8 月 25 日，信达生物 宣布，其自主研发的 全球首创 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 的首个全球 III 期临床研究 （MarsLight-11） 的新药临床试验申请 （IND） 获美国 FDA 批准，用于治疗 免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。 IBI363 头对头帕博利珠单抗 （Keytruda ） 治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。 这是一项全球多区域、随机对照的 III 期临床研究，计划将在中国、日本、美国、加拿大、欧盟和英国等地招募约 600 名患者 。
2026-06-08
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