不可切除III期肺癌治疗新进展：度伐利尤单抗显著延长生存期，高剂量放疗或改善局部控制

PACIFIC研究的长期分析揭示了度伐利尤单抗联合放化疗治疗不可切除III期NSCLC的临床获益。然而，在临床实践中，放化疗剂量和方案可能与临床试验方案不一致。ALLSTAR是一项前瞻性注册研究，旨在验证PACIFIC方案在奥地利日常实践中的应用效果。

患者入组条件为病理确诊的不可切除III期NSCLC且具有根治性治疗机会。本次分析的终点包括总生存期（OS）、更新的局部控制率和无进展生存期（PFS）。

本研究共入组188例患者，其中有130例患者在同步放化疗后接受了度伐利尤单抗治疗。接受和未接受免疫治疗的患者基线特征总体相似，除了PD-L1表达水平（表1）。

接受总放疗剂量>66 Gy患者的2年和3年局部控制率分别为80%和75%，优于标准治疗组（65%和54%；p=0.085）（图1中）。这一优势在使用度伐利尤单抗的患者中更为显著：>66 Gy剂量组的2年和3年局部控制率达82%和79%（p=0.068）。度伐利尤单抗组的2年和3年OS分别为71%和63%，而未使用组为58%和44%（HR 0.552；95%CI 0.347–0.881；p=0.011；图1左）。度伐利尤单抗组的2年和3年PFS（56%和48%）也显著优于未使用组（35%和20%；HR 0.469；95%CI 0.312–0.707；p <0.001；图1右）。

入组患者肺部副作用发生率为35%（66/188例），含1例4级和1例5级不良事件；食管毒性1-3级发生率为49%（93/188例）。

更新的ALLSTAR分析证实了度伐利尤单抗对OS和PFS的持续获益，并提示放疗剂量提升至>66 Gy可能改善长期局部控制率。本研究的局限性包括非随机化设计、样本量较小以及不同中心间治疗方案的潜在异质性，可能影响结果的普遍适用性。未来需更大规模的前瞻性研究进一步验证剂量强化与免疫治疗的协同效应。

审批编号：CN-158494

过期日期：2025-07-18

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