突破“抗药屏障”，健康元新药化身“抗生素保镖”进入临床I期

健康元药业集团

2025/08/27

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糖尿病复杂性尿路感染腹腔感染医院获得性肺炎

在全球抗碳青霉烯类耐药菌（CRO）药物紧缺的当下，中国药企正以原创实力回应时代难题。

近日，健康元药业集团（600380.SH）宣布，其研发的新型 β内酰胺酶抑制剂注射剂正式进入临床I期。这一品种是全球首创、国内首个与美罗培南协同设计的B类金属酶以及OXA类β-内酰胺酶抑制剂，被业内称为“抗生素的保镖”。它的作用机制并不是直接杀菌，而是通过抑制细菌产生的耐药酶，保护美罗培南免受破坏，从而使其恢复抗菌活性、重新发挥效力。

为何是它？多重耐药菌的全球挑战

碳青霉烯类抗生素曾被誉为治疗重症感染“最后的抗生素防线”。其中，美罗培南因其广谱、强效、安全性好，一直是临床重症感染的主力用药。

但细菌并未止步于此。通过大量分泌β内酰胺酶，尤其是KPC、NDM、OXA等碳青霉烯酶，它们悄然“拆解”了美罗培南的抗菌机制，造成全球范围内多重耐药（MDR）革兰氏阴性菌的暴发性传播，严重限制治疗手段，导致病死率升高、住院时间延长、医疗成本剧增。

健康元，作为全球最大的美罗培南原料药供应商之一，推出了具有明确靶点、高亲和力、协同优势的新型β内酰胺酶抑制剂，相当于一个“抗生素保镖”，旨在恢复美罗培南的效力、拓展适应症边界，为临床提供真正可用的新工具。

“抗生素保镖”β内酰胺酶抑制剂

是如何发挥作用的？

这款新药最大的特点，是它本身不直接杀菌，而是像“保镖”一样守在美罗培南身边，拦下细菌分泌的β内酰胺酶，让抗生素的“子弹”不被破坏、重新发挥威力，从而恢复并增强对耐药菌的打击力。由于采用注射剂型，它起效更快，安全性更高。

作为一款非传统结构的β内酰胺酶抑制剂，它兼具三大优势：能广谱抑制多类耐药酶，覆盖A/B/C/D类酶，对NDM+、KPC+、OXA+均有良好疗效；高靶向性，能精准作用，减少副作用；适应症潜力大，具备在重症肺炎、复杂尿路感染等高发场景中的应用潜力。

在临床应用中，该抑制剂将与健康元自产美罗培南固定联合，提升治疗的一致性和患者的依从性。

专业前瞻 | 未来临床与公共健康价值可期

从目前已公开的适应症规划来看，这款β内酰胺酶抑制剂注射剂未来将重点发力三个关键感染领域。首先是医院获得性肺炎（HAP）以及呼吸机相关肺炎（VAP），作为ICU场景中最棘手的感染病种之一，其病死率高、耐药菌株占比正迅速上升，对临床抗菌提出了极高挑战。其次是复杂性尿路感染（cUTI），它不仅在医院和社区中高发，尤其在糖尿病等基础病人群中复发率极高，往往需要多种药物联合治疗。第三个领域则是血流感染和腹腔感染，这类感染一旦出现耐药，不仅治疗手段受限，预后也十分堪忧，因此对抗菌靶点的明确性和精准性要求极高。

也正因如此，这款药物凭借其广谱协同能力、靶点清晰，以及适配联合治疗的特性，被业内认为具备未来抗生素联合治疗中的关键“支点型分子”的潜力——即在未来多重耐药菌的临床应对中，成为关键的组合核心。若试验中能获得理想的疗效和安全性数据，有望为抗生素联合治疗打开新的突破口。