根据 这项 中期分析结果，公司计划与中国国家药品监督管理局 药品审评中心 就提交 DB-1303/BNT323 的 药品上市许可申请（ BLA） 进行沟通。 该试验是一项在中国进行的随机、对照、开放标签、多中心的 III 期临床试验，旨在评估 DB-1303/BNT323 相较于 T-DM1 在 既往 接受曲妥珠单抗 和 紫杉 烷类 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 映恩生物全球首席医学官牟骅博士表示：“ 中国乳腺癌年新发患者超过 35 万例 ，发病率高，位居中国女性恶性肿瘤发病率第二位。
2026-07-05
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