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  • 细胞和基因治疗临床试验激增42%！115项研究引领全球创新浪潮
    临床研究
    细胞和基因治疗临床试验激增42%！115项研究引领全球创新浪潮
    6月19日，国家药监局药品审评中心发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。 其中，细胞和基因治疗（CGT）作为引领未来医学发展的前沿技术领域，展现出强劲的增长势头。 2024年，全国新增登记的细胞与基因治疗类药物临床试验共计115项，较2023年的81项大幅增长42.0%，充分体现出该领域在研发热度与技术突破上的持续上扬。
    动脉新医药
    2025-06-24
  • 吉利德30年抗艾征程里程碑：一次注射、半年无忧的艾滋病预防药物有望改变全球HIV流行趋势
    临床研究
    吉利德30年抗艾征程里程碑：一次注射、半年无忧的艾滋病预防药物有望改变全球HIV流行趋势
    6月18日，艾滋病防控领域迎来里程碑时刻： 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发的创新药物利那卡韦（lenacapavir，商品名Yeztugo）用于艾滋病暴露前预防（PrEP）。 （来源：Gilead Sciences官网）。 吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴（Daniel O'Day）在获批公告中将其誉为 “数十年来抗击艾滋病毒的分水岭”。
    动脉橙果局
    2025-06-24
    艾滋病 来那帕韦 Gilead Sciences Inc
  • 新适应症！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请获得受理
    临床研究
    新适应症！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请获得受理
    中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2025 年 6 月 23 日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM02 注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为 CXSL2500507。 现对有关信息公告如下：。 申请事项：境内生产药品注册临床试验。
    中源协和订阅号
    2025-06-24
    特发性肺纤维化 肝硬化 VUM-02注射液 中源协和细胞基因工程股份有限公司 武汉光谷中源药业有限公司
  • GLP-1最新疗法闪耀美国糖尿病协会大会：礼来、诺和诺德领衔，安进、Vertex潜力无限……
    临床研究
    GLP-1最新疗法闪耀美国糖尿病协会大会：礼来、诺和诺德领衔，安进、Vertex潜力无限……
    第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会于芝加哥落幕，作为全球规模最大的糖尿病与代谢疾病学术会议之一，本届年会聚焦胰高血糖素样肽-1（GLP-1）信号通路创新疗法的最新进展。 一、Vertex Pharmaceuticals：。 zimislecel或为1型糖尿病带来“功能性治愈”。
    Being科学
    2025-06-24
    AstraZeneca PLC PCSK9 安进 Vertex Pharmaceuticals Inc Vertex Inc
  • 速递丨博瑞医药公布双靶点GLP-1/GIP受体激动剂2期积极数据
    临床研究
    速递丨博瑞医药公布双靶点GLP-1/GIP受体激动剂2期积极数据
    6月24日，博瑞医药（BrightGene Pharmaceutical）在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上，公布了其自主研发的 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点激动剂 BGM0504的两项2期临床研究数据，以及 新型长效胰淀素（Amylin）类似物 BGM1812的临床前研究结果。 两项独立的BGM0504 2期研究分别显示，该药物在2型糖尿病患者中表现出良好的降糖疗效，并初步显示出优于一款已获批的GLP-1受体激动剂的临床疗效。 迄今已有超1000例患者接受治疗，显示出卓越疗效和良好安全性。
    医药观澜
    2025-06-24
    amylin GLP-1R 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
  • 速递丨驯鹿生物CAR-T疗法治疗多发性硬化临床结果公布
    临床研究
    速递丨驯鹿生物CAR-T疗法治疗多发性硬化临床结果公布
    6月23日，驯鹿生物宣布其支持的 靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液 治疗多发性硬化症（MS）的研究者发起的临床研究（IIT），已在第11届欧洲神经病学学会(EAN)年会上以线上口头报告形式展示最新研究数据。 研究显示该疗法在治疗进展型多发性硬化症中表现出良好的耐受性和显著疗效。 本次报告内容基于一项研究者发起的评估输注伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症（MS）的疗效和安全性的探索性临床研究（NCT04561557）结果，该研究正在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展，研究者为同济医院神经内科王伟教授团队。
    医药观澜
    2025-06-24
    多发性硬化 伊基奥仑赛 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • 聚焦ALS治疗新突破｜藿苓生肌颗粒Ⅲ期临床试验首研会顺利召开
    临床研究
    聚焦ALS治疗新突破｜藿苓生肌颗粒Ⅲ期临床试验首研会顺利召开
    本次研究者会集结全国顶尖神经科专家与中医药学者，共商Ⅲ期研究方案，推动中医创新疗法迈向新台阶。 ##议程亮点：3小时聚焦临床研究者会全链条##。 权威开场：多维度见证研究启动。
    北京岐黄科技有限公司
    2025-06-24
    藿苓生肌
  • BD项目008丨一款海外II期治疗葡萄膜黑色素瘤的领先疗法寻求合作
    临床研究
    BD项目008丨一款海外II期治疗葡萄膜黑色素瘤的领先疗法寻求合作
    中康科技、海南乐城管理局、BD-CHINA俱乐部在。 直击商业化合作“必达”，。 2025西普会第一次议程。
    美柏资本
    2025-06-24
    苯丙酮尿症 三叉神经痛 葡萄膜黑色素瘤 遗传性血管性水肿 尿素循环疾病
  • 《肿瘤学临床决策自主人工智能智能体的开发与验证》
    临床研究
    《肿瘤学临床决策自主人工智能智能体的开发与验证》
    这篇文章介绍了一个自主式人工智能（ AI ）智能体，用于肿瘤学临床决策。 该智能体利用 GPT-4 大语言模型（ LLM ）并整合了多种精确肿瘤学工具，以支持个性化临床决策。 肿瘤学临床决策非常复杂，需要整合多模态数据和多领域专业知识。
    数字医疗
    2025-06-24
    肿瘤
  • B7H3/PDL1双抗ADC DB-1419设计及临床前研究数据发表于《Clinical Cancer Research》期刊
    临床研究
    B7H3/PDL1双抗ADC DB-1419设计及临床前研究数据发表于《Clinical Cancer Research》期刊
    6 月24 日，映恩生物宣布题为 “Preclinical evaluation of DB-1419, a novel bifunctional and bispecific anti-B7-H3/PD-L1 antibody-drug conjugate” 的研究论文在国际期刊《 Clinical Cancer Research 》（ CCR ， IF=10.4 ）发表，论文详细阐述了 B7-H3/PD-L1 双抗 ADC DB-1419 的设计以及临床前研究数据。 临床前研究表明 DB-1419 具有显著的抗肿瘤作用、良好的安全性以及代谢动力学属性。 DB-1419 已获得中国国家药监局药品审评中心（ CDE ）、美国食品和药物管理局（ FDA ）新药研究申请（ IND ）批准和澳大利亚药品管理局（ TGA ）临床试验通知（ CTN ），目前正在开展临床 1/2a 期研 究（ NCT06554795 ） 。
    映恩生物 DualityBio
    2025-06-24
    肿瘤 PD-L1 PDCD1L1 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1419
  • I 期临床 CR 再现！FAST-TIL 彰显体内肿瘤持续杀伤能力！
    临床研究
    I 期临床 CR 再现！FAST-TIL 彰显体内肿瘤持续杀伤能力！
    彰显出优异的疗效和持续的肿瘤杀伤能力。 CR 再现，FAST-TIL 疗效持续强劲。 在华赛伯曼 HS-IT101 I 期临床试验的最新疗效评估中，又一例患者取得 CR 疗效。
    医麦客
    2025-06-24
    青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
  • 安进跌6%：AMG 133减重二期临床数据不及预期
    临床研究
    安进跌6%：AMG 133减重二期临床数据不及预期
    对于肥胖队列，AMG 133治疗52周减重16.3%-19.9%（按疗效基础），若按治疗政策（TPE）减重12.3%-16.2%。 安全性方面，不同剂量组AMG 133治疗组因为副作用停止治疗的比例为14%、14%、22%、29%，大部分停药原因均为胃肠道副作用，严重副作用比例为5%、5%、6%、14%。 安进AMG 133的减重三期临床正在入组过程中，计划2025年新启动动脉粥样硬化心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停三期临床。
    医药笔记
    2025-06-24
    心脏衰竭 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 小分子GLP-1迎来有力竞争者：德睿智药MDR-001二期临床成功
    临床研究
    小分子GLP-1迎来有力竞争者：德睿智药MDR-001二期临床成功
    2025年6月19日，德睿智药宣布小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的2b期临床取得成功，不同剂量组治疗24周减重8.2%-10.3%，绝对减重7.4-9.2kg，安慰剂组为2.4kg（p＜0.00001）。 此外，心脏安全性良好，未观察到心率升高的风险，仅有2例（0.8%）因TEAE终止治疗，远低于同类药物15-50%的终止率。 辉瑞、礼来为小分子GLP-1受体激动剂开发的先驱，引领了整个赛道的发展。
    医药笔记
    2025-06-24
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc GLP-1
  • 国内首例！陆军特色医学中心成功实施国产蛇形臂单孔机器人超低位直肠癌经括约肌间切除术
    临床研究
    国内首例！陆军特色医学中心成功实施国产蛇形臂单孔机器人超低位直肠癌经括约肌间切除术
    追求“保命”又“保肛”。 据悉，传统腹腔镜、多孔机器人手术在胃肠外科领域的应用已较成熟，但单孔机器人在直肠癌手术中的运用尚处起步探索阶段。 单孔机器人直肠癌手术优势:。
    陆军军医大学官微
    2025-06-23
    直肠癌
  • 典型案例救治⑲ | 降服“暴怒”的心脏——第一附属医院成功救治器质性室速疾病患者
    临床研究
    典型案例救治⑲ | 降服“暴怒”的心脏——第一附属医院成功救治器质性室速疾病患者
    在大学第一附属医院 就诊后 ，心血管内科团队仔细分析病情，采用心脏三维电生理标测、心外膜消融术彻底降服“暴怒”心脏，解除患者痛患。 身患多疾，长年忍受折磨。 患者25年前就被诊断为冠心病，虽长期服用药物治疗，但病情仍未好转。
    陆军军医大学官微
    2025-06-23
    糖尿病 高血压 冠状动脉疾病
  • 奥赛康药业创新药物利厄替尼片(奥壹新®) III期临床研究结果荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》
    临床研究
    奥赛康药业创新药物利厄替尼片(奥壹新®) III期临床研究结果荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》
    2025年6月23日，奥赛康药业（深圳证券交易所股票代码：002755）宣布，公司一类创新药利厄替尼片（ 奥壹新® ）III期临床研究结果在国际知名期刊 《柳叶刀·呼吸病学》 （IF:32.8）发表， 奥壹新® 是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于具有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线、二线治疗。 此次发表的临床研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头，共有56家中国临床中心参与，是一项多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床研究，旨在比较利厄替尼与吉非替尼用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。 符合条件的患者年龄在18周岁及以上，经组织学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且确认存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变。
    奥赛康药业
    2025-06-23
    EGFR 非小细胞肺癌 吉非替尼 利厄替尼 中国医学科学院肿瘤医院
  • 多项减重药成果亮相ADA大会
    临床研究
    多项减重药成果亮相ADA大会
    6月20日-6月23日，全球规模最大的糖尿病会议——第85届美国糖尿病协会（ADA）大 会将在美国芝加哥召开， 来自礼来、诺和诺德等跨国厂商以及中国制药公司的多项GLP-1减重药最新临床数据公布。 ADA 2025大会上的减肥新机制药物。 结果显示， eloralintide 的平均半衰期为 13.9-15.8 天。
    新浪医药
    2025-06-23
    糖尿病 GLP-1 Eli Lilly & Co Eloralintide注射液 Novo Nordisk A/S
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