ADC药物，即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），是一种创新的靶向抗癌药物，它结合了单克隆抗体的靶向能力和强效细胞毒性药物的杀伤能力，具有独特的作用机制和显著的治疗优势。 中国已成为全球ADC研发的核心力量之一。截至2025年，国内入局ADC研发的企业已超百家，在全球ADC研发（处于活跃状态）药企药品数量排名Top10中，中国药企占据了7家。 在ADC的临床前研究中，总抗体（Total Antibody）的浓度范围和检测灵敏度是评估药物药代动力学（PK）和药效学（PD）的关键参数。
酶联免疫技术是用于总抗体（Ab）和抗体药物偶联物（ADC）测量的首选分析平台，因为它具有足够的灵敏度、良好的精密度和高样本通量。通常采用夹心法，该方法涉及使用能够特异性结合抗体或ADC载荷部分的捕获和检测试剂。对于总抗体（TAb），ADC通常通过抗原或抗独特型抗体进行捕获，并通过另一种结合到ADC抗体部分不同表位的抗体进行检测。后者包括非阻断型抗独特型抗体或通用抗人IgG试剂。对于总偶联ADC，ADC通常通过针对载荷的抗体进行捕获，并通过抗原或抗独特型抗体或针对单克隆抗体（mAb）的通用抗体进行检测。
线性范围：30～10000ng/mL
灵敏度（NC+3SD）：<30ng/mL
以标准曲线浓度与对应OD均值采用四参数拟合方式进拟合及计算，得到标准曲线
四参数拟合标准曲线（线性相关系数R2=0.9962）
样品 | 贝伐 | Dxd-ADC-1 | MMAE-ADC-1 | Dxd-ADC-1 | ||||
STD ng/ml | OD1 | OD2 | OD1 | OD2 | OD1 | OD2 | OD1 | OD2 |
10000 | 3.590 | 3.732 | 0.876 | 0.829 | 1.262 | 0.943 | 1.288 | 1.416 |
5000 | 3.010 | 3.112 | 0.754 | 0.661 | 0.876 | 0.634 | 0.773 | 1.152 |
3000 | 2.696 | 2.734 | 0.604 | 0.615 | 0.698 | 0.688 | 0.760 | 0.695 |
1000 | 1.858 | 1.759 | 0.536 | 0.485 | 0.405 | 0.419 | 0.582 | 0.582 |
500 | 1.214 | 1.278 | 0.472 | 0.395 | 0.386 | 0.371 | 0.555 | 0.564 |
300 | 0.826 | 0.761 | 0.391 | 0.380 | 0.354 | 0.356 | 0.540 | 0.487 |
100 | 0.606 | 0.460 | 0.332 | 0.341 | 0.361 | 0.351 | 0.480 | 0.489 |
50 | 0.460 | 0.445 | 0.319 | 0.304 | 0.353 | 0.346 | 0.464 | 0.473 |
30 | 0.431 | 0.437 | 0.328 | 0.317 | 0.334 | 0.328 | 0.476 | 0.435 |
10 | 0.325 | 0.318 | 0.294 | 0.287 | 0.322 | 0.316 | 0.413 | 0.437 |
0 | 0.299 | 0.275 | 0.299 | 0.275 | 0.299 | 0.275 | 0.299 | 0.299 |
LOD ng/ml | 13 | 83 | 125 | / | ||||
该试剂盒可以用于猴血清中的裸抗和ADC的浓度检测，但是ADC的Payload会影响抗人IgG鼠单抗的结合，影响程度与DAR值成正比。
临床前总抗体检测试剂盒 |
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2026-06-08
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