德睿AI设计口服GLP-1药物获国际权威媒体Fierce Biotech报道

近日，「德睿智药」公布了其AI设计的口服GLP-1受体激动剂MDR-001的IIb期临床数据，获得国际顶级生物医药行业媒体Fierce Biotech报道。

2025年6月，杭州德睿智药（MindRank）公布了旗下AI设计口服GLP-1R激动剂MDR-001中国IIb期研究结果，该数据表明其疗效与国际制药巨头礼来旗下的临床三期口服GLP-1R激动剂orforglipron旗鼓相当。

虽然礼来公司试验中的体重减轻幅度更大，但其患者服用orforglipron的时间比德睿智药的参与者多两周，基线体重更是高出20%。与MDR-001研究中的24周相比，在26周后测量患者的体重，或许可以解释礼来orforglipron表面上的优势，因为GLP-1药物的减重效果会随着时间的推移而加深。

值得注意的是，MDR-001临床研究特别纳入了约20%存在肝功能异常或转氨酶升高病史的高风险受试者。各剂量组亦未观察到ALT/AST升高趋势，反而观察到转氨酶水平均值较基线下降的现象。这一点在当前口服GLP-1RA赛道中相对罕见。

在该项由北京大学人民医院纪立农教授牵头的IIb期随机双盲研究中，317名成年人被随机分配接受四种剂量的口服GLP-1候选药物MDR-001或安慰剂。

该候选药物每日服用两次，与orforglipron等每日服用一次的竞争对手相比处于劣势。尽管如此，IIb期临床试验的数据表明，MDR-001仍是一种在口服减肥领域具有竞争力的药物。

MDR-001组患者24周后平均体重减轻幅度为8.2%至10.3%，而安慰剂组仅为2.5%。该范围与礼来公司的数据相符，礼来公司报告称，在orforglipron的IIb期临床试验中，患者体重减轻了8.6%至12.6%。

德睿智药表示，70.9%至85.4%的患者体重减轻了至少5%。34.5%至48.1%的患者体重减轻了至少10%。在礼来的IIb期试验中，分别高达90%和71%的患者体重减轻了至少5%和10%。

德睿智药避免了导致辉瑞口服GLP-1项目夭折的安全问题。这家生物科技公司报告称，即使在约20%肝功能异常或转氨酶升高病史受试者中，观察到整体转氨酶较基线的显著下降。临床未观察到药物相关的严重不良事件（SAE），仅有0.8%的患者因不良事件中止治疗。

据悉，德睿智药正在积极推进III期临床试验的准备工作，并在探索每日一次的给药方案中取得积极进展。

辉瑞在今年4月份放弃了其自研口服GLP-1，因在其临床试验中发现潜在的药物性肝损伤。这家国际大型制药公司已讨论通过交易，重新加入国际减重赛道竞争。

GlobalData预测，全球GLP-1R激动剂市场正在经历大幅增长，预计到2033年将突破1250亿美元。