医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
登顶 JAMA！康诺亚自主研发康悦达（司普奇拜单抗）慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期研究成果重磅发表，“中国方案”获国际高度认可临床研究这是中国鼻科领域创新药研究首次登顶JAMA，表明由国内自主研发、我国科学家牵头开展的生物制剂治疗难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉研究获国际学术界高度认可，为该疾病治疗提供了全新的 “中国方案”。 康悦达 ® （司普奇拜单抗）是康诺亚自主研发的国家1类新药，是国内首个获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂。 该研究发现，对于症状严重且未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，司普奇拜单抗治疗可 显著缩小鼻息肉体积、改善鼻部症状、提升患者生活质量 。
-
疾病控制率超90%！潜在"first-in-class"ADC获突破性疗法认定；近80%患者应答！小分子3期试验即将启动……临床研究潜在"first-in-class"ADC获突破性疗法认定。 默沙东（MSD）与第一三共（Daiichi Sankyo）今日共同宣布，其联合开发的潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 之前公布的IDeate-Lung01试验结果显示， 在经治的ES-SCLC患者中，接受该疗法患者的疾病控制率（DCR）高达90.5%，客观缓解率（ORR）则达54.8%。
-
宜明凯尔IMC-003/IMM72针对肺动脉高压的I期临床试验完成首例受试者给药临床研究2025年8月18日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，其子公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司(简称“宜明凯尔”)的IMC-003/IMM72 (ActRIIA-Fc融合蛋白)项目针对肺动脉高压的I期临床试验已完成首例健康受试者的单次给药。 这标志着该项目在临床研究阶段迈出了关键一步，为后续的临床试验推进奠定了坚实基础，也为肺动脉高压患者带来了新的治疗曙光。 默沙东的新药Winrevair™于2024年3月在美国获批上市，成为该领域唯一能够逆转疾病进展的药物。
-
华西曾浩教授团队首创靶免治疗新模式登录《JAMA Oncology》，有望实现晚期FH-dRCC一线治疗“零突破”临床研究
-
结直肠癌骨转移的早期识别与精准管理：申兴勇教授详解地舒单抗在临床应用中的优势与突破临床研究结直肠癌作为常见的消化道恶性肿瘤，其远处转移是影响患者预后的重要因素。 其中，骨转移虽不如在乳腺癌或前列腺癌中常见，但一旦发生，往往预示着疾病进入晚期，给患者带来巨大痛苦，也为临床治疗带来严峻挑战。 针对骨转移患者长期面临的骨相关事件风险高、生活质量下降等临床痛点，新一代RANKL抑制剂——地舒单抗（Denosumab）为患者带来强效、安全的骨转移治疗方案，其独特的作用机制能有效抑制骨吸收，降低并发症风险，显示出确切的临床价值。
-
精准靶向治疗在MET驱动的非小细胞肺癌经治患者中的临床应用与进展临床研究非小细胞肺癌（NSCLC）是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。 随着分子靶向治疗的不断发展，针对特定基因突变的精准治疗已成为改善NSCLC患者预后的关键策略。 其中，MET扩增不仅是部分初治NSCLC的驱动因素，更是EGFR-TKI获得性耐药的关键机制之一。
-
“中国新”正成为“全球新” 在研新药数量跃居全球第二临床研究“中国新”正成为“全球新”，国产创新药出海成果丰硕；在研新药数量跃居全球第二，产业规模不断壮大…… 从跟随仿制到自主创新，创新药出海见证着中国生物医药从“制造”到“创造”的转变。 从全球来看，2024年我国在研新药数量跃居全球第二位，产业规模不断壮大。
-
智飞生物吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）临床试验申请获受理临床研究近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书 。 百日咳、白喉、破伤风作为三类严重威胁公众健康的传染病，其危害不容忽视。 · 百日咳 由百日咳杆菌引起，是一种传染性极强的急性呼吸系统疾病。
-
恭喜！成都海博为药业两款自研新药斩获关键进展！临床研究天府生命科技园入驻企业成都海博为药业有限公司 （下称 “海博为药业”） 近期接连传来突破性进展：。 海博为药业是一家以临床需求为导向，以源头创新为核心驱动力，重点致力于靶向创新药研发的高成长性高新技术企业。 来源：成都海博为药业。
-
治疗焦虑症！绿叶制药重磅产品Ⅲ期临床试验完成所有患者入组临床研究今日（ 8 月 18 日），绿叶制药发布公告，其自主研发的 1 类创新药若欣林 ® （盐酸托鲁地文拉法辛缓释片） 用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。 该项Ⅲ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估若欣林 ® 治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。 试验共纳入 555 例患者，主要终点为治疗第 8 周末汉米尔顿焦虑量表 (HAM-A) 评分总分较基线的变化。
-
从中医辨证角度解读芍麻止痉颗粒治疗抽动障碍Ⅲ期临床结果临床研究大暑，天地间湿热交蒸，正是 “阳极生风”之季。 值此炎夏，南京中医药大学附属医院韩新民教授团队将中医证候量化分级结果纳入药物疗效评价指标，对芍麻止痉颗粒治疗抽动障碍的Ⅲ期临床研究结果进行了全新角度的分析。 作为一种儿童和青少年时期常见的神经发育障碍性疾病，抽动障碍（ TD ）可分为暂时性 TD 、慢性运动或发声 TD 以及 Tourette 综合征（ TS ），临床以突然、快速、反复、无节律的肌肉抽动或发声抽动为主要表现。
-
全球首个！维立志博奥帕替苏米单抗完成EP-NEC关键临床入组临床研究8月14日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，奥帕替苏米单抗（抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）单臂关键注册临床研究已完成全部受试者入组（CTR20213023）。 这是全球首个单药免疫治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的注册临床研究 ，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，全国多家医院共同参与，旨在评估奥帕替苏米单抗在既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。 EP-NEC是一种高度恶性的免疫冷肿瘤，目前，晚期EP-NEC的一线治疗主要以含铂化疗为主，客观缓解率（ORR）约为30%-50%，中位生存时间（mOS）仅1年左右。
-
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的 I/II 期研究 。 7MW4911 是靶向钙黏蛋白 17（CDH17）的 ADC 创新药，基于公司自主知识产权的 IDDC™ 抗体偶联技术平台开发。 其中， MF-6 通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性 。
-
荣昌生物「维迪西妥单抗」肺癌 Ⅱ 期数据公布临床研究
-
OS 明显获益！本周 8 款 CGT 疗法获新进展，涉及合源生物、亘喜生物、神济昌华、滨会生物科技等企业【CDE 一周动态】临床研究8 月 11 日 - 8 月 17 日拟纳入突破性治疗品种/。 IND 获批临床默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 本周有 8 款 CGT 疗法获 IND 新进展，且亮点突出。
-
研发动态丨AceLink：AL01211口服药在男性经典型法布雷病患者II期研究中获得积极顶线结果临床研究近日，BioBAY园内企业 艾司林科（Ac eLink Therapeutics ） 宣布AL01211新型口服GCS抑制剂，在II期临床试验中显示出良好的安全性和显著的生物标志物降低。 艾司林科（ AceLink Therapeutics ） 是一家致力于开发新一代口服底物降低疗法（SRTs）的临床阶段生物医药公司。 其 自主研发的AL01211是一种有效的选择性葡萄糖神经酰胺合成酶（GCS）抑制剂，旨在阻断法布雷病中过度积累的鞘糖脂的合成，作为一种口服、每日一次的疗法，可为法布雷病患者提供非侵入性的方便可及的治疗方法，替代双周静脉注射的酶替代治疗法。
-
绿叶制药宣布1类创新药若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验完成所有患者入组临床研究绿叶制药集团宣布，其1类创新药若欣林 ® （盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。 该项Ⅲ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估若欣林 ® 治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。 试验共纳入555例患者，主要终点为治疗第8周末汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）评分总分较基线的变化。
-
维昇药业那韦培肽2期临床试验 达成主要疗效终点且临床疗效持续临床研究2 0 2 5 年8月 15 日，专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）首次公布每周一次那韦培肽（navepegritide，TansCon CNP）中国2期（ACcomplisH China）完整临床试验的主要研究数据。 该结果在贵阳举行的第二十四届儿科内分泌遗传代谢病学术会议（CSPEM 2025）上公布。 ACcomplisH China 2 期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，在 全国 6 个研究中心展开。
-
速递丨艾威药业干眼症新药临床试验正式启动临床研究艾威药业（iView Therapeutics）近日宣布正式启动IVW-1001-CS-202临床试验，并召开了启动会议。 IVW-1001是一种通过眼睑湿巾递送的全新TRPM8激动剂，拟开发用于治疗干眼症 。 他强调了减少测试中变异性的重要性，尤其是与评估IVW-1001疗效核心相关的Schirmer泪液分泌试验（Schirmer Tear Test）。
-
国产重组带状疱疹疫苗LZ901头对头研究积极临床数据公布临床研究该研究招募了301名50岁或以上健康成人，其中至少291名健康成人接种了两剂LZ901或HZ/su疫苗。 研究结果显示，与HZ/su疫苗相比，LZ901在50岁或以上成人中诱导出更优的细胞免疫原性和表现出更佳的安全性。 LZ901头对头比较研究的关键结果概述如下：。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
