诺华英克司兰在早期 LDL-C达标中显示出显著的统计学及临床意义，同时减少肌肉疼痛的发生

诺华集团

2025/09/05

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高胆固醇血症心血管疾病 Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd 英克司兰钠

V-DIFFERENCE是首个表明在使用他汀类药物之后优先使用英克司兰可以帮助更多患者更早地达到指南规定的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标，同时减轻肌肉疼痛的研究¹。

85%使用英克司兰联合个体优化降脂疗法（LLT）的患者，在90天内达到LDL-C目标，相比之下，使用安慰剂联合LLT的患者达标率仅为31%¹。

相比于使用安慰剂联合LLT的患者，使用英克司兰联合降脂治疗的患者发生与肌肉相关不良事件的可能性降低了43%¹。

诺华近日公布了关于V-DIFFERENCE的一项积极研究成果。这是一项英克司兰与安慰剂对照的IV期试验。两者均在个体优化降脂疗法（LLT）的基础上进行给药，以评估未达到指南推荐LDL-C治疗目标的高胆固醇血症患者的效果¹。这些研究数据于2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会的热点专场会议中进行展示。该大会于2025年8月29日至9月1日在西班牙马德里举行。

在进行了90天英克司兰联合LLT治疗后，85%的患者达到了指南推荐的LDL-C目标，而使用安慰剂联合LLT的患者达标率仅为31%（p<0.0001）¹。并且英克司兰联合LLT组在治疗后30天就已经观察到显著的患者获益，有81%的患者达到了LDL-C目标值¹。这些结果在试验参与者的年龄、性别或心血管风险水平方面均保持一致。V-DIFFERENCE研究的结果进一步补充了英克司兰在VictORION临床项目中的循证证据，该项目涵盖了来自全球50个国家超过60,000名患者。

德国心脏中心柏林夏里特医学院心脏病学、血管病学与重症医学系主任Ulf Landmesser医学博士

V-DIFFERENCE是迄今为止已完成的规模最大的英克司兰降脂研究，也是首个聚焦于以患者治疗结果为中心的研究。

这些研究发现具有重要意义，因为它们为高危患者提供了改善血脂管理的有效选择，而这类患者中往往大多数都未达到指南建议的LDL-C水平。

V-DIFFERENCE是首个评估英克司兰对肌肉相关症状和疼痛影响的研究，这些症状在接受他汀类药物和其他LLT患者中较为常见^1，2。研究结果显示，与接受安慰剂联合LLT的患者相比，接受英克司兰联合LLT的患者发生肌肉相关不良事件的可能性降低了43%（p<0.0001），同时在疼痛相关的生活质量评分方面也有数值上的改善¹。

诺华心血管、肾脏和代谢全球开发负责人Ruchira Glaser医学博士

诺华致力于解决心血管疾病领域中最具挑战性的问题。

这些研究结果突显了英克司兰在通过改善患者重要的临床结果来变革心血管护理方面的潜力。V-DIFFERENCE研究提供了证据，表明早期使用英克司兰是一种有效的方法，可以帮助患者更快地实现LDL-C达标。

— 声明 —

本资料的目的在于传递医药前沿信息和研究进展，非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

— 参考文献 —

1. Novartis. Data on file.

2. Landmesser U, Laufs U, Schatz U, et al. Design and rationale of the VICTORION-Difference study: A phase 4 randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to assess inclisiran’s early efficacy, safety, tolerability, as well as its impact on quality of life in individuals with hypercholesterolemia. Am Heart J. 2025;289:117-126. doi:10.1016/j.ahj.2025.05.014