2025年8月28日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,翰森制药登记了一项在 2 型糖尿病受试者中评估 HS-20094 注射液的有效性和安全性的 III 期临床研究。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,旨在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的 2 型糖尿病受试者中,评价治疗 44 周后,HS-20094 与安慰剂相比控制血糖的有效性。该试验拟在国内入组 204 人。HS-20094 是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动剂,通过选择性激活 GLP-1 受体和 GIP 受体,激动下游通路,产生控糖、减重等生物学效应,其给药方式为每周一次,皮下注射。2025 年 6 月,再生元和翰森就该药达成许可协议,授予再生元开发、生产及商业化 HS-20094 的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门)。根据该协议条款,翰森将获得 8,000 万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高 19.3 亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。


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