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研发动态丨信诺维：XNW28012治疗晚期转移性胰腺癌3期临床完成首例患者给药

BioBAYBioBAY
2025/07/29
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胰腺癌 国家药品监督管理局 转移性胰腺癌 TF 苏州信诺维医药科技股份有限公司



7月28日，BioBAY园内企业信诺维宣布XNW28012用于晚期转移性胰腺癌治疗的3期临床研究已于近日顺利完成首例患者给药。



XNW28012



是由信诺维自主开发的靶向组织因子（Tissue Factor）新一代抗体偶联药物（ADC），注册分类为治疗用生物制品 1 类。该产品于 2023 年 7 月获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《临床试验批件》，2023 年 8 月获美国食品药品监督管理局（ FDA） 快速通道资格认定（FTD），并于 2025 年 5 月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD）。




胰腺癌



胰腺癌发病多晚期，被称为 “癌王”，治疗难度极高，也是全球恶性肿瘤的第六大死亡原因。近年来大多数癌症治疗取得了显著的进步，而胰腺癌的临床诊疗进展仍较为缓慢。大多数转移性胰腺癌患者，5 年生存率仅为 3%。目前一线疗法的中位总生存期（Overall Survival，OS ） 仅 7-11 个月，晚期可干预的靶点局限，存在巨大的未满足临床需求。对于二线及后续治疗选择也极为有限。在临床 I/II 期研究中，XNW28012 针对标准治疗失败的患者疗效突出，展现出潜在的临床获益。此外，XNW28012 无需筛查 TF 阳性患者，可覆盖更广泛的临床获益人群。


*相关研究结果计划在未来的学术会议或学术期刊上发表。


▌文章来源：信诺维


责编：于嘉敏
审核：任旭


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