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【重磅启动】蓓安欣·痛风智管计划|全国多中心观察性研究正式开启患者入组!


【蓓安欣·痛风智管计划


一项评估IL-1β单抗治疗痛风急性期与间歇期患者有效性与安全性的前瞻性与回顾性结合的观察性研究


现正式启动全国患者入组!




项目背景

痛风是一种常见代谢性疾病,目前我国患病率已达1.1%–3.9%1,且呈年轻化趋势。长期反复发作不仅导致关节破坏、痛风石形成和肾功能损害,更显著增加心脑血管疾病及全因死亡风险2


尽管传统治疗方案广泛使用,但仍存在疗效不佳、不良反应多、患者依从性差等问题3。IL-1β单抗作为新型抗炎治疗手段,为痛风患者提供了新的选择4,但其在不同类型痛风患者中的真实世界应用经验仍有待总结。


为此,由金赛药业发起本次大规模观察性研究,旨在系统评估IL-1β单抗在真实临床环境中的疗效、安全性及器官保护作用。


PART.01


项目内容概述


本研究计划纳入痛风患者共14000例,覆盖风湿免疫科、内分泌科、肾内科、骨科、急诊科等多个痛风患者就诊科室。


研究将收集患者的基线资料、疼痛VAS评分、随访发作频率、器官功能指标等多维数据,并通过电子化数据采集(OCR+PRO系统)提升数据质量与效率。


研究主要目的

评估IL-1β单抗在不同类型痛风患者中的疗效、安全性及器官获益情况


研究次要目的

分析接受IL-1β单抗治疗的痛风患者人群特征  


总结痛风患者的合并用药模式与治疗依从性


PART.02


患者参与流程


有意向参加此项目的患者,请与您的主治医生联系,根据医生指引完成知情同意书签署、注册与随访,贡献您的真实世界数据,推动痛风治疗进步:


1. 注册入组:扫描医生二维码关注研究公众号,由医生协助完成基线信息录入


2. 随访填报:定期接收平台提醒,完成疼痛评分、发作次数等PRO问卷,以及器官功能指标等信息填报


3. 医患互动:研究期间,您将获得对于您健康情况的定期随访,以及主治医生的健康指导,以利于您病情的改善,你还可以就您的病情与医生及时进行沟通


4. 成果分享:基于本研究的研究结果将用于学术发表与临床指南更新,惠及更多患者


项目入组时间

入组申请截止:2026年2月16日


*具体入组开始时间与入组截止时间请以研究实际执行为准


项目咨询方式

如有任何疑问,请联系:


 📞项目专线:15811229865(工作日9:00-21:00)


*本热线仅提供项目操作咨询,不涉及疾病诊疗建议,具体医疗问题请咨询主治医生。




我们诚挚邀请您加入【蓓安欣·痛风智管计划】, 


共同推动痛风治疗的进步,为更多患者带来希望与曙光。


蓓安欣,与您携手,共管痛风,智享健康!





**声明**:本研究为观察性研究,不干预现有诊疗方案,所有治疗决策均由主治医生根据患者情况独立做出。参与本研究不会额外增加治疗费用,您的数据将被严格保密,仅用于科研目的。




参考文献:


1. 徐东, 朱小霞, 邹和建, 等. 痛风诊疗规范[J]. 中华内科杂志, 2023, 62(9): 1068-1076.

2. Im PK, Kartsonaki C, Kakkoura MG, et al. Hyperuricemia, gout and the associated comorbidities in China: findings from a prospective study of 0.5 million adults[J]. Lancet Reg Health West Pac. 2025, 14(58): 101572.

3. 高维琴, 龚学忠, 章渊源, 等. 痛风达标治疗人群用药真实情况分析:多中心真实世界研究结果[J] . 中华风湿病学杂志, 2023, 27(6): 361-367.

4. Xue Y, Chu T, Hu J, et al. Firsekibart versus compound betamethasone in acute gout patients unsuitable for standard therapy: A randomized phase 3 trial[J]. Innovation (Camb). 2025, 6(8):101015.


<END>
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