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  • 睿盟希投资企业Galimedix成功完成GAL-101（Aβ聚集调节剂）1期研究单剂量递增部分
    临床研究
    睿盟希投资企业Galimedix成功完成GAL-101（Aβ聚集调节剂）1期研究单剂量递增部分
    GAL-101 耐受性良好，优异的安全性和药代动力学特征为口服给药提供有力支持。 研究的下一阶段 正在进行中 ，包括多剂量递增部分，预计于2025年末完成。 GAL-101 计划适应症包括干性年龄相关性黄斑变性、青光眼和阿尔茨海默病。
    Rimonci
    2025-08-20
    老年性痴呆 Aβ 青光眼 干性年龄相关性黄斑变性 年龄相关性黄斑变性
  • 卡度尼利联合疗法用于胃癌围手术期治疗III期临床研究首例患者入组
    临床研究
    卡度尼利联合疗法用于胃癌围手术期治疗III期临床研究首例患者入组
    近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利（商品名：开坦尼 ® ）联合化疗，用于 围手术期治疗可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的关键Ⅲ期研究（AK104-310/COMPASSION-33） ，已完成 首例患者入组给药 。 COMPASSION-33研究是 卡度尼利在胃癌领域布局的第3项注册性Ⅲ期研究，有望显著提高进展期胃癌患者的根治性切除率，降低肿瘤复发转移风险，从而改善患者整体预后 。 该适应症的布局也将助力卡度尼利实现从不可切除的晚期胃癌延伸至可切除的进展期胃癌治疗的全覆盖。
    康方生物Akeso
    2025-08-20
    CTLA4 PD-1 胃癌 卡度尼利单抗 腺癌
  • 股价闪崩44%！Viking口服GLP-1/GIP减重2期临床达到终点
    临床研究
    股价闪崩44%！Viking口服GLP-1/GIP减重2期临床达到终点
    8月19日， 减肥药新贵 Viking Therapeutics （ VKTX.US） 宣布其 减肥药 VK2735的2期临床试验（VENTURE-Oral）取得了积极的顶线结果 。 VK2735是一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性胰岛素otropic polypeptide）受体的双重激动剂，正在开发口服和皮下注射两种剂型，用于治疗肥胖症等多种代谢性疾病。 2期VENTURE口服给药试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估VK2735作为口服片剂每日一次给药13周的安全性、耐受性、药代动力学和减重疗效。
    药时空
    2025-08-20
    GIP GLP-1 Viking Therapeutics Inc
  • “减肥药新贵”Viking Therapeutics史诗级暴跌！口服减肥药 II 期数据好坏交错
    临床研究
    “减肥药新贵”Viking Therapeutics史诗级暴跌！口服减肥药 II 期数据好坏交错
    此次研究共纳入 280 名成年受试者，对比了口服制剂 VK2735 不同剂量组与安慰剂组的疗效差异。 经过 13 周的每日给药后，安慰剂组患者体重仅下降 1.3%，而 VK2735 各剂量组的体重下降幅度则在 2.3%~12.2% 之间。 每日一次口服VK2735，13 周后体重变化。
    Being科学
    2025-08-20
    艾滋病 奥氟格列隆 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 Viking Therapeutics Inc 翌圣生物科技（上海）股份有限公司
  • 速递┃艾威药业IVW-1001治疗干眼症的2b期临床首例受试者接受给药
    临床研究
    速递┃艾威药业IVW-1001治疗干眼症的2b期临床首例受试者接受给药
    【美国新泽西州克兰伯里， 2025 年 8 月 18 日】—— IVIEW Therapeutics 今日宣布，其 II 期 b 临床试验已成功完成首例患者给药， 该试验旨在评估 IVW-1001 ，这一新型干眼症局部治疗药物的安全性、耐受性及疗效。 首例患者的给药在加利福尼亚州纽波特比奇的 Eye Research Foundation 完成。 IVW-1001 眼睑湿巾是一种饱含新型化合物（ NCE ）的湿巾，该化合物为选择性 TRPM8 受体激动剂，专用于干眼症的治疗。
    iVIEW 艾威药业
    2025-08-20
    干眼症
  • 柳叶刀子刊：客观缓解率超63%，和黄医药他泽司他2期临床结果公布
    临床研究
    柳叶刀子刊：客观缓解率超63%，和黄医药他泽司他2期临床结果公布
    滤泡性淋巴瘤 （FL） 是一种常见的缓慢生长形式的非霍奇金淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤病例的20-30%，其特点是复发和缓解交替出现，疾病在复发或发生进展后治疗更为困难。 目前，缺乏Tazemetostat治疗中国患者的临床数据。 研究显示， 在中国携带EZH2突变的患者中，Tazemetostat表现出显著的临床疗效，IRC评估的ORR达到63.6%，且安全性良好，为中国患者提供了新的治疗选择 。
    生物天使
    2025-08-20
    EZH2 非霍奇金淋巴瘤 他泽司他 滤泡性淋巴瘤
  • Nat Med | 张力/方文峰团队公布芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗一线治疗驱动基因阴性晚期或转移性NSCLC的II期临床数据
    临床研究
    Nat Med | 张力/方文峰团队公布芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗一线治疗驱动基因阴性晚期或转移性NSCLC的II期临床数据
    2025年8月19日，中山大学肿瘤防治中心 张力 教授、 方文峰 教授团队在 Nature Medicine 上发表了文章 First-line sacituzumab tirumotecan with tagitanlimab in advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2 trial 。 这是该团队继2025年4月10日在 Nature Medicine 上发布芦康沙妥珠单抗针对经治晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 的I/II期数据、6月5日在 The British Medical Journal 公布 OptiTROP-Lung03研究更新结果后，第三次以“中国方案”发表在一流杂志，此次研究 首次公布芦康沙妥珠单抗 联合 塔戈利单抗 （ tagitanlimab） 一线治疗 驱动基因阴性晚期 或转移性 NSCLC 的 II期临床研究数据，提示 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合免疫 治疗 有望进一步提 升 患者获益。 这项多中心、多队列、开放标签、 II期OptiTROP-Lung01研究 （NCT 05351788） 旨在评估芦康沙妥珠单抗 联合
    BioArt
    2025-08-20
    TROP2 非小细胞肺癌 芦康沙妥珠单抗 泰特利单抗 中山大学肿瘤防治中心
  • 和黄医药完成沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法用于一线治疗特定肺癌患者的SANOVO中国III期研究患者入组
    临床研究
    和黄医药完成沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法用于一线治疗特定肺癌患者的SANOVO中国III期研究患者入组
    中国香港、上海和美国新 泽 西州: 2025年8月20 日，星期三: 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED" ) (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布 沃瑞沙 ® (赛沃替尼) 和泰瑞沙 ® (奥希替尼) 的联合疗法 用于一线治疗伴有表皮生长因子受体 ("EGFR") 突变及MET过表达的特定非小细胞肺癌患者的 SANOVO中国III期研究已完成患者入组 。 该研究的最后一名患者已于2025年8月18日完成入组。 该项 III 期研究是一项在伴有 EGFR 激活突变及 MET 过表达的未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展的盲法、随机对照的临床试验。
    和黄医药官微
    2025-08-20
    EGFR 上海和黄药业有限公司 肺癌 非小细胞肺癌 MET
  • Cell子刊：过表达CD47的UCART临床结果，克服了免疫排斥
    临床研究
    Cell子刊：过表达CD47的UCART临床结果，克服了免疫排斥
    一款 低免疫性（HIP）通用型 CD19 CAR T细胞在癌症和自身免疫疾病患者中成功规避免疫排斥。 HIP细胞通过基因工程实现I类和II类HLA的缺失以及CD47的过表达。 CD47的过表达能够保护细胞免受先天免疫细胞（如NK细胞和巨噬细胞）的杀伤。
    博生吉细胞研究
    2025-08-20
    CD19 恶性肿瘤 自身免疫疾病 CD47 免疫系统疾病
  • 100%疾病控制率，近90%患者肿瘤缩小！双抗亮眼结果公布
    临床研究
    100%疾病控制率，近90%患者肿瘤缩小！双抗亮眼结果公布
    BioNTech公司在世界肺癌大会的会议摘要中，公布了其与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）联合开发的在研双特异性抗体BNT327（pumitamig），在全球2期临床试验中，与化疗联合，用以治疗初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的最新结果。 分析显示， 患者的 疾病控制率（DCR）达100%，且有将近90% 的患者实现早期肿瘤缩小。 此剂量优化研究的积极结果支持pumitamig在一线SCLC中的进一步开发，目前该疗法正在ROSETTA Lung-01临床3期研究中接受评估。
    药明康德
    2025-08-20
    肿瘤 小细胞肺癌 Bristol-Myers Squibb Co PM-8002注射液 Bristol Myers Squibb Co
  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂在美国和欧洲获批全球注册3期临床研究
    临床研究
    亚盛医药Bcl-2抑制剂在美国和欧洲获批全球注册3期临床研究
    8月18日，亚盛医药宣布，公司自主研发的 Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥；研发代码：APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS） 患者的全球注册3期临床研究（GLORA-4）获美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）同意开展。 作为利沙托克拉在欧美监管机构获批的第二个全球注册3期研究，GLORA-4研究（NCT06641414）在多国家多中心同步入组，将加速新药上市进程。 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示："去甲基化药物（HMA）或异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）仍是当下中高危MDS的主流治疗方案，全球层面没有用于一线治疗中高危MDS患者的靶向药物问世，该领域存在较大未被满足的临床需求。
    药渡
    2025-08-20
    BCL2 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司 阿扎胞苷
  • 5年新生！邦耀生物全球首例CRISPR治愈β0/β0型重度地贫患儿健康生活超5年
    临床研究
    5年新生！邦耀生物全球首例CRISPR治愈β0/β0型重度地贫患儿健康生活超5年
    2020年7月，上海邦耀生物科技有限公司（简称“邦耀生物”）与中南大学湘雅医院合作，成功完成了亚洲首例通过基因编辑技术治疗地中海贫血症（简称“地贫”）的临床试验。 在该项临床研究中，两例接受治疗的患者分别为7岁和8岁的输血依赖型重型β地贫男孩，在接受治疗后均成功摆脱输血依赖；值得一提的是，其中一位男孩（化名“希希”）是世界上首位通过CRISPR基因编辑技术治愈的β0/β0型重度地贫患者——这种类型是β-地中海贫血中最严重的类型。 至今5年过去了，邦耀生物宣布， 这位全球首例接受 CRISPR基因编辑疗法（邦耀生物管线代号：BRL-101）治疗的 β0/β0型重度地贫患者，已连续摆脱输血依赖超过五年 。
    邦耀实验室
    2025-08-20
    SNCA UCAR-T 地中海贫血症 上海邦耀生物科技有限公司 BRL-101自体造血干祖细胞注射液
  • Viking大跌40%：口服GLP-1/GIP公布二期临床数据
    临床研究
    Viking大跌40%：口服GLP-1/GIP公布二期临床数据
    120mg高剂量组治疗13周减重幅度为12.2%，安慰剂校正后为10.9%。 Viking Therapeutics股价大跌40%，市值损失近20亿美元，目前市值为28亿美元。 VK2735口服版一期临床中，高剂量组治疗4周减重幅度为8.3%，安慰剂校正后为6.9%。
    医药笔记
    2025-08-19
    GIP GLP-1 Viking Therapeutics Inc
  • 33项中国研究入选WCLC 口头汇报 ，13个肺癌新药值得关注
    临床研究
    33项中国研究入选WCLC 口头汇报 ，13个肺癌新药值得关注
    近 日， 2025年世界肺癌大会（WCLC）的摘要全文公布 ， 超 过1 00款创新药的临床结果亮相大会 。 据不完全统计， 中国学者 参与口头汇报专场的 学术任务共有35项，其中 33项中国研究入选口头汇报 ：oral为15项，mini oral为18项； 参与主席/讨论环节2项（依沃西单抗 HARMONi研究 和阿美替尼 ACROSS 2研究 ）。 靶点/机制： PD-L1 ADC。
    新浪医药
    2025-08-19
    PD-L1 依沃西单抗 糖尿病 肺癌 间质性肺疾病
  • 眼底病与神经眼科疾病的里程碑临床试验
    临床研究
    眼底病与神经眼科疾病的里程碑临床试验
    研究是医学实践的生命线。 它们解答重要问题，指导从业者进行医疗护理。 视光医生 需要时刻牢记这些重要研究，并知道如何将其应用到眼前的患者身上。
    Rimonci
    2025-08-19
    肥胖 干眼症 青光眼 年龄相关性黄斑变性 替妥尤单抗
  • 科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗一线治疗NSCLC的II期研究结果荣登Nature Medicine
    临床研究
    科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗一线治疗NSCLC的II期研究结果荣登Nature Medicine
    此次期刊发表是基于 一项 评估sac-TMT联合塔戈利单抗一线治疗驱动基因阴性晚期或转移性非小细胞肺癌疗效及安全性的Ⅱ期临床研究（OptiTROP-Lung01）的初步结果 。 队列1A与队列1B患者的中位随访时间分别为19.3个月和13.0个月（疗效数据截止日期为2024年5月27日）。 研究数据表明，sac-TMT联合塔戈利单抗一线治疗晚期或转移性NSCLC患者，显示出可观的疗效及可控的安全性。
    科伦博泰生物
    2025-08-19
    EGFR 国家药品监督管理局 帕博利珠单抗 非小细胞肺癌 鼻咽癌
  • 交易超 800 亿的双抗，首个全球 2 期数据公布，DCR 达 100%
    临床研究
    交易超 800 亿的双抗，首个全球 2 期数据公布，DCR 达 100%
    BNT327 （pumitamig） 是由人源化的抗 PD-L1 单域抗体 （VHH） 与一个含有 Fc-沉默突变的抗 VEGF-A IgG1 抗体融合而成。 2023 年 11 月，BioNTech 从普米斯生物手里， 花 10.55 亿美元买下了 BNT327 的海外授权，首付款 0.55 亿美元，2024 年又斥资 9.5 亿美元收购普米斯 。 2025 年 6 月， BMS 以 111 亿美元达成 BNT327 全球合作开发与商业化合作 ，该候选管线的商业价值早已体现地淋漓尽致。
    医麦创新药
    2025-08-19
    BioNTech SE Bristol-Myers Squibb Belgium SA VEGF 普米斯生物技术有限公司 普米斯生物技术（珠海）有限公司
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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