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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 昆明延安医院心脏大血管外科成功独立完成云南省首例经心尖TAVI+TEER一站式手术
    临床研究
    经心尖TAVI+TEER一站式手术。 这标志着云南省在心血管微创手术领域取得了重大突破,为复杂心脏瓣膜疾病患者带来了新的希望。 这名79岁的男性患者,近五个月来反复出现乏力、出汗、胸闷、胸痛、头晕头痛等症状。
    昆明市延安医院
    2025-09-05
    心脏大血管外科
  • 每月一针降低甘油三酯,ASO疗法3期结果亮眼
    临床研究
    Ionis Pharmaceuticals今日宣布,其在严重高甘油三酯血症(sHTG)患者中开展的关键性3期CORE和CORE2研究取得积极结果。 分析显示,其反 义寡核苷酸(ASO)疗法olezarsen 可使患者的 空腹甘油三酯相较安慰剂平均降低72%,急性胰腺炎事件减少85% ! 根据此积极结果,Ionis计划在年底前向美国FDA提交补充新药申请(sNDA)。
  • 映恩生物HER-2 ADC首个III期临床达终点;阿斯利康关闭印度唯一一家工厂
    临床研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 根据这项中期分析结果,公司计划与中国国家药品监督管理局药品审评中心就提交DB-1303/BNT323的药品上市许可申请(BLA)进行沟通。 9月5日,恒瑞医药宣布,将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。
  • 协同增效!药捷安康核心产品联用康方生物“双子星”,II期试验启航
    临床研究
    9月5日, 江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康(港交所交易代码:2617.HK)宣布,其核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)分别联用康方生物的開坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)/依達方®(依沃西,PD-1/VEGF)的治疗晚期肝细胞癌(HCC)的开放性、多中心II期临床研究,于近日完成首例患者给药。 本试验为在中国开展的一项评价開坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)/依達方®(依沃西,PD-1/VEGF)联合替恩戈替尼片治疗晚期肝细胞癌疗效和安全性的开放性、多中心、II期临床研究,试验的主要目标为评估開坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)/依達方®(依沃西,PD-1/VEGF)分别联合替恩戈替尼片或替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的安全性和有效性。 Tinengotinib。
  • 重组与血源凝血因子Ⅷ:协同护航临床治疗,共筑血友病生活新希望
    临床研究
    当前,凝血因子替代治疗是血友病治疗最核心的一环。 随着科技进步,多个创新疗法近年接连涌现,血友病治疗迎来破冰时刻,实现了从 “基础输血” 到 “重组技术” 的迭代突破。 从历史上看,血友病治疗的重点是替代缺失的凝血因子以达到止血目的。
  • 新药前沿|二期试验现潜力,AYP-101有望成为减脂新标杆
    临床研究
    在这一背景下,新兴的减脂技术有望成为医疗美容行业竞争的新焦点。 9月1日,AMIPHARM公布了旗下新型药物 AYP-101 在减少下颌脂肪(俗称“双下巴”)的 II 期临床试验的积极结果。 AYP-101 II 期临床试验是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共纳入 96 名中度至重度颏下脂肪(SMF)受试者。
    博志研新
    2025-09-05
  • 赛诺菲重磅单抗三期临床成功,但股价为何下跌120亿美元?
    临床研究
    9月4日盘前 , 赛诺菲 股价下跌 10% , 市值跌去 120亿美元 。 主要原因在于,其实验性 炎症药物 Amlitelimab 在后期临床试验中的 疗效未完全达到市场预期 。 虽然Amlitelimab在 COAST 1Ⅲ期研究中显著改善了中重度特应性皮炎(AD)患者的皮肤清除度和疾病严重程度,但其疗效仍低于公司现有的 特应性皮炎药物 Dupixe nt( 度普利尤单抗 ) 。
  • 【重磅启动】蓓安欣·痛风智管计划|全国多中心观察性研究正式开启患者入组!
    临床研究
    现正式启动全国患者入组。 痛风是一种常见代谢性疾病,目前我国患病率已达1.1%–3.9% 1 ,且呈年轻化趋势。 IL-1β单抗作为新型抗炎治疗手段,为痛风患者提供了新的选择 4 ,但其在不同类型痛风患者中的真实世界应用经验仍有待总结。
  • 诺华英克司兰在早期 LDL-C达标中显示出显著的统计学及临床意义,同时减少肌肉疼痛的发生
    临床研究
    V-DIFFERENCE是首个表明在使用他汀类药物之后优先使用英克司兰可以帮助更多患者更早地达到指南规定的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标,同时减轻肌肉疼痛的研究 1 。 85%使用英克司兰联合个体优化降脂疗法(LLT)的患者,在90天内达到LDL-C目标,相比之下,使用安慰剂联合LLT的患者达标率仅为31% 1 。 相比于使用安慰剂联合LLT的患者,使用英克司兰联合降脂治疗的患者发生与肌肉相关不良事件的可能性降低了43% 1 。
  • 映恩生物首个 III 期临床成功
    临床研究
    9 月 5 日,映恩生物发布公告,经独立数据监察委员会 (IDMC) 评估,与对照组相比, DB-1303/BNT323 用于既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的 III 期临床试验 已达到由盲态独立中心审阅 (BICR) 评估的 无进展生存期 (PFS) 主要研究终点。 这是映恩生物首个成功的 III 期临床研究。 根据这项中期分析结果,本公司计划与国家药监局药审中心就 提交 DB-1303/BNT323 生物制品上市许可申请 (BLA)进行沟通。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-05
  • 一次治疗管3个月,近半数患者病情缓解!JAMA:创新口服药快速、持久抗焦虑
    临床研究
    广泛性焦虑障碍(GAD)是一种慢性疾病,以持续、过度焦虑以及难以控制日常忧虑为特征,临床症状包括疲劳、肌肉紧张、注意力不集中和失眠等,相关慢性合并症还包括躯体疾病和其他焦虑、抑郁和创伤相关疾病。 尽管已有多种GAD药物获批,但仍有近半数患者对一线治疗反应不佳。 而且,自2007年以来,一直没有GAD新药获得美国FDA批准上市。
    医学新视点
    2025-09-05
  • 艾伯维2款ADC同时启动肺癌II/III期临床
    临床研究
    cMET ADC药物 ABBV-4 00( Teli sotuzumab adizutecan) 治疗局部晚期或复发性EGFR突变非小细胞肺癌的 II/III期 临床试验(登记号 NCT07155187 ) 。 III期临床阶段直接对比 新方案与标准治疗( 阿替珠单抗+ 依托泊苷+ 卡铂) 的疗效差异 。 关于ABBV-706。
    凯莱英药闻
    2025-09-05
  • DB-1303/BNT323用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    根据 这项 中期分析结果,公司计划与中国国家药品监督管理局 药品审评中心 就提交 DB-1303/BNT323 的 药品上市许可申请( BLA) 进行沟通。 该试验是一项在中国进行的随机、对照、开放标签、多中心的 III 期临床试验,旨在评估 DB-1303/BNT323 相较于 T-DM1 在 既往 接受曲妥珠单抗 和 紫杉 烷类 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 映恩生物全球首席医学官牟骅博士表示:“ 中国乳腺癌年新发患者超过 35 万例 ,发病率高,位居中国女性恶性肿瘤发病率第二位。
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药成功完成杜氏肌营养不良症基因疗法注册临床研究的首例受试者给药
    临床研究
    今日,夏尔巴投资企业信念医药宣布:其自主研发和生产的BBM-D101注射液的注册类临床研究(CTR20252461)在中国医学科学院北京协和医院神经科戴毅主任的主持下,顺利完成首例受试者给药。 中国上海,2025年9月5日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团(Belief BioMed,BBM)(下称“信念医药”)今日宣布:其自主研发和生产的BBM-D101注射液的注册类临床研究(CTR20252461)在 中国医学科学院北京协和医院神经科戴毅主任的主持下, 顺利完成首例受试者给药。 本研究是一项开放、单次给药的注册类临床研究,旨在评估静脉输注BBM-D101注射液在4~9岁杜氏肌营养不良(DMD)男孩中的安全性和有效性。
  • 深信生物完成二价RSV mRNA疫苗Ⅱ期临床全部入组
    临床研究
    2025年9月5日,香港、深圳、南京、波士顿 — 深圳深信生物科技有限公司(以下简称“深信生物”)今日宣布,其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006完成II期临床全部受试者入组。 IN006于2024年6月作为首款国产RSV疫苗率先获得中国临床试验许可,并于2024年11月份完成I期临床试验首例受试者接种。 IN006的II期临床试验受试者入组及接种的完成,标志着本品进入剂量优化研究阶段,向III期疫苗效力试验的开展,挺近关键一步。
  • 小核酸先驱企业 Ionis APOC3 ASO 高甘油三酯血症三期临床成功
    临床研究
    根据此积极结果,Ionis 计划在年底前向美国 FDA 提交补充新药申请 (sNDA) 。 CORE (n=617) 和 CORE2 (n=446) 是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验,旨在评估 olezarsen 治疗 sHTG 成人患者的安全性和有效性。 CORE 和 CORE2 研究主要终点结果。
    医麦创新药
    2025-09-05
  • 【病案现场】从临床试验到临床实践丨同济大学附属同济医院成功开展一例RDN手术治疗难治性高血压首图.png
    临床研究
    近日,同济医院心血管内科传来重磅消息 —— 刘学波教授、周琳教授、来晏教授带领全体医护团队,顺利完成全球首款网篮六电极 RDN(经皮肾动脉交感神经射频消融术)产品上市后临床实践。 此次真实世界手术的成功,开启了RDN治疗高血压的新篇章,不仅为被高血压 “纠缠” 十余年的患者打通治疗新路径,更在高血压介入治疗领域写下突破性一笔,为千万高血压患者带来了全新的治疗选择。 中国高血压患者已超 3.4 亿,患病率逐年攀升,其中近 20% 患者陷入 “难治” 困境:即便联用 3 种及以上降压药,血压仍像 “脱缰的野马” 难以控制。
    上海市同济医院
    2025-09-05
  • 罗氏公布重磅眼科双抗最新临床数据
    临床研究
    9 月 5 日,罗氏公布了法瑞西单抗 (商品名:Vabysmo) 的 AVONELLE-X 和 SALWEEN 研究最新数据。 AVONELLE-X 是一项 开放标签、多中心、为期两年的扩展研 究 ,共纳入 1029 名 新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 受试者。 结果 显示,在长达四年的 法瑞西单抗 治疗后, 近 80% 的患者将治疗间隔延长至每三至四个月一次 ,这进一步证实了 TENAYA 和 LUCERNE 的研究结果。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-05
  • 康方生物卡度尼利/依沃西联合药捷安康替恩戈替尼II期临床入组患者
    临床研究
    近日,康方生物(9926.HK)自主研发的全球首创双抗卡度尼利或依沃西,联合药捷安康自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的开放性、多中心II期临床研究已于近日入组患者 。 卡度尼利和依沃西目前分别已披露多项III期临床阳性结果,多项适应症已获批上市。 大量临床研究和真实世界已证实,作为新一代肿瘤免疫治疗的基石药物,卡度尼利和依沃西在多个瘤种中均表现出卓越的抗肿瘤疗效。
  • III期临床赢了,股价却暴跌?赛诺菲OX40的魔幻时刻
    临床研究
    又一项针对自免炎症的单抗三期临床成功了。 赛诺菲今日宣布消息,其靶向 OX40L ( OX40 配体)的全人源非 T 细胞耗竭性单克隆抗体—— Amlitelimab 针对特异性皮炎的三期临床获得成功。 Amlitelimab 本身与特异性皮炎市场。
    求实药社
    2025-09-05
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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