​诺华抗炎药Cosentyx 3 期试验，失败！巨细胞动脉炎领域将落后艾伯维

GCAptAIN试验是一项全球多中心、随机双盲安慰剂对照研究，纳入超过350名新诊断或复发性GCA患者，将Cosentyx（300mg或150mg）联合26周激素减量方案与安慰剂联合52周激素减量方案进行对比。

主要终点未达预期，次要终点仅显数值优势。Cosentyx在52周时的持续缓解率较安慰剂未达到统计学显著差异。虽然在累积激素剂量和激素相关毒性等次要终点上，Cosentyx表现出“数值上更好的结果”，但未体现统计学优势。诺华表示将对数据进行全面分析，并在未来公布详细结果。

而艾伯维的Rinvoq（upadacitinib）已于2024年4月获FDA批准用于GCA治疗。其III期数据显示，Rinvoq联合26周激素减量方案使46.4%的患者在12至52周内实现持续缓解，显著高于安慰剂组的29%。

目前，GCA治疗领域已有三款获批药物：除Rinvoq外，还包括诺华的Cosentyx（此次试验失败）和罗氏的IL-6受体抑制剂Actemra。

GCA又称颞动脉炎，是一种自身免疫性血管炎，好发于50岁以上人群，可导致视力丧失、主动脉瘤等严重并发症，且显著影响患者生活质量。据IMARC Group分析，2024年GCA市场规模为11亿美元，预计到2035年将超过18亿美元。Cosentyx通过抑制IL-17A靶向炎症反应，而Rinvoq则通过抑制JAK激酶阻断细胞信号传导，两者作用机制不同，但Rinvoq已凭借临床数据率先占据市场优势。

尽管此次试验失败，诺华仍强调将继续致力于免疫介导疾病的研究。Cosentyx目前已获批用于银屑病关节炎、斑块状银屑病等多个适应症，全球累计治疗超过180万患者，并拥有10年真实世界数据支持安全性和有效性。

参考消息：

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/03/3109648/0/en/Novartis-provides-update-on-Phase-III-GCAptAIN-study-of-Cosentyx-in-giant-cell-arteritis-GCA.html

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