近日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,乐普生物登记了一项评估MRG007在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、I/II期剂量递增、确认和扩展临床研究(登记号:CTR20252423)成功完成首例患者入组,标志着MRG007正式进入临床阶段。 2025年1月22日,乐普生物与ArriVent达成全球独家许可协议,授予ArriVent在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。乐普生物获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 MRG007在消化道癌的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性,在IND支持性研究中显示出较高的治疗指数,初步开发重点为结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤,未来有望成为消化道癌患者的全新治疗选择。 乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。公司持续建设自身商业化能力,不断实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。目前,乐普生物的产品管线覆盖三大领域,分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物,包含1款商业化上市药物,9款临床阶段候选药物(其中7款为ADC产品、1款溶瘤病毒产品、以及1款多抗产品)及3款临床阶段候选药物的联合疗法。公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。

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