2026 EHA好声音丨郭智教授点评：维布妥昔单抗为基础的方案治疗中国复发/难治性霍奇金淋巴瘤：一项真实世界、多中心分析

2026 EHA

第31届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩召开。EHA年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，大会主题涵盖了血液学研究的各个面，其目标是提高与会者对血液病诊断和治疗的循证医学知识；了解血液学及其亚专科的最新创新技术、诊断工具和风险评估策略；与众多国际代表——医学专业人员、各国血液学会、患者团体、医疗行业和媒体——沟通、协作和联络。

此次EHA大会，来自中国深圳大学附属南山医院的郭智教授团队公布了一项重要研究成果 ——中国首个较大样本量的维布妥昔单抗（BV）治疗复发 / 难治性霍奇金淋巴瘤（R/R HL）多中心真实世界研究（PB3854）。该研究为中国 R/R HL 患者的临床治疗提供了宝贵的本土循证医学证据。本期，我们特别邀请到深圳大学附属南山医院郭智教授进行访谈，针对此项研究结果展开详细解读。

研究介绍

研究背景

尽管霍奇金淋巴瘤的治疗已取得显著进展，但仍有 10%-30% 的患者会出现复发或难治，这部分患者的治疗一直是临床面临的重大挑战。维布妥昔单抗作为全球首个获批的抗 CD30 抗体药物偶联物（ADC），已在全球范围内证实了其在 R/R HL 中的卓越疗效。然而，中国人群中 BV 治疗 R/R HL 的真实世界数据仍然相对有限。

研究方法

本研究为回顾性、多中心研究，共纳入了中国 13 家中心在 2021 年 1 月至 2025 年 12 月期间接受 BV-based 方案治疗的65 例 R/R HL 患者。

治疗方案：包括 BV 单药、BV + 化疗、BV+PD-1 抑制剂、BV+PD-1 抑制剂 + 化疗
治疗终点：持续至完成 16 个周期 BV 治疗、疾病进展或出现不可接受的毒性
主要终点：无进展生存期（PFS）
次要终点：客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、总生存期（OS）和安全性

研究结果

1. 患者基线特征（图1）

中位年龄：36 岁（范围：14-75 岁），男性占 63.1%
组织学亚型：结节硬化型最常见（72.3%）
疾病状态：73.8% 为晚期疾病，56.9% 存在结外受累
既往治疗：中位 2 线（范围：1-6 线），36.9% 既往接受过 PD-1 抑制剂治疗，9.2% 既往使用过 BV，10.8% 接受过自体干细胞移植（ASCT）

图1. 患者基线特征

2. 疗效数据

中位随访时间：14.8 个月（范围：0.3-50.5 个月）
59 例可评估患者中，总 ORR 达 83.3%，其中 CR 率 49.2%，PR 率 33.9%，SD 率 11.9%，PD 率仅 5.1%
中位 PFS 未达到，估计 2 年 PFS 率高达 74.1%

3. 亚组分析

按是否联合 PD-1 抑制剂分为两组：

A 组（BV± 化疗，n=18）：ORR 80.0%，CR 率 60%
B 组（BV+PD-1± 化疗，n=47）：ORR 84.1%，CR 率 45.5%

两组间疗效无统计学差异（p=0.623），PFS 也无显著差异（p=0.525）
重要发现：既往 PD-1 抑制剂治疗史不影响 BV 方案的疗效

4. 安全性

主要不良反应：骨髓抑制、免疫介导性皮炎、周围神经病变和肝功能损害
绝大多数不良反应为1-2 级，总体耐受性良好，未发现新的安全性信号

研究结论

本研究证实，BV-based 方案在中国 R/R HL 患者中具有显著的疗效和良好的安全性，2 年 PFS 率达 74.1%。无论是否联合 PD-1 抑制剂，BV 方案均能取得相似的疗效，且既往 PD-1 治疗失败的患者仍能从 BV 治疗中获益。由于随访时间相对较短，这些发现需要通过更长时间的随访和前瞻性研究进一步验证。

专家点评

1. 填补中国人群数据空白，指导临床实践

这项研究是目前中国最大样本量的 BV 治疗 R/R HL 多中心真实世界研究，填补了中国本土数据的空白。此前关于 BV 的研究多来自西方人群或单中心小样本研究，而本研究纳入了中国不同地区的 13 家中心，更能反映中国 R/R HL 患者的真实治疗情况，为中国临床医生制定治疗决策提供了重要的循证依据。

2. 验证了多种 BV 联合方案的有效性

研究结果显示，无论是 BV 单药、BV 联合化疗，还是 BV 联合 PD-1 抑制剂，均能取得较高的缓解率。特别是BV+PD-1 抑制剂的联合方案，在真实世界中显示出与 BV± 化疗相当的疗效，为临床提供了更多的治疗选择。对于不适合强烈化疗的患者，BV+PD-1 抑制剂的无化疗方案可能是一个更好的选择，能够在保证疗效的同时减少化疗相关的不良反应。

3. 重要临床启示：PD-1 失败后 BV 仍有效

本研究最值得关注的发现之一是，既往 PD-1 抑制剂治疗史不影响 BV 方案的疗效。这对于临床上 PD-1 治疗失败的 R/R HL 患者来说是一个重大利好消息。目前，PD-1 抑制剂已广泛应用于 R/R HL 的治疗，但仍有部分患者会出现耐药或复发。本研究结果表明，BV 仍然是这部分患者有效的挽救治疗选择，为 PD-1 治疗失败后的患者提供了新的希望。

4. 安全性良好，支持临床广泛应用

研究中观察到的不良反应与既往报道一致，主要为骨髓抑制、周围神经病变等，且多为 1-2 级，总体耐受性良好。这与 BV 独特的作用机制有关，它能够精准靶向 CD30 阳性的肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。良好的安全性使得 BV 能够在临床中广泛应用，包括老年患者和合并基础疾病的患者。

5. 局限性与未来展望

尽管本研究取得了令人鼓舞的结果，但仍存在一些局限性：

作为回顾性研究，可能存在选择偏倚
样本量相对较小，需要更大样本量的研究进一步验证
随访时间较短，PFS、OS 数据尚未成熟
未对不同的 BV 联合方案进行头对头比较

未来，我们期待看到：

更长时间的随访数据，以评估 BV 方案的长期疗效和安全性
前瞻性、随机对照研究，比较不同 BV 联合方案的优劣
探索 BV 在一线治疗中的应用，特别是在高危患者中的价值
研究 BV 与其他新型药物的联合，进一步提高 R/R HL 的治愈率

总结：这项来自中国的多中心真实世界研究再次证实了维布妥昔单抗在 R/R HL 治疗中的重要地位。它不仅为中国患者提供了本土的疗效和安全性数据，也为全球 R/R HL 的治疗贡献了中国智慧。随着更多研究的开展和临床经验的积累，相信维布妥昔单抗将为更多霍奇金淋巴瘤患者带来治愈的希望。

专家简介

郭智教授

深圳大学附属南山医院血液内科主任、主任医师、教授、博士、博士后合作导师
广东省杰出青年医学人才、鹏城优才
广东省呼气试验工程技术研究中心副主任
武汉科技大学感染免疫与肿瘤微环境研究所副所长
中国抗癌协会血液肿瘤整合康复专委会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤与微生态专委会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤血液病专委会常委、感染性肿瘤专委会常委
中华中医药学会免疫学分会常委
中国中西医结合学会干细胞与再生医学专委会委员
湖北省免疫学会肿瘤与微生态专委会副主任委员
广东省预防医学会血液肿瘤专委会主任委员
广东省医师协会血液科医师分会常委
广东省医学会血液病分会感染学组副组长
《Global Journal of Microbiology》主编

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