AbbVie公布脱发药物Rinvoq的3期结果！达到主次要终点，半数头皮覆盖率达80%

第二项重复性研究，达到了主要终点。数据显示，每日分别接受 15 毫克和 30 毫克 Rinvoq 治疗的患者，在 24 周后头皮覆盖率达到 80% 及以上的比例分别为 45.2% 和 55%。

这一结果与平行研究结果相近，平行研究中，达到头皮覆盖率标准的患者比例分别为 44.6%（15 毫克剂量组）和 54.3%（30 毫克剂量组）。

这两项研究共纳入了近 1400 名患者，根据斑秃严重程度评估工具（SALT）测定，这些患者在基线时的平均头皮毛发覆盖率约为 16%。在最新公布的这项研究中，接受安慰剂治疗的患者中仅 1.5% 达到了 80% 的头皮覆盖率标准；而在平行研究中，安慰剂组达到该标准的患者比例为 3.4%。

此外，在最新公布的研究里，每日接受 15 毫克和 30 毫克 Rinvoq 治疗的患者，在 24 周时头皮覆盖率达到 90% 及以上的比例分别为 35% 和 46%，相比之下，安慰剂组患者的这一比例仅为 0.7%。

在次要终点方面，两项研究均实现了眉毛和睫毛改善的目标。即各剂量组中，在 24 周时实现完全头皮覆盖的患者数量达标。

AbbVie 指出，两种剂量的 Rinvoq 的安全性特征与其在已获批适应症中的观察结果一致。尽管跨试验比较通常存在困难，但 Rinvoq 在斑秃这一适应症上的疗效，似乎优于目前市场上的另外三种 JAK 抑制剂。

目前，最新获批的斑秃治疗药物是 Sun Pharma 公司的 Leqselvi，该药物在两项试验中纳入了 1220 名患者，这些患者基线时的平均头皮覆盖率为 13%。试验结果显示，在 24 周时，超过 30% 的患者头皮覆盖率提升至 80% 及以上。

礼来的 Olumiant ，于 2022 年获批用于治疗斑秃，其获批依据的试验数据显示，每日服用 2 毫克剂量的患者在 36 周后头皮覆盖率达到 80% 的比例介于 17% 至 22% 之间，而每日服用 4 毫克剂量的患者达到该标准的比例为 32% 至 35%。

辉瑞的 Litfulo 则在 2023 年获批，此前一项研究表明，经过六个月治疗后，23% 的患者头皮覆盖率达到 80% 及以上。

就在上个月，AbbVie 公布了 Rinvoq 第二季度的销售额，达 20.3 亿美元，同比增长 42%。该产品去年的营收为 59.7 亿美元。

Rinvoq 于 2019 年上市，最初用于治疗类风湿性关节炎患者。自上市以来，它已在多个其他适应症中获得批准，包括银屑病关节炎、特应性皮炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

参考消息：

https://news.abbvie.com/2025-08-21-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-from-Second-Phase-3-UP-AA-Trial-Evaluating-Upadacitinib-RINVOQ-R-for-Alopecia-Areata

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