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贝达药业「恩沙替尼」术后辅助适应症 III 期成功

8 月 25 日,贝达药业发布公告,称恩沙替尼用于 间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的非小细胞肺癌 (NSCLC) 术后辅助治疗 的 III 期临床研究 ,经临床试验独立数据监查委员会 (IDMC) 评估,期中分析显示阳性结果,达到研究预设的主要研究终点,具有显著统计学意义和重要临床获益。 贝达药业正加紧准备申报材料,尽快递交新增适应症的 NDA 申请。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂 ,是贝达药业和控股子公司 Xcovery 共同开发的自主创新药。

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