近年来，关于减脂的讨论热度持续升温。随着全球范围内非手术减脂需求的不断增长，减脂医疗美容在“颜值经济”驱动下，已从一个边缘需求迅速转变为竞争激烈的市场领域，消费者的需求也呈现出多样化趋势。在这一背景下，新兴的减脂技术有望成为医疗美容行业竞争的新焦点。
9月1日，AMIPHARM公布了旗下新型药物 AYP-101 在减少下颌脂肪（俗称“双下巴”）的 II 期临床试验的积极结果。
图1 AYP-101 II期临床试验成功
用实验数据说话，减脂效果到底有多大？
AYP-101 II 期临床试验是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入 96 名中度至重度颏下脂肪（SMF）受试者。参与者被随机分配至安慰剂组，或接受低浓度（25 mg/mL）或高浓度（50 mg/mL）的 AYP-101 注射治疗，每 2 周给药一次，最多 6 次。
研究主要终点为在最后一次注射后第4 周和第 12 周，研究者评估受试者颏下脂肪分级量表（ER-SMFRS）及受试者自评颏下脂肪分级量表（SR-SMFRS）上均至少改善 1 个等级的比例。
图2 研究入组和完成的CONSORT流程
数据显示，治疗后4周，低浓度组中有69.70%的受试者在ER-SMFRS上显示改善，而安慰剂组仅为 22.58%。低浓度组与安慰剂组之间差异具有统计学显著性（P = 0.0002），且在治疗后 12 周观察到类似结果。
图3 研究主要终点数据
图4 参与者的代表性照片
试验数据同时凸显了AYP-101优异的安全性与耐受性。与脱氧胆酸（DCA）的常规报告数据相比，AYP-101所需注射点位更少，且术后肿胀、感觉异常发生率更低。
基于前期积极成果，目前AYP-101正在进行一项涉及 252 名受试者的 III 期临床试验，预计于2025年底完成。
跃迁升级，非手术减脂未来可期
对于众多“都市丽人”来说，双下巴已成为一个普遍的烦恼。传统的治疗方法主要依赖于吸脂手术，然而其潜在风险不容小觑——包括淤青、局部感染、神经损伤等问题，且部分患者需要经历较长的恢复期。鉴于此，激光、射频以及脂肪溶解注射等非手术疗法逐渐受到关注。特别是溶脂针，凭借其“无需手术、见效快速”的独特优势，迅速在医美界崭露头角，成为备受追捧的“流量密码”。
目前，FDA 批准的唯一局部减脂药物是脱氧胆酸（Deoxycholic acid）的制剂。其作用机制为选择性破坏脂肪细胞膜，使细胞内容物释放，并诱导局部炎症反应以加速脂肪代谢，最终经淋巴系统随机体代谢排出，从而实现“永久去脂”。
然而，这一方式会不可逆地破坏脂肪细胞，导致其丧失储存或堆积脂肪的能力，同时也带来显著不良反应，如疼痛、瘀斑及持久性肿胀，可谓“伤敌一千，自损八百”。
图5 脱氧胆酸作用机制
相比之下，AYP-101 的差异化竞争力在于其独特的凋亡诱导机制，它通过凋亡这一自然、可控的程序性细胞死亡途径清除脂肪细胞，从而避免了炎症反应的发生。
这种非细胞溶解机制为非手术减脂提供了一种更温和、更易耐受的治疗选择，有望减少甚至避免社交恢复期，为患者带来更安全、更舒适的治疗体验。
从市场角度看，中国溶脂针市场仍处于早期阶段。根据众智研究院预测，2023 年市场规模为1.35 亿元，预计 2025 年达到8.05 亿元，2030年突破39亿元，年复合增长率超过40%。考虑到“颜值经济”的持续升温和对非手术医美的旺盛需求，溶脂针或将在该细分赛道中占据重要份额。
杀入医美赛道，靠多种产品“借势上游”
自2017年以来，中国医疗美容市场保持高速发展，以年均17.5% 的复合增长率增长，到2021年已接近1900亿元规模。2022年，中国医美项目的渗透率为 4.5%，与日本的11.3%、美国的 17.2% 以及韩国的22.0%相比，仍有较大提升空间。
医疗美容行业兼具多样性与差异化，产品覆盖广泛，能够满足不同消费群体的需求。针对消费者的多元诉求，博志研新积极布局，研发医美产品。例如适用于成人面部中度至重度黄褐斑的短期治疗的B01-F0740，可改善成人颏下脂肪引起的中度至重度凸起或饱满度，从而优化面部轮廓外观的C01-F0452，以及可以改善痤疮症状的多款产品。
表 1 博志研新产品
参考文献：
[1]Choi SY, Abd El-Aty AM, Kim BJ. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Trial of AYP-101 (Soybean Phosphatidylcholine) for Submental Fat Reduction in Asian Adults. Clin Ther. Published online August 23, 2025.
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2026-07-05
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