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士泽生物“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”完成首例受试者给药且观察到早期疗效

中国医药生物技术协会中国医药生物技术协会
2025/08/06
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142
脊髓损伤 大连医科大学附属第一医院 士泽生物医药（苏州）有限公司

日前，士泽生物医药（苏州）有限公司与中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合推动，中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”I期研究成功完成首例受试者给药，且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗效。


受试者是一名54岁的男性，入院时上肢屈肘以下的肌力均为0级，颈5平面以下轻触觉减退，针刺觉消失。大小便不能控制。ASIA评分：82分，评级为B级。在进行针对性手术治疗且病情平稳后，受试者接受了iPSC再生脊髓神经细胞新药（XS228细胞注射液）的鞘内注射治疗。输注后，受试者未表现出任何不良反应，各项检测指标正常，平稳度过观察期并进入正式随访期。


细胞鞘内注射

输注后的第12天，受试者的右下肢已经可以做屈伸的活动，右手指也可以进行微小的屈曲运动，左下肢的整体肌力更是恢复到4-5级的水平。该试验结果对探索再生脊髓神经细胞移植治疗脊髓损伤的安全性并分析对脊髓损伤患者疗效的影响具有重要意义。（信息来源：士泽生物医药（苏州）有限公司）

细胞治疗前后四肢肌力评级对比

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