医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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AbbVie公布脱发药物Rinvoq的3期结果!达到主次要终点,半数头皮覆盖率达80%临床研究昨日,AbbVie 第二次公布了治疗脱发斑秃(AA)的 药物 Rinvoq(乌帕替尼)的 III 期研究结果。 第二项重复性研究,达到了主要终点。 数据显示,每日分别接受 15 毫克和 30 毫克 Rinvoq 治疗的患者, 在 24 周后头皮覆盖率达到 80% 及以上的比例分别为 45.2% 和 55%。
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LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功,达到主要终点指标临床研究此前,双方已合作完成了OT-301的首个国际多中心III期临床研究(Mont Blanc研究),两项研究的结果将共同用于支持OT-301在中国和美国的新药上市申请(NDA)。 在Denali研究中,共计696名开角型青光眼(POAG)或高眼压症(OHT)患者被纳入研究,其中147例受试者来自中国的25家研究中心,549例受试者来自美国的65家研究中心。 研究结果显示,OT-301在降低眼内压(IOP)方面与拉坦前列素达到了非劣效性的主要研究终点,并在全部6次访视点中的3个达到了显著优效性结果。
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《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2025版)》重磅发布,新增芦比替定二线治疗SCLC 1类推荐临床研究
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欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功,达到主要终点指标临床研究北京时间2025年8月22日,欧康维视与Nicox SA共同宣布 由双方共同开发用于治疗青光眼的新药OT-301(格贝前列素)的第二个国际多中心III期临床研究(Denali研究)达到主要终点。 此前,双方已合作完成了OT-301的首个国际多中心III期临床研究(Mont Blanc研究),两项研究的结果将共同用于支持OT-301在中国和美国的新药上市申请(NDA)。 在Denali研究中,共计696名开角型青光眼(POAG)或高眼压症(OHT)患者被纳入研究,其中147例受试者来自中国的25家研究中心,549例受试者来自美国的65家研究中心。
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迷幻药治疗产后抑郁症,Ⅱ期临床成功临床研究近日, Reunion Neuroscience 公司公布了其RE104治疗产后抑郁症 的 II期临床试验RECONNECT顶线结果 。 该试验达到了其主要终点,相较于活性对照组, 30 mg RE104 显著改善了其 Montgomery-Åsberg抑郁评定量表(MADRS) 评分。 RECONNECT 是 一项多中心 、 随机、双盲、平行 、活性剂量 控制的 Ⅱ期 临床试验 , 评估单次30mg RE104 (皮下注射) 的安全性和有效性 , 该试验招募了84名中重度产后抑郁症(PPD) 成年女性 患者 。
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和誉医药匹米替尼骨肉瘤临床前研究登上《Journal of Translational Medicine》临床研究近日,和誉医药(港交所代码:02256)自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼(pimicotinib)用于骨肉瘤(OS)治疗的临床前研究成果,已在BioMed Central(BMC, 隶属于全球知名学术出版集团Springer Nature)旗下的国际权威转化医学期刊《Journal of Translational Medicine》(2024年影响因子7.5)发表。 骨肉瘤是儿童和青少年最常见的原发性恶性骨肿瘤 。 当前标准治疗仍以手术切除联合多药化疗为主。
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通用型细胞疗法新突破!国内团队开发的全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证临床研究
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Capricor 全球首款外泌体疫苗完成 1 期临床首例患者给药临床研究StealthX™疫苗是 Capricor 在研的一款外泌体候选药物,通过 对外泌体进行工程化改造,使其表面表达刺突蛋白 (S) 或核衣壳蛋白 (N) 。 临床前研究结果显示,StealthX™ 能够有效诱导出强烈的抗体反应以及强劲的 T 细胞应答,并展现出良好的安全性。 此次开展的 1 期临床试验,研究设置四个剂量组,初期针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白,但 Capricor 公司已向 FDA 提交申请,希望增加一个包含核衣壳 (N) 蛋白的 StealthX™多价疫苗试验组。
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可恢复80%头发生长!艾伯维小分子第二项3期试验亮眼结果公布临床研究艾伯维(AbbVie)今日宣布,其JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。 分析显示, 在接受15 mg与30 mg剂量治疗的重度斑秃(AA)患者中,分别有45.2%和55.0%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。 这次所公布的UP-AA临床3期项目包含两项相同的关键性研究(研究1与研究2),试验设计为随机双盲、安慰剂对照,旨在评估每日一次upadacitinib在成人及青少年重度斑秃患者中的疗效与安全性。
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ADC毒性:非临床研究与临床试验表现一致吗?临床研究
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Cell | 全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证临床研究这是全球首次报道保留了 T 细胞抗原受体( TCR )的异体抗 CD19 CAR-T 细胞治疗大 B 细胞淋巴瘤 / 急性淋巴细胞白血病的成功案例,单基因编辑通用型 CART 细胞疗法取得临床概念验证。 该研究利用全基因组 CRISPR 筛选,鉴定并验证了 SPPL3 这一调控糖基化的重要基因,提出 “ 糖盾护体 ” 策略 —— 通过 SPPL3 靶向编辑实现新型通用型 CAR-T ,在保有免疫耐受性与持久性的同时保留强大的肿瘤杀伤功能。 研究结果表明, TCR-sufficient SPPL3 KO anti-CD19 CAR-T 细胞在临床中可实现快速、深度的临床缓解,同时在保留 T 细胞抗原受体( TCR )和主要组织兼容性复合体( MHC )分子下,最高剂量通用型 CAR-T 细胞输注( HLA 错配),而无需 GvHD 预防,仍旧表现出优异的临床安全性,为异体通用型 CAR-T 细胞疗法提供了全新策略,有望以单基因编辑解决异体通用型细胞治疗的两大瓶颈:移植物抗宿主病 (GvHD) 和宿主抗移植物 (HvG), 与目前其他必须要通过多个( ≥ 3 )基因编辑策略的通用型 CAR-T 在研产品相比,单基
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胃来说㊱-维迪西妥单抗联合免疫二线治疗HER2阳性晚期胃癌,PFS长达16个月临床研究
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IBI3026:信达的anti-PD1/IL12融合蛋白启动临床临床研究近日,信达生物的IBI3026 的临床试验申请获得NMPA受理。 IBI3026是一款PD-1抗体和IL-12的融合蛋白。 靶点 : PD-1和IL-12。
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首个医师考试满分AI诞生!超越GPT-5临床研究近日,美国初创公司 OpenEvidence 宣布,其开发的全新 AI 系统 在 美国医师执照考试( USMLE) 中获得了 100% 的满分 。 这是史上首个获得满分的 AI 模型, 超越了最新的 GPT-5 ( 97% )。 除了OpenEvidence(100%)和 GPT-5(97%), 在美国医师执照考试(USMLE)中获得高分的AI,还有 SCAI、Pathway AI、Quadrant Health AI等。
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亚盛医药奥雷巴替尼销售额大涨93%;康方生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期研究成功临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 又有药企公布最新财报。 8月21日,亚盛医药公布2025上半年业绩报告。
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洛启生物全球首创靶向IL-4Rα单域抗体雾化液LQ036 IIb期临床试验组长单位启动会顺利召开临床研究中国上海,2025年8月21日--洛启生物,一家致力于单域抗体创新药研发的生物公司宣布,核心吸入产品LQ036(靶向IL-4Rα单域抗体)的临床IIb期研究,组长单位启动会在上海交通大学医学院附属瑞金医院成功召开,标志着LQ036作为 全球首创的吸入类单域抗体,正式开启在控制不佳哮喘患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期临床研究。 该临床IIb期研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明主任医师、汤葳主任医师共同牵头,在全国约60家研究中心开展。 其局部递送模式可在肺部实现快速、高效的药物暴露,相较于皮下注射,剂量更低,不仅降低全身不良反应风险,同时在用药依从性和经济性方面也更具优势。
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首展即焦点!复星诊断“甲乙新”抗原三联检亮相2025西普会临床研究8月16日-21日,被誉为“健康产业达沃斯”的2025年第十八届西普会(健康产业生态大会)在博鳌盛大启幕。 这场汇聚了8000余名产学研精英的行业盛会,成为洞见中国健康产业未来发展的风向标。 展会期间, 复星诊断携重磅首发的创新产品——新冠甲乙流抗原检测试剂盒(以下简称“甲乙新”三联检)精彩亮相 , 成为全场瞩目的焦点。
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痛风创新药氘泊替诺雷( AR882)全球关键性Ⅲ期REDUCE 1 试验已完成全部患者入组临床研究两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组,预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2试验数据,2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1试验数据。 近日,一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)全球第二项关键Ⅲ期临床试验(REDUCE 1)已提前完成患者入组,该试验旨在评估氘泊替诺雷(AR882)在痛风及痛风石患者中降低血清尿酸和溶解痛风石的疗效。 “继2025年第一季度REDUCE 2试验完成全部入组后,我们欣喜地宣布,REDUCE 1试验也已提前达成入组目标。
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双/多抗研发再突破!博奥明赛涂超将在BIC2025详解:肿瘤与自免领域的创新疗法与临床潜力临床研究博奥明赛生物制药有限公司是一家处于临床阶段,专注于自主创新生物大分子药物开发的生物技术公司。 公司核心成员由平均拥有20年以上生物创新药研发经验的技术骨干和专家组成,并拥有从早期发现到商业化销售全周期的丰富经验。 第七届亚洲生物制品创新峰会-BIC2025邀您9月4-5日上海聚。
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Cancer Discovery丨NCI资助的早期临床试验中的人口统计趋势(2000-2023年)临床研究科技进步和我们对癌症生物学理解的加深,使得肿瘤学领域可用的新型治疗药物数量急剧增加 。 早期临床试验 ( 1 期、 1/2 期和 2 期) 评估新药和新型药物组合的安全性、耐受性和治疗反应,是将这些创新药物带给临床患者的第一步。 然而,临床试验历来未能充分代表某些种族和族裔群体、女性、老年人以及社会经济地位较低的人群,这引发了人们对试验结果普遍性的担忧。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-10-31
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2026-10-30
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2026-10-30
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摩熵咨询 33 57
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 85
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
