再生元计划在与 FDA 沟通后,于 2026 年第一季度提交 cemdisiran 单药的监管申请 。 分析显示,每三个月皮下注射一次的 cemdisiran 单药显示出平均 74% 的补体活性抑制率 。 而 cemdisiran 与 C5 抗体 pozelimab 的 联合疗法则达成接近 99% 的补体活性抑制 。
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