 流感疫苗mRNA-1010 III期疗效研究 (P304) 的 积极结果 。 该III期临床试验跟踪了超过4万名50岁及以上的成年人。 在总体研究人群中，mRNA-1010 的相对疫苗有效率 (rVE) 比“获得许可的标准剂量季节性流感疫苗” 高出 26.6% （95% CI；16.7%，35.4%） 。
    药时空
    2025-07-01
    mRNA-1010 Moderna Inc
  • 更新！至2025年6月全球在研乙肝新药临床进展概况
    临床研究
    更新！至2025年6月全球在研乙肝新药临床进展概况
    OliX PharmaceuticalssiRNA 疗法药物 OLX703A。 广生堂的核心抑制剂奈瑞可韦（ GST-HG141） 3期临床已经获得树兰（杭州）医院临床试验伦理委员会同意通过，但还没有注册3期临床，所以暂不纳入挺近3期临床名单。 Aligos Therapeutics 衣壳抑制剂 ALG-000184。
    肝脏时间
    2025-07-01
    Aligos Therapeutics Inc GST-HG-141片
  • 研发动态丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管FIM临床研究结果正式公布
    临床研究
    研发动态丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管FIM临床研究结果正式公布
    2025年6月27日-29日，由 浙江省数理医学学会肾脏病专委会、浙江大学医学院附属邵逸夫医院 主办的 第十届中国血液透析血管通路钱江论坛 在杭州隆重召开，全国血管通路主要专家组成员以及国内外100多位血液透析领域知名专家做了精彩新颖的特邀报告。 中国血液透析血管通路钱江论坛大会主席、浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液透析中心李华教授在大会上对首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通 ® FIM临床研究结果：LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管术后3月初级通畅率90.9%，累积通畅率100%，术后6月初级通畅率80.8%，累积通畅率100%，生物型人工血管未引发人体免疫反应，无感染、动脉瘤、血清肿等并发症发生，所有患者都使用人工血管进行透析，初步结果显示LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管通畅率明显优于传统ePTFE人工血管。 基于FIM临床研究结果，李华教授宣布已启动LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管用于移植物动静脉内瘘前瞻性、大样本量、随机对照、全国多中心临床试验。
    BioBAY
    2025-07-01
    感染 动脉瘤 浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院） 海迈医疗科技（苏州）有限公司 NXL-004
  • 针对胰腺癌！国产新一代 ADC 首次启动 III 期临床
    临床研究
    针对胰腺癌！国产新一代 ADC 首次启动 III 期临床
    6 月 30 日， 药物临床试验 登记与信息公示平台显示，信诺维医药登记了一项注射用 XNW28012 针对 胰腺癌 的 III 期临床试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 这是一项 随机、双盲、多中心 III 期临床研究，旨在 既往接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中对比 XNW28012 或安慰剂联合最佳支持治疗的有效性和安全性。
    抗体圈
    2025-07-01
    胰腺癌 转移性胰腺癌
  • 亨廷顿舞蹈症新药临床成功！显著降低致病蛋白，安全性良好
    临床研究
    亨廷顿舞蹈症新药临床成功！显著降低致病蛋白，安全性良好
    PTC Therapeutics前不久宣布了PTC518（votoplam）在Stage 2和Stage 3亨廷顿舞蹈症（Huntington's disease，HD）患者中的2期PIVOT-HD研究结果。 该研究达到了其主要终点，即在第12周血液中亨廷顿蛋白（HTT）水平降低（p
    罕见病信息网
    2025-07-01
    Huntington 病 HTT PTC Therapeutics Inc
  • 速递丨圣因生物靶向CFB的siRNA药物完成首例受试者给药
    临床研究
    速递丨圣因生物靶向CFB的siRNA药物完成首例受试者给药
    6月30日，圣因生物（SanegeneBio）宣布，该公司自主研发的 靶向CFB的小核酸（siRNA）药物 SGB-3383注射液的中国国内1期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。 SGB-3383是一款靶向补体B因子（Complement Factor B，CFB）的siRNA药物，拟开发用于治疗补体介导的肾脏相关疾病。 CFB作为补体替代途径中的重要组成部分，是参与补体活化的一个关键成分，在细胞损伤及炎症过程中均起到重要作用。
    医药观澜
    2025-07-01
    CFB 苏州圣因生物医药有限公司 北京大学第三医院 SGB-3383注射液
  • 速递丨信达生物肿瘤创新研发日：2030年将至少5款创新管线推至全球3期注册临床
    临床研究
    速递丨信达生物肿瘤创新研发日：2030年将至少5款创新管线推至全球3期注册临床
    6月30日， 信达生物宣布 成功举办健康中国2030肿瘤科技创新高峰论坛暨研发日活动，全面展示公司在下一代免疫治疗（IO）与下一代抗体偶联药物（ADC）领域的"双重升级"战略，分享具有全球潜力的管线临床进展和数据解读。 信达生物制药集团创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超博士表示，该公司开启全球创新新篇章，以新一代“IO+ADC”双重引擎，解锁肿瘤治疗新未来。 到2030年，其目标将至少5款创新管线推进至全球多中心3期注册研究，致力于为全球患者提供高质量、更可及的创新疗法。
    医药观澜
    2025-07-01
    肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司
  • 速递丨再鼎医药宣布单抗新药3期研究获阳性结果，一线治疗这类胃癌
    临床研究
    速递丨再鼎医药宣布单抗新药3期研究获阳性结果，一线治疗这类胃癌
    6月30日， 再鼎医药宣布，评估贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6） 作为一线治疗的3期FORTITUDE-101临床研究 在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）。 贝玛妥珠单抗是一款FGFR2b抑制剂。 该研究的详细结果将在未来的医学会议上公布。
    医药观澜
    2025-07-01
    胃癌 FGFR2B 再鼎医药（上海）有限公司
  • 【iPSC细胞治疗突破性进展】霍德生物hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫的l期临床研究达到12个月随访终点，临床改善显著
    临床研究
    【iPSC细胞治疗突破性进展】霍德生物hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫的l期临床研究达到12个月随访终点，临床改善显著
    脑卒中（俗称"中风"，包括脑梗塞及脑出血）作为全球造成残疾和社会负担排名首位的神经系统疾病，平均约50%的幸存者在经过现有治疗和复健后，自我代偿和复健等治疗能带来的功能改善会达到极限，并在6个月以后进入稳定期，甚至终身伴随偏瘫、语言功能障碍等后遗症。 最新报告显示， 我国 包括缺血性脑卒中（脑梗塞）和脑出血在内的脑卒中患者高达 2800 万 人，每年 新增 病例约 394万 。 全球 现有偏瘫患者高达 1亿 人，每年 新增 约 1500万 人，其中约67%为70岁以下人群，22%甚至发生在15-49岁的青壮年群体，并且这一数字仍然在快速增长和继续年轻化。
    霍德生物
    2025-07-01
    缺血性卒中 颅内出血 偏瘫 NRTX-1001 癫痫发作
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