首次！肿瘤完全消失半年，创新疗法亮眼结果公布

2025年8月13日，ImmunityBio公布其QUILT-106临床1期试验的初步积极结果。该研究旨在评估CD19 CAR-NK（CD19 t-haNK）自然杀伤细胞疗法单药，或与利妥昔单抗（rituximab）联合，在复发或难治性（R/R）CD19⁺CD20⁺ B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性及初步疗效。

值得注意的是，该疗法为“通用型”细胞疗法，采用高亲和力CD16受体，不仅可通过CAR结构直接杀伤肿瘤细胞，还能在联用抗体药物时增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），实现双重抗肿瘤机制。 

试验数据显示，在首两例接受治疗的晚期华氏巨球蛋白血症（WM）患者中均观察到完全缓解。WM是一种NHL，目前尚无现有疗法能够治愈。分析结果显示，一名接受单药CD19 CAR-NK细胞疗法的三线治疗患者达到完全缓解；另一名接受联合利妥昔单抗治疗的患者已维持完全缓解六个月。目前，第三名WM患者已入组接受治疗。根据新闻稿，这是首个在晚期WM患者中展示化疗方案之外免疫疗法可实现完全缓解潜力的研究。

当下CAR-NK细胞疗法的适应症仍以血液瘤为主，但已呈现出向非肿瘤领域拓展的趋势，尤其是自身免疫性疾病，另外也有多家公司在探索NK细胞在实体瘤中的效果。

国外公司方面，Fate和NKarta在血液瘤的尝试之后都开辟了自免管线，目前均在临床1期；Artiva开发的AlloNK用于治疗狼疮肾炎，目前已进展到临床2期。 

目前国内CAR-NK细胞疗法整体处于早期阶段，2025年6月长征医院徐沪济教授团队联合启函生物于Cell杂志发表文章，基于iPSC的工程化 CD19/BCMA 双靶点 CAR-NK 细胞疗法在重症难治性弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）患者中实现了首例成功临床转化。2024年2月，先博生物自主研发的靶向CD19的CAR-NK细胞注射液获批IND，适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE），这是SLE适应症在国内首个通用型NK产品获批IND，临床进度甚至有望成为全球领先。

新浪医药综合

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