宜明昂科替达派西普(IMM01) Ⅲ期临床研究入选2025年度浦东新区促进生物医药产业高质量发展专项

宜明昂科

2025/08/25

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602

PD-1 实体瘤恶性肿瘤宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司替雷利珠单抗

近日，上海市浦东新区科技和经济委员会公示了2025年度浦东新区促进生物医药产业高质量发展专项（第三批）拟支持项目名单，宜明昂科生物医药技术 (上海) 股份有限公司 (简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)的注射用 IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗 PD-1 单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤受试者的随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究成功入选。

为加快推动新区生物医药产业的高质量发展，上海市浦东新区科技和经济委员会（以下简称“科经委”）根据《浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施》（浦府规〔2022〕5号）组织实施了2025年度浦东新区支持生物医药产业高质量发展专项（以下简称“专项”）。

经片区管理局和街镇的受理、初审与推荐，浦东新区科经委的评审与审核，2025年度生物医药高质量发展政策第三批拟对宜明昂科替达派西普(IMM01)的一项Ⅲ期临床研究给予立项支持，具体为：“注射用IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤受试者的随机、开放、对照、多中心III期临床研究对比产品进入临床III期”。

替达派西普（Timdarpacept，IMM01）是宜明昂科自主研发的全球首个进入临床阶段的 SIRPα-Fc 融合蛋白，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。此次入选的 III 期临床研究聚焦于抗 PD-1 单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），旨在探索替达派西普联合替雷利珠单抗对比传统化疗方案的疗效和安全性。

在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，替达派西普(IMM01) 联合替雷利珠单抗治疗抗PD-1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤的II期更新疗效和安全性研究结果进行了壁报展示，该联合疗法在临床 II 期研究中已展现出显著的疗效和良好的耐受性，客观缓解率（ORR）达 69.7%，完全缓解（CR）率为 24.2%，中位无进展生存期（mPFS）为 14.7 个月，18 个月总生存率（OS）为 91.6%。此次入选更加展示了宜明昂科在肿瘤治疗领域的创新实力和研发成果。

宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO，

田文志博士表示：

“非常高兴此次公司核心产品替达派西普的 III 期临床研究入选浦东新区促进生物医药产业高质量发展专项，这不仅是对该研究的高度认可，更是对宜明昂科在生物医药领域的强大实力和创新能力的肯定。未来，随着各项临床研究的顺利推进，替达派西普有望为更多肿瘤患者带来全新的治疗选择，进一步推动生物医药产业的高质量发展。”

关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。我们是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。我们是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发，经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。

2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。

前瞻性声明

本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于宜明昂科的现有看法、假设和期待而对未来事件做出的预测，通常会使用“将”、“可能”、“期望”、“相信”、“计划”、“预估”、“预测“及其他类似词语进行表述。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，我们的实际未来业绩或表现可能与预测有重大差异。因此，您应注意，依赖任何前瞻性陈述可能导致已知及未知的重大风险和不确定性。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

地址：

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CMC综合楼上海浦东新区紫萍路908弄7号楼

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电话：021-38016387 / 021-58356573

网址：www.immuneonco.com

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