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全球首创!这一创新疫苗进入临床开发阶段

慢性乙肝 创新疫苗


“生物城造”创新疫苗

又传喜讯!


BIOTOWN



7月1日,生物城企业凯米生物宣布,公司基于SynNeogen®技术平台开发的慢性乙肝治疗性疫苗——SN2001在澳大利亚启动I期临床试验。


值得一提的是

该疫苗为

全球首创树突状细胞靶向

慢性乙肝功能性治愈疫苗

有望填补当前治疗手段

在解决停药后易反弹、患者不耐受

等方面的关键临床空白

成为推动功能性治愈方案落地的

“最后一块拼图”


慢性乙肝


慢性乙型病毒性肝炎(简称慢性乙肝)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种慢性疾病,是全球最常见的慢性肝病之一。


在临床中多采用病毒抑制剂+干扰素的治疗方案,患者生活质量受到严重影响。


如果不加以治疗,慢性乙肝可能会进展为严重的并发症,如肝硬化和肝癌。


SN2001是凯米生物针对乙肝功能性治愈研发的首个进入临床试验阶段的产品。


该产品基于SynNeogen®技术平台的“AI抗原筛选-Fc精准递送”双核心技术,重塑患者体内免疫系统,最终实现对慢性乙肝的功能性治愈。

AI抗原筛选:通过人工智能(AI)精准识别乙肝病毒的关键靶点(T细胞表位)。


Fc精准递送:利用工程化技术优化疫苗载体(Fc片段),使其高效靶向免疫细胞(树突状细胞),从而强效激活人体免疫应答。


该产品在临床前研究中已展现出良好的安全性与免疫激活能力,有望成为具有领先优势的乙肝功能性治愈的治疗性疫苗。


此前,SN2001已于5月30日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验,标志着其全球化开发迈出关键一步。


Town主了解到

凯米生物是一家专注于肿瘤和病毒感染两大疾病领域的创新免疫疗法开发的生物技术公司。


今年2月,凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关。截至目前,公司已累计获得近2.5亿元风险投资。


接下来,公司将继续依托自研的SynNeogen®核心技术平台,同步推进包括原发性肝癌、去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)胰腺癌在内的多个实体瘤免疫治疗项目



近年来,生物城紧抓新型疫苗科技攻关,聚集了复星安特金、欧林生物、迈科康生物等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业。


其中


欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗进入Ⅲ期临床试验,将有望填补针对耐药性金黄色葡萄球菌感染的疫苗临床空白;

复星安特金24价肺炎球菌多糖结合疫苗已在中国境内启动I期临床试验;

迈科康生物自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)已启动II期临床试验,将有望填补这一国内市场空白……


接下来,生物城将深入实施“立园满园”行动,持续聚焦细分赛道,加快专业园区建设,推动建设疫苗产业特色园区;同时强化新型疫苗等领域关键核心技术攻坚,增强科技创新策源功能,为加快建设西部科技创新中心贡献生物城力量


来源:凯米生物




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