9 月 5 日，映恩生物发布公告，经独立数据监察委员会 （IDMC） 评估，与对照组相比， DB-1303/BNT323 用于既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的 III 期临床试验 已达到由盲态独立中心审阅 （BICR） 评估的 无进展生存期 （PFS） 主要研究终点。 这是映恩生物首个成功的 III 期临床研究。 根据这项中期分析结果，本公司计划与国家药监局药审中心就 提交 DB-1303/BNT323 生物制品上市许可申请 （BLA）进行沟通。
2026-07-05
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