德睿AI设计口服GLP-1药物获国际权威媒体Fierce Biotech报道

德睿智药

2025/07/11

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近日，「德睿智药」公布了其AI设计的口服GLP-1受体激动剂MDR-001的IIb期临床数据，获得国际顶级生物医药行业媒体Fierce Biotech报道。

以下内容译自Fierce Biotech：

2025年6月，杭州德睿智药（MindRank）公布了旗下AI设计口服GLP-1R激动剂MDR-001中国IIb期研究结果，该数据表明其疗效与国际制药巨头礼来旗下的临床三期口服GLP-1R激动剂orforglipron旗鼓相当。

虽然礼来公司试验中的体重减轻幅度更大，但其患者服用orforglipron的时间比德睿智药的参与者多两周，基线体重更是高出20%。与MDR-001研究中的24周相比，在26周后测量患者的体重，或许可以解释礼来orforglipron表面上的优势，因为GLP-1药物的减重效果会随着时间的推移而加深。

值得注意的是，MDR-001临床研究特别纳入了约20%存在肝功能异常或转氨酶升高病史的高风险受试者。各剂量组亦未观察到ALT/AST升高趋势，反而观察到转氨酶水平均值较基线下降的现象。这一点在当前口服GLP-1RA赛道中相对罕见。

在该项由北京大学人民医院纪立农教授牵头的IIb期随机双盲研究中，317名成年人被随机分配接受四种剂量的口服GLP-1候选药物MDR-001或安慰剂。

该候选药物每日服用两次，与orforglipron等每日服用一次的竞争对手相比处于劣势。尽管如此，IIb期临床试验的数据表明，MDR-001仍是一种在口服减肥领域具有竞争力的药物。

MDR-001组患者24周后平均体重减轻幅度为8.2%至10.3%，而安慰剂组仅为2.5%。该范围与礼来公司的数据相符，礼来公司报告称，在orforglipron的IIb期临床试验中，患者体重减轻了8.6%至12.6%。

德睿智药表示，70.9%至85.4%的患者体重减轻了至少5%。34.5%至48.1%的患者体重减轻了至少10%。在礼来的IIb期试验中，分别高达90%和71%的患者体重减轻了至少5%和10%。

德睿智药避免了导致辉瑞口服GLP-1项目夭折的安全问题。这家生物科技公司报告称，即使在约20%肝功能异常或转氨酶升高病史受试者中，观察到整体转氨酶较基线的显著下降。临床未观察到药物相关的严重不良事件（SAE），仅有0.8%的患者因不良事件中止治疗。

据悉，德睿智药正在积极推进III期临床试验的准备工作，并在探索每日一次的给药方案中取得积极进展。

辉瑞在今年4月份放弃了其自研口服GLP-1，因在其临床试验中发现潜在的药物性肝损伤。这家国际大型制药公司已讨论通过交易，重新加入国际减重赛道竞争。

GlobalData预测，全球GLP-1R激动剂市场正在经历大幅增长，预计到2033年将突破1250亿美元。

报道链接

https://www.fiercebiotech.com/biotech/mindrank-reports-10-weight-loss-oral-glp-1-drug-phase-2b

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关于德睿智药

德睿智药是一家临床阶段AI驱动的创新药物研发公司。公司愿景是通过推动人工智能和新药研发领域多种前沿技术渗透融合，持续输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，从而让更多疾病有药可医，让更多生命重获健康。

公司拥有自研国际领先的工业级一站式AI驱动创新药物研发平台，包括基于知识图谱的数据挖掘平台PharmKG™，蛋白质动态模拟、结构预测平台Molecule Dance™和一站式AI药物设计平台Molecule Pro™。

公司AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。2023年入选福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜单，中国大陆仅11家初创公司上榜。2024年入选《财富》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”。